- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03029910
Treinamento excêntrico e crioterapia versus treinamento excêntrico e vibração de corpo inteiro na tendinopatia de Aquiles
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do exercício excêntrico combinado com vibração ou crioterapia na patologia do tendão de Aquiles.
A hipótese dos pesquisadores é que o exercício excêntrico combinado é melhor do que os resultados apresentados pelo exercício excêntrico exclusivo.
Esta intervenção difere dos estudos clássicos em que mantemos a intensidade ao longo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28022
- Universidad Europea
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esportistas
- Diagnóstico ultrassonográfico inicial positivo
- Presença de alterações degenerativas na porção média do tendão de Aquiles
- Dor crônica no tendão de Aquiles, (3/10 VAS)
- Dor ao caminhar ou correr do tendão de Aquiles, (3/10 EVA)
- Dor em carga em flexão plantar do tendão de Aquiles, 3/10 EVA)
- Dor à palpação de Aquiles, (3/10 EVA)
- Rigidez matinal
Critérios de inclusão População saudável:
- esportistas
- Diagnóstico ultrassonográfico inicial negativo
- Nenhum sintoma de tendinopatia de Aquiles
Critério de exclusão:
- Receber tratamento físico, ortopédico ou fisioterapêutico
- Dor lombar associada, lesão no tornozelo/joelho/quadril que pode afetar o estudo
- Lesão ou cirurgia prévia do tendão de Aquiles.
- Patologias que podem limitar a articulação do tornozelo
- Gravidez
- Obesidade
- Doentes com diabetes e/ou outras patologias endócrinas, metabólicas ou neurológicas
- Pacientes diagnosticados com doenças cardiovasculares
- Sujeitos diagnosticados com hipercolesterolemia familiar e/ou presença de xantomas ou com hiperuricemia
- Pacientes que receberam transplante renal
- Indivíduos que sofreram descolamento de retina
- Indivíduos que receberam anticoncepcionais orais, estatinas, corticóides ou terapia de reposição hormonal nos últimos seis meses
- Indivíduos que receberam tratamento com fluoroquinolonas nos últimos dois anos
- Indivíduos que receberam tratamento com AINE nas últimas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Crioterapia e exercícios excêntricos
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12 semanas, 5 dias/semana, uma vez por dia, 2 exercícios, 3 séries/exercício, 15 repetições/série.
Do exercício excêntrico de flexores plantares do pé.
Primeiro exercício com o joelho em extensão.
Segundo exercício com joelho em flexão.
Previamente os sujeitos deveriam arrefecer a perna em água com gelo durante dezasseis minutos a uma temperatura de 8ºC (+/-2ºC)
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EXPERIMENTAL: Exercício vibratório e excêntrico
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12 semanas, 5 dias/semana, uma vez por dia, 2 exercícios, 3 séries/exercício, 15 repetições/série.
Do exercício excêntrico de flexores plantares do pé.
Primeiro exercício com o joelho em extensão.
Segundo exercício com joelho em flexão.
Durante o exercício os sujeitos estarão sujeitos a vibrações.
Parâmetros de vibração: Frequência: 35Hz, Amplitude: 4 milímetros, Força: 3,9G
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Área de Secção Transversal do Tendão de Aquiles
Prazo: 3 meses
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Diagnóstico ultrassonográfico.
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3 meses
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Mudança na espessura do tendão de Aquiles
Prazo: 3 meses
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Diagnóstico ultrassonográfico.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre voluntários saudáveis e voluntários com tendinopatia de Aquiles
Prazo: 2 semanas
|
Diagnóstico por ultrassom
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEMadrid-Tendon01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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