Excentrische training en cryotherapie versus excentrische training en lichaamstrillingen bij achillespeesontsteking
15 februari 2018 bijgewerkt door: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van excentrische training in combinatie met vibratie of cryotherapie bij achillespeespathologie.
De hypothese van de onderzoekers is dat de gecombineerde excentrische oefening beter is dan de resultaten van de exclusieve excentrische oefening.
Deze interventie verschilt van de klassieke onderzoeken doordat we de intensiteit gedurende de hele behandeling behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28022
- Universidad Europea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sportieve mensen
- Positieve eerste echografie diagnose
- Aanwezigheid van degeneratieve veranderingen in het middengedeelte van de achillespees
- Chronische achillespeespijn, (3/10 VAS)
- Pijn bij het lopen of rennen van de achillespees, (3/10 VAS)
- Pijn bij belasting in plantairflexie van achillespees, 3/10 VAS)
- Pijn bij palpatie van Achilles, (3/10 VAS)
- Ochtend stijfheid
Inclusiecriteria Gezonde bevolking:
- Sportieve mensen
- Negatieve eerste echografie diagnose
- Geen syntomp van achillespeesontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke, orthetische of fysiotherapeutische behandeling ondergaan
- Geassocieerde lage rugpijn, enkel-/knie-/heupletsel die het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Eerder letsel of operatie aan de achillespees.
- Pathologieën die het enkelgewricht kunnen beperken
- Zwangerschap
- Obesitas
- Patiënten met diabetes en/of andere endocriene of metabole pathologieën of neurologische pathologieën
- Patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten
- Proefpersonen gediagnosticeerd met bekende hypercholesterolemie en/of aanwezigheid van xanthomen of met hyperurikemie
- Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan
- Proefpersonen die netvliesloslating hebben geleden
- Proefpersonen die in de afgelopen zes maanden orale anticonceptiva, statines, corticoïden of hormoonvervangingstherapie hebben gekregen
- Proefpersonen die de afgelopen twee jaar zijn behandeld met fluorchinolonen
- Proefpersonen die de afgelopen vier weken zijn behandeld met AINE's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Cryotherapie en excentrische oefeningen
|
12 weken, 5 dagen/week, eenmaal per dag, 2 oefeningen, 3 sets/oefening, 15 herhalingen/set.
Van excentrische oefening van plantairflexoren van de voet.
Eerste oefening met knie in extensie.
Tweede oefening met knie in flexie.
Voorheen moesten proefpersonen hun been zestien minuten afkoelen in ijswater bij een temperatuur van 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EXPERIMENTEEL: Trillingen en excentrische oefeningen
|
12 weken, 5 dagen/week, eenmaal per dag, 2 oefeningen, 3 sets/oefening, 15 herhalingen/set.
Van excentrische oefening van plantairflexoren van de voet.
Eerste oefening met knie in extensie.
Tweede oefening met knie in flexie.
Tijdens de oefening worden de proefpersonen onderworpen aan trillingen.
Trillingsparameters: Frequentie: 35Hz, Amplitude: 4 millimeter, Kracht: 3,9G
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel bij achillespeesdwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Echografie diagnose.
|
3 maanden
|
|
Verandering bij achillespeesdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Echografie diagnose.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met Achilles tendinopathie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Echografie diagnose
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEMadrid-Tendon01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .