- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03029910
Entraînement excentrique et cryothérapie Vs Entraînement excentrique et vibration du corps entier dans la tendinopathie d'Achille
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'exercice excentrique associé à la vibration ou à la cryothérapie dans la pathologie du tendon d'Achille.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'exercice excentrique combiné est meilleur que les résultats présentés par l'exercice excentrique exclusif.
Cette intervention diffère des études classiques en ce que nous maintenons l'intensité tout au long du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28022
- Universidad Europea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sportifs
- Diagnostic échographique initial positif
- Présence de changements dégénératifs à la partie médiane d'Achille
- Douleur chronique du tendon d'Achille, (EVA 3/10)
- Douleur à la marche ou à la course du tendon d'Achille, (EVA 3/10)
- Douleur en charge en flexion plantaire du tendon d'Achille, EVA 3/10)
- Douleur à la palpation d'Achille, (EVA 3/10)
- Raideur matinale
Critères d'inclusion Personnes en bonne santé :
- Les sportifs
- Diagnostic échographique initial négatif
- Aucun symptôme de tendinopathie d'Achille
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement physique, orthopédique ou physiothérapeutique
- Lombalgie associée, blessure à la cheville/au genou/à la hanche pouvant affecter l'étude
- Blessure ou chirurgie antérieure du tendon d'Achille.
- Pathologies pouvant limiter l'articulation de la cheville
- Grossesse
- Obésité
- Patients atteints de diabète et/ou d'autres pathologies endocriniennes ou métaboliques ou de pathologies neurologiques
- Patients diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire
- Sujets diagnostiqués avec une hypercholestérolémie familière et/ou la présence de xanthomes ou avec une hyperuricémie
- Patients ayant reçu une transplantation rénale
- Sujets ayant subi un décollement de la rétine
- Sujets ayant reçu des contraceptifs oraux, des statines, des corticoïdes ou un traitement hormonal substitutif au cours des six derniers mois
- Sujets ayant reçu un traitement aux fluoroquinolones au cours des deux dernières années
- Sujets ayant reçu un traitement par AINE au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Cryothérapie et exercices excentriques
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12 semaines, 5 jours/semaine, une fois par jour, 2 exercices, 3 séries/exercice, 15 répétitions/série.
De l'exercice excentrique des fléchisseurs plantaires du pied.
Premier exercice avec le genou en extension.
Deuxième exercice avec le genou en flexion.
Auparavant, les sujets devaient refroidir leur jambe dans de l'eau glacée pendant seize minutes à une température de 8ºC (+/-2ºC)
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EXPÉRIMENTAL: Vibration et exercice excentrique
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12 semaines, 5 jours/semaine, une fois par jour, 2 exercices, 3 séries/exercice, 15 répétitions/série.
De l'exercice excentrique des fléchisseurs plantaires du pied.
Premier exercice avec le genou en extension.
Deuxième exercice avec le genou en flexion.
Pendant l'exercice, les sujets seront soumis à des vibrations.
Paramètres de vibration : Fréquence : 35Hz, Amplitude : 4 millimètres, Force : 3,9G
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au niveau de la section transversale du tendon d'Achille
Délai: 3 mois
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Diagnostic échographique.
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3 mois
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Changement à l'épaisseur du tendon d'Achille
Délai: 3 mois
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Diagnostic échographique.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre volontaires sains et volontaires atteints de tendinopathie d'Achille
Délai: 2 semaines
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Diagnostic échographique
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEMadrid-Tendon01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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