- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03029910
Excentrisk träning och kryoterapi kontra excentrisk träning och helkroppsvibrationer vid Achilles tendinopati
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av excentrisk träning i kombination med vibration eller kryoterapi i akillessenens patologi.
Utredarnas hypotes är att den kombinerade excentriska träningen är bättre än resultaten som presenteras av den exklusiva excentriska träningen.
Denna intervention skiljer sig från de klassiska studierna genom att vi bibehåller intensiteten under hela behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28022
- Universidad Europea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sportfolk
- Positiv initial ultraljudsdiagnos
- Förekomst av degenerativa förändringar vid achilles mittparti
- Kronisk smärta i hälsenan, (3/10 VAS)
- Smärta vid gång eller löpning av akillessenan, (3/10 VAS)
- Smärta vid belastning i plantarflexion av akillessenan, 3/10 VAS)
- Smärta vid palpation av Achilles, (3/10 VAS)
- Morgonstelhet
Inklusionskriterier Frisk pop:
- Sportfolk
- Negativ initial ultraljudsdiagnos
- Ingen syntomp av akilles tendinophaty
Exklusions kriterier:
- Få fysisk, ortotisk eller sjukgymnastisk behandling
- Associerad ländryggssmärta, fotled/knä/höftskada som kan påverka studien
- Tidigare skada eller operation av akillessenan.
- Patologier som kan begränsa ankelleden
- Graviditet
- Fetma
- Patienter med diabetes och/eller andra endokrina eller metabola patologier eller neurologiska patologier
- Patienter med diagnosen hjärt-kärlsjukdom
- Patienter som diagnostiserats med välbekant hyperkolesterolemi och/eller förekomst av xantom eller med hyperurikemi
- Patienter som genomgått njurtransplantation
- Försökspersoner som har drabbats av näthinneavlossning
- Försökspersoner som har fått orala preventivmedel, statiner, kortikoider eller hormonersättningsterapi under de senaste sex månaderna
- Försökspersoner som har fått behandling med fluorokinoloner under de senaste två åren
- Försökspersoner som har fått behandling med AINE under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kryoterapi och excentrisk träning
|
12 veckor, 5 dagar/vecka, en gång om dagen, 2 övningar, 3 set/övning, 15 repetitioner/set.
Excentrisk träning av fotplantarflexorer.
Första övningen med knä i extension.
Andra övningen med knä i böjning.
Tidigare bör försökspersoner kyla ned benet i isvatten under sexton minuter vid en temperatur på 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EXPERIMENTELL: Vibrationer och excentrisk träning
|
12 veckor, 5 dagar/vecka, en gång om dagen, 2 övningar, 3 set/övning, 15 repetitioner/set.
Excentrisk träning av fotplantarflexorer.
Första övningen med knä i extension.
Andra övningen med knä i böjning.
Under övningen kommer ämnen att utsättas för vibrationer.
Vibrationsparametrar: Frekvens: 35Hz, Amplitud: 4 millimeter, Kraft: 3,9G
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte vid akillessenens tvärsnittsområde
Tidsram: 3 månader
|
Ultraljudsdiagnos.
|
3 månader
|
|
Förändring vid akillessenans tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
Ultraljudsdiagnos.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan friska frivilliga och frivilliga med Achilles tendinopati
Tidsram: 2 veckor
|
Ultraljudsdiagnos
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UEMadrid-Tendon01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .