Allenamento eccentrico e crioterapia vs allenamento eccentrico e vibrazione di tutto il corpo nella tendinopatia di Achille
15 febbraio 2018 aggiornato da: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'esercizio eccentrico combinato con la vibrazione o la crioterapia nella patologia del tendine d'Achille.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'esercizio eccentrico combinato sia migliore dei risultati presentati dall'esercizio eccentrico esclusivo.
Questo intervento differisce dagli studi classici in quanto manteniamo l'intensità per tutto il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28022
- Universidad Europea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sportivi
- Diagnosi ecografica iniziale positiva
- Presenza di alterazioni degenerative nella parte centrale del tendine d'Achille
- Dolore cronico al tendine d'Achille, (3/10 VAS)
- Dolore durante la deambulazione o la corsa del tendine di Achille, (3/10 VAS)
- Dolore sotto carico in flessione plantare del tendine di Achille, 3/10 VAS)
- Dolore alla palpazione di Achille, (3/10 VAS)
- Rigidità mattutina
Criteri di inclusione Persone sane:
- Sportivi
- Diagnosi ecografica iniziale negativa
- Nessun sintomo di tendinopatia d'Achille
Criteri di esclusione:
- Ricevere un trattamento fisico, ortopedico o fisioterapico
- Lombalgia associata, lesioni alla caviglia/ginocchio/anca che possono influenzare lo studio
- Precedente lesione o intervento chirurgico al tendine di Achille.
- Patologie che possono limitare l'articolazione della caviglia
- Gravidanza
- Obesità
- Pazienti con diabete e/o altre patologie endocrine o metaboliche o patologie neurologiche
- Pazienti con diagnosi di malattie cardiovascolari
- Soggetti con diagnosi di ipercolesterolemia familiare e/o presenza di xantomi o con iperuricemia
- Pazienti che hanno ricevuto trapianto renale
- Soggetti che hanno sofferto di distacco di retina
- Soggetti che hanno ricevuto contraccettivi orali, statine, corticoidi o terapia ormonale sostitutiva negli ultimi sei mesi
- Soggetti che hanno ricevuto negli ultimi due anni un trattamento con fluorochinoloni
- Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con AINE nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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SPERIMENTALE: Crioterapia ed esercizio eccentrico
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12 settimane, 5 giorni/settimana, una volta al giorno, 2 esercizi, 3 serie/esercizio, 15 ripetizioni/serie.
Di esercizio eccentrico dei flessori plantari del piede.
Primo esercizio con ginocchio in estensione.
Secondo esercizio con ginocchio in flessione.
In precedenza i soggetti dovevano raffreddare la gamba in acqua ghiacciata per sedici minuti a una temperatura di 8ºC (+/-2ºC)
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SPERIMENTALE: Vibrazioni ed esercizio eccentrico
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12 settimane, 5 giorni/settimana, una volta al giorno, 2 esercizi, 3 serie/esercizio, 15 ripetizioni/serie.
Di esercizio eccentrico dei flessori plantari del piede.
Primo esercizio con ginocchio in estensione.
Secondo esercizio con ginocchio in flessione.
Durante l'esercizio i soggetti saranno sottoposti a vibrazioni.
Parametri di vibrazione: Frequenza: 35Hz, Ampiezza: 4 millimetri, Forza: 3,9G
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diagnosi ecografica.
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3 mesi
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Modifica allo spessore del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diagnosi ecografica.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra volontari sani e volontari con tendinopatia achillea
Lasso di tempo: 2 settimane
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Diagnosi ecografica
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEMadrid-Tendon01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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