Trening ekscentryczny i krioterapia vs. trening ekscentryczny i wibracje całego ciała w tendinopatii ścięgna Achillesa
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Celem pracy jest określenie skuteczności ćwiczeń ekscentrycznych połączonych z wibracjami lub krioterapią w patologii ścięgna Achillesa.
Hipoteza badaczy jest taka, że połączone ćwiczenie ekscentryczne jest lepsze niż wyniki prezentowane przez wyłączne ćwiczenie ekscentryczne.
Interwencja ta różni się od klasycznych badań tym, że utrzymujemy intensywność przez cały czas trwania zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28022
- Universidad Europea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludzie sportu
- Pozytywna wstępna diagnostyka ultrasonograficzna
- Obecność zmian zwyrodnieniowych w środkowej części ścięgna Achillesa
- Przewlekły ból ścięgna Achillesa, (3/10 VAS)
- Ból ścięgna Achillesa podczas chodzenia lub biegania (3/10 VAS)
- Ból pod obciążeniem w zgięciu podeszwowym ścięgna Achillesa, 3/10 VAS)
- Ból w badaniu palpacyjnym ścięgna Achillesa (3/10 VAS)
- Poranna sztywność
Kryteria włączenia Zdrowa osoba:
- Ludzie sportu
- Negatywne wstępne rozpoznanie USG
- Brak objawów ścięgna ścięgna Achillesa
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymaj leczenie fizyczne, ortotyczne lub fizjoterapeutyczne
- Powiązany ból krzyża, uraz kostki/kolana/biodra, który może mieć wpływ na badanie
- Wcześniejszy uraz lub operacja ścięgna Achillesa.
- Patologie mogące ograniczać staw skokowy
- Ciąża
- Otyłość
- Pacjenci z cukrzycą i/lub innymi patologiami endokrynologicznymi lub metabolicznymi lub patologiami neurologicznymi
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia
- Osoby, u których zdiagnozowano znaną hipercholesterolemię i/lub obecność żółtaków lub hiperurykemię
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki
- Osoby, które doznały odwarstwienia siatkówki
- Osoby, które otrzymywały doustne środki antykoncepcyjne, statyny, kortykosteroidy lub hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie fluorochinolonami w ciągu ostatnich dwóch lat
- Osoby, które otrzymały leczenie AINE w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Krioterapia i ćwiczenia ekscentryczne
|
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/seria.
O ćwiczeniach ekscentrycznych zginaczy podeszwowych stopy.
Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście.
Drugie ćwiczenie z kolanem w zgięciu.
Wcześniej badani powinni chłodzić nogę w lodowatej wodzie przez szesnaście minut w temperaturze 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia wibracyjne i ekscentryczne
|
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/seria.
O ćwiczeniach ekscentrycznych zginaczy podeszwowych stopy.
Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście.
Drugie ćwiczenie z kolanem w zgięciu.
Podczas ćwiczeń badani będą poddawani wibracjom.
Parametry wibracji: Częstotliwość: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Siła: 3,9G
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnostyka ultrasonograficzna.
|
3 miesiące
|
|
Zmień przy grubości ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnostyka ultrasonograficzna.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między zdrowymi ochotnikami a ochotnikami z tendinopatią ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Diagnostyka ultrasonograficzna
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEMadrid-Tendon01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krioterapia i ćwiczenia ekscentryczne
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja