- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03029910
Exzentrisches Training und Kryotherapie vs. exzentrisches Training und Ganzkörpervibration bei Achillessehnenentzündung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von exzentrischem Training in Kombination mit Vibrations- oder Kryotherapie bei Achillessehnenpathologien zu bestimmen.
Die Hypothese des Forschers ist, dass die kombinierte exzentrische Übung besser ist als die Ergebnisse, die durch die exklusive exzentrische Übung präsentiert werden.
Diese Intervention unterscheidet sich von den klassischen Studien dadurch, dass wir die Intensität während der gesamten Behandlung beibehalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Madrid, Spanien, 28022
- Universidad Europea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler
- Positive Ultraschall-Erstdiagnose
- Vorhandensein von degenerativen Veränderungen im Mittelteil der Achillessehne
- Chronischer Achillessehnenschmerz, (3/10 VAS)
- Schmerzen beim Gehen oder Laufen der Achillessehne, (3/10 VAS)
- Belastungsschmerz in Plantarflexion der Achillessehne, 3/10 VAS)
- Schmerzen beim Abtasten der Achillessehne, (3/10 VAS)
- Morgensteifigkeit
Einschlusskriterien Gesunde Bevölkerung:
- Sportler
- Negative initiale Ultraschalldiagnose
- Kein Syntomp von Achilles-Tendinopathie
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie sich körperlich, orthopädisch oder physiotherapeutisch behandeln
- Assoziierte Rückenschmerzen, Knöchel-/Knie-/Hüftverletzungen, die die Studie beeinträchtigen können
- Vorherige Verletzung oder Operation der Achillessehne.
- Pathologien, die das Sprunggelenk einschränken können
- Schwangerschaft
- Fettleibigkeit
- Patienten mit Diabetes und/oder anderen endokrinen oder metabolischen Pathologien oder neurologischen Pathologien
- Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Patienten mit diagnostizierter bekannter Hypercholesterinämie und/oder Vorhandensein von Xanthomen oder mit Hyperurikämie
- Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten haben
- Personen, die eine Netzhautablösung erlitten haben
- Probanden, die in den letzten sechs Monaten orale Kontrazeptiva, Statine, Kortikoide oder eine Hormonersatztherapie erhalten haben
- Probanden, die in den letzten zwei Jahren eine Behandlung mit Fluorchinolonen erhalten haben
- Probanden, die in den letzten vier Wochen mit AINE behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: Kryotherapie und exzentrische Übungen
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12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz.
Von der exzentrischen Übung der Plantarflexoren des Fußes.
Erste Übung mit gestrecktem Knie.
Zweite Übung mit gebeugtem Knie.
Zuvor sollten die Probanden ihr Bein sechzehn Minuten lang in Eiswasser bei einer Temperatur von 8 ° C (+/-2 ° C) kühlen.
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EXPERIMENTAL: Vibration und exzentrische Übung
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12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz.
Von der exzentrischen Übung der Plantarflexoren des Fußes.
Erste Übung mit gestrecktem Knie.
Zweite Übung mit gebeugtem Knie.
Während der Übung werden die Probanden Vibrationen ausgesetzt.
Vibrationsparameter: Frequenz: 35 Hz, Amplitude: 4 Millimeter, Kraft: 3,9 G
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Querschnittsbereich der Achillessehne
Zeitfenster: 3 Monate
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Ultraschalldiagnostik.
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3 Monate
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Ändern Sie die Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: 3 Monate
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Ultraschalldiagnostik.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen gesunden Probanden und Probanden mit Achillessehnenentzündung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ultraschalldiagnostik
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UEMadrid-Tendon01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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