Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace zaměřená na pacienta ver111090.1 (PCN1)

17. července 2018 aktualizováno: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

Účinky 3mA HD-tDCS na asociativní a pracovní paměť u kognitivně intaktních starších dospělých

Jak stárneme, řada faktorů může snižovat naše kognitivní (nebo myšlenkové) schopnosti. Tato studie vyhodnotí, zda transkraniální elektrická stimulace (TES), která využívá malé množství elektřiny k modulaci fungování mozku, může zlepšit kognitivní schopnosti. Zde budou účinky TES na pracovní paměť, učení a paměť hodnoceny ve skupině zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prozkoumat kognitivní účinky anodového tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS; anoda na centrální elektrodě) při 3 mA (po dobu 20 minut) na učení, paměť a pracovní paměť. Účastníci budou randomizováni k aktivní nebo předstírané stimulaci a dokončí řadu kognitivních testů jak během stimulace, tak po ní.

Snášenlivost a zaslepení budou také hodnoceny pomocí standardních dotazníků o vedlejších účincích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan - Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci s intaktní kognitivní funkcí.
  2. Účastníkům bude 50 a více let.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s dokumentovanou anamnézou kognitivní poruchy.
  2. Závažné duševní onemocnění v anamnéze (např. bipolární porucha, schizofrenie, poruchy osy 2)
  3. Smyslová nebo motorická poškození, která omezují možnost zúčastnit se studie
  4. Významná historie nebo současné užívání zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách
  5. Ty, které jsou v současné době těhotné (pokud se jedná o těhotenství, budou pro účastnice zdarma dostupné těhotenské testy)
  6. Účastníci se skóre Mini Mental State Examination <24 při screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní HD-tDCS
Účastníci obdrží „skutečný“ HD-tDCS (3 miliampéry po dobu 20 minut) na jednu relaci.
Přístroj: Aktivní HD-tDCS
Účastníci obdrží aktivní HD-tDCS při 3mA po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • HD-tDCS
Falešný srovnávač: Falešné HD-tDCS
Účastníci podstoupí přesně stejné procedury jako aktivní skupina, ale dostanou simulovanou stimulaci na jediné sezení.
Přístroj: Falešné HD-tDCS
Účastníci obdrží falešné HD-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (verze C) Volné vyvolání Celková chyba
Časové okno: 15 minut po zakódování
Object Location Touchscreen Task (OLTT) je ekologicky relevantní měření paměti asociace umístění objektu. OLTT vyžaduje, aby se účastníci naučili a zapamatovali si polohu 15 asociací umístění objektů. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Free Recall je účastníkům poskytnuta černá obrazovka a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které byl nalezen předmět. Celkové skóre je součet chyb všech 15 pokusů. Nižší skóre znamená lepší výkon.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (Verze C) Bezplatné vyvolání Průměrná chyba
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) je měřítkem asociační paměti umístění objektu. OLTT vyžaduje, aby se účastníci naučili a zapamatovali si polohu 15 asociací umístění objektů. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Free Recall je účastníkům poskytnuta prázdná obrazovka a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které byl nalezen předmět. Průměrné skóre je průměrná chyba ve všech 15 pokusech. Nižší skóre znamená lepší výkon.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (Verze C) Volné vyvolání Průměrná doba odezvy
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) je měřítkem asociační paměti umístění objektu. OLTT vyžaduje, aby se účastníci naučili a zapamatovali si polohu 15 asociací umístění objektů. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Free Recall je účastníkům poskytnuta prázdná obrazovka a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které byl nalezen předmět. Průměrná doba je průměrná latence reakce ve všech 15 pokusech. Nižší skóre představuje rychlejší reakce.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (Verze C) Vyvolání celkové chyby Cued
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha Umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) vyžaduje, aby se účastníci naučili a vybavili si polohu 15 asociací umístění objektu. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Cued Recall se účastníkům zobrazí „místnost“ nebo prostředí na obrazovce a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které se nacházel předmět. Celkové skóre je součet chyb všech 15 pokusů. Nižší skóre znamená lepší výkon.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (Verze C) Průměrná chyba při vyvolání cued
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha Umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) vyžaduje, aby se účastníci naučili a vybavili si polohu 15 asociací umístění objektu. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Cued Recall se účastníkům zobrazí „místnost“ nebo prostředí na obrazovce a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které se nacházel předmět. Průměrné skóre je průměrná chyba ve všech 15 pokusech. Nižší skóre znamená lepší výkon.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha na dotykové obrazovce (Verze C) Průměrná doba vyvolání vyvolání cued
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha Umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) vyžaduje, aby se účastníci naučili a vybavili si polohu 15 asociací umístění objektu. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během Cued Recall se účastníkům zobrazí „místnost“ nebo prostředí na obrazovce a požádáni, aby se dotkli oblasti obrazovky, na které se nacházel předmět. Průměrná doba je průměrná latence reakce ve všech 15 pokusech. Nižší skóre představuje rychlejší reakce.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (verze C) Rozpoznání Celkem správně
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha Umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) vyžaduje, aby se účastníci naučili a vybavili si polohu 15 asociací umístění objektu. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během rozpoznávání jsou účastníci požádáni, aby vybrali správné umístění objektu ze tří možností na obrazovce. Celkový počet uznání je počet správných výběrů ve všech 15 pokusech. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
15 minut po zakódování
Umístění objektu Úloha dotykové obrazovky (verze C) Rozpoznání Průměrná doba odezvy
Časové okno: 15 minut po zakódování
Úloha Umístění objektu na dotykové obrazovce (OLTT) vyžaduje, aby se účastníci naučili a vybavili si polohu 15 asociací umístění objektu. Paměť je vyhodnocována pomocí dotykového monitoru, který umožňuje kontinuální měření přesnosti paměti (tj. vzdálenosti od cílového místa). Během rozpoznávání jsou účastníci požádáni, aby vybrali správné umístění objektu ze tří možností na obrazovce. Průměrná doba odezvy rozpoznávání je průměrná latence reakce ve všech 15 pokusech. Nižší skóre představuje rychlejší reakce.
15 minut po zakódování
Výkon (d') v jednoduchém testu pozornosti (0-back).
Časové okno: 30 minut po stimulaci
N-back je dobře ověřená míra pracovní paměti. Během 0-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli stisknutím klávesy, když je obrázek na obrazovce stejný jako daný cíl (např. kráva). Diskriminovatelnost (d') je míra detekce signálu, která zohledňuje poměr signálu k šumu. Vyšší skóre znamená lepší rozlišitelnost.
30 minut po stimulaci
Výkon (d') v testu pracovní paměti (2 zpět).
Časové okno: 30 minut po stimulaci
N-back je dobře ověřená míra pracovní paměti. Během 2-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli, když je zobrazený obrázek úplně stejný jako před dvěma položkami. Diskriminovatelnost (d') je míra detekce signálu, která zohledňuje poměr signálu k šumu. Vyšší skóre znamená lepší rozlišitelnost.
30 minut po stimulaci
Výkon (d') v testu pracovní paměti (sémantický 2-back) test
Časové okno: 30 minut po stimulaci
N-back je dobře ověřená míra pracovní paměti. Během Semantic-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli, když je zobrazený obrázek ve stejné sémantické kategorii jako obrázek před dvěma položkami (např. oba plody). Diskriminovatelnost (d') je míra detekce signálu, která zohledňuje poměr signálu k šumu. Vyšší skóre znamená lepší rozlišitelnost.
30 minut po stimulaci
Vypočtené účtování výkonu pracovní paměti pro jednoduchou pozornost (2-back d' minus 0-back d')
Časové okno: 30 minut po stimulaci
N-back je dobře ověřená míra pracovní paměti. Během 0-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli stisknutím klávesy, když je obrázek na obrazovce stejný jako daný cíl (např. kráva). Během 2-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli, když je zobrazený obrázek úplně stejný jako před dvěma položkami. Diskriminovatelnost (d') je míra detekce signálu, která zohledňuje poměr signálu k šumu. Odečtením 0-back d', vypočítané skóre představuje čistější míru pracovní paměti. Skóre blíže nule nebo kladné představují lepší výkon pracovní paměti.
30 minut po stimulaci
Vypočítané účtování výkonu pracovní paměti pro jednoduchou pozornost (sémantické 2-back d' minus 0-back d')
Časové okno: 30 minut po stimulaci
N-back je dobře ověřená míra pracovní paměti. Během 0-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli stisknutím klávesy, když je obrázek na obrazovce stejný jako daný cíl (např. kráva). Během sémantického 2-back jsou účastníci požádáni, aby odpověděli, když je zobrazený obrázek ve stejné sémantické kategorii jako obrázek před dvěma položkami (např. oba plody). Diskriminovatelnost (d') je míra detekce signálu, která zohledňuje poměr signálu k šumu. Odečtením 0-back d', vypočítané skóre představuje čistější míru pracovní paměti. Skóre blíže nule nebo kladné představují lepší výkon pracovní paměti.
30 minut po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslepení v celkovém vzorku
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, ve které skupině jsou (tj. aktivní nebo falešní).
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) pro položku Bolesti hlavy u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) pro položku bolesti krku u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Četnost schválení (%) pro položku bolesti hlavy u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) pro brnění položky u aktivních a falešných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) pro svědící položku u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) pro spálenou položku u aktivních a falešných účastníků, kteří procházejí relací HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Četnost schválení (%) pro položku zarudnutí kůže u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence podpory (%) u položky ospalosti u aktivních a simulovaných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence schválení (%) pro položku se změnami koncentrace u aktivních a falešných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci
Frekvence schválení (%) pro položku se změnami nálady u aktivních a předstíraných účastníků podstupujících relaci HD-tDCS
Časové okno: ~1 minutu po stimulaci
Vedlejší účinky byly hodnoceny pomocí modifikované verze Brunoniho et al. (2011) dotazník. Účastníci hodnotili běžné smyslové zážitky na škále „Žádné, Mírné, Střední nebo Závažné“.
~1 minutu po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Hampstead, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00111090.1 PCN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní HD-tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit