Excentrisk træning og kryoterapi vs excentrisk træning og helkropsvibration ved Achilles tendinopati
15. februar 2018 opdateret af: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af excentrisk træning kombineret med vibration eller kryoterapi i akillessenens patologi.
Efterforskernes hypotese er, at den kombinerede excentriske øvelse er bedre end resultaterne fra den eksklusive excentriske øvelse.
Denne intervention adskiller sig fra de klassiske undersøgelser ved, at vi opretholder intensiteten gennem hele behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28022
- Universidad Europea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sportsfolk
- Positiv initial ultralydsdiagnose
- Tilstedeværelse af degenerative forandringer ved Achilles midterste del
- Kroniske smerter i akillessenen, (3/10 VAS)
- Smerter ved gang eller løb af akillessenen, (3/10 VAS)
- Smerter ved belastning i plantar fleksion af akillessenen, 3/10 VAS)
- Smerter ved palpation af Achilleus, (3/10 VAS)
- Morgen stivhed
Inklusionskriterier Sund pop:
- Sportsfolk
- Negativ initial ultralydsdiagnose
- Ingen syntomp af akilles tendinophaty
Ekskluderingskriterier:
- Modtag fysisk, ortotisk eller fysioterapeutisk behandling
- Tilknyttede lændesmerter, ankel/knæ/hofte skade, der kan påvirke undersøgelsen
- Tidligere skade eller operation af akillessenen.
- Patologier, der kan begrænse ankelleddet
- Graviditet
- Fedme
- Patienter med diabetes og/eller andre endokrine eller metaboliske patologier eller neurologiske patologier
- Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom
- Forsøgspersoner diagnosticeret med velkendt hyperkolesterolæmi og/eller tilstedeværelse af xanthomas eller med hyperurikæmi
- Patienter, der har fået nyretransplantation
- Forsøgspersoner, der har lidt nethindeløsning
- Forsøgspersoner, der har modtaget p-piller, statiner, kortikoider eller hormonsubstitutionsbehandling inden for de sidste seks måneder
- Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med fluoroquinoloner inden for de sidste to år
- Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med AINE'er inden for de sidste fire uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kryoterapi og excentrisk træning
|
12 uger, 5 dage/uge, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelse, 15 gentagelser/sæt.
Af excentrisk træning af fodplantarfleksorer.
Første øvelse med knæet i forlængelse.
Anden øvelse med knæ i fleksion.
Tidligere skulle forsøgspersoner afkøle deres ben i isvand i seksten minutter ved en temperatur på 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EKSPERIMENTEL: Vibration og excentrisk træning
|
12 uger, 5 dage/uge, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelse, 15 gentagelser/sæt.
Af excentrisk træning af fodplantarfleksorer.
Første øvelse med knæet i forlængelse.
Anden øvelse med knæ i fleksion.
Under øvelsen vil emner blive udsat for vibrationer.
Vibrationsparametre: Frekvens: 35Hz, Amplitude: 4 millimeter, Kraft: 3,9G
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring ved akillessenens tværsnitsområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralydsdiagnose.
|
3 måneder
|
|
Ændring ved akillessenetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralydsdiagnose.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem raske frivillige og frivillige med Achilles tendinopati
Tidsramme: 2 uger
|
Ultralydsdiagnose
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (SKØN)
24. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEMadrid-Tendon01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .