- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03029910
Eksentrinen harjoittelu ja kryoterapia vs eksentrinen harjoittelu ja koko kehon tärinä akillesjänteen jänteessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää epäkeskisen harjoituksen tehokkuutta yhdessä tärinän tai kylmähoidon kanssa akillesjänteen patologiassa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että yhdistetty epäkeskoharjoitus on parempi kuin yksinomaisen epäkeskoharjoituksen tulokset.
Tämä interventio eroaa klassisista tutkimuksista siinä, että ylläpidämme intensiteettiä koko hoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28022
- Universidad Europea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilu ihmiset
- Positiivinen alustava ultraäänidiagnoosi
- Degeneratiivisten muutosten esiintyminen akilleksen keskiosassa
- Krooninen akillesjännekipu, (3/10 VAS)
- Akillesjänteen kipu kävellessä tai juostessa (3/10 VAS)
- Kipu kuormituksessa akillesjänteen plantaarisessa taivutuksessa, 3/10 VAS)
- Kipu Akilleksen tunnustelussa (3/10 VAS)
- Aamun jäykkyys
Osallistumiskriteerit Terve poppeli:
- Urheilu ihmiset
- Alkuperäinen negatiivinen ultraäänidiagnoosi
- Ei akillesjänteen syntopia
Poissulkemiskriteerit:
- Saat fyysistä, ortopedistä tai fysioterapeuttista hoitoa
- Tähän liittyvä alaselän kipu, nilkka-/polvi-/lonkkavamma, joka voi vaikuttaa tutkimukseen
- Aiempi akillesjänteen vamma tai leikkaus.
- Sairaudet, jotka voivat rajoittaa nilkan niveltä
- Raskaus
- Lihavuus
- Potilaat, joilla on diabetes ja/tai muita endokriinisiä tai metabolisia patologioita tai neurologisia patologioita
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tuttu hyperkolesterolemia ja/tai ksantoomien esiintyminen tai hyperurikemia
- Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet verkkokalvon irtoamisesta
- Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, statiineja, kortikoideja tai hormonikorvaushoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet fluorokinolonihoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet AINE-hoitoa viimeisten neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
KOKEELLISTA: Kryoterapia ja eksentrinen liikunta
|
12 viikkoa, 5 päivää/viikko, kerran päivässä, 2 harjoitusta, 3 sarjaa/harjoitus, 15 toistoa/sarja.
Jalkapohjan koukuttajien eksentrinen harjoittelu.
Ensimmäinen harjoitus polvi ojennettuna.
Toinen harjoitus polvi taivutuksessa.
Aiemmin koehenkilöiden tulisi jäähdyttää jalkaansa jäävedessä 16 minuutin ajan 8 ºC:n (+/-2 ºC) lämpötilassa.
|
KOKEELLISTA: Tärinä ja eksentrinen harjoitus
|
12 viikkoa, 5 päivää/viikko, kerran päivässä, 2 harjoitusta, 3 sarjaa/harjoitus, 15 toistoa/sarja.
Jalkapohjan koukuttajien eksentrinen harjoittelu.
Ensimmäinen harjoitus polvi ojennettuna.
Toinen harjoitus polvi taivutuksessa.
Harjoituksen aikana kohteet altistetaan tärinälle.
Tärinäparametrit: Taajuus: 35Hz, Amplitudi: 4 millimetriä, Voima: 3,9G
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos akillesjänteen poikkileikkausalueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraääni diagnoosi.
|
3 kuukautta
|
Muuta akillesjänteen paksuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraääni diagnoosi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot terveiden vapaaehtoisten ja akillesjännepatiaa sairastavien vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ultraääni diagnoosi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEMadrid-Tendon01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat