환자 중심 재활 ver111090.1 (PCN1)
2018년 7월 17일 업데이트: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan
3mA HD-tDCS가 인지 기능이 온전한 노인의 연상 및 작업 기억에 미치는 영향
나이가 들어감에 따라 여러 가지 요인으로 인해 인지(또는 사고) 능력이 저하될 수 있습니다.
이 연구는 소량의 전기를 사용하여 뇌 기능을 조절하는 경두개 전기 자극(TES)이 인지 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
여기서 작업 기억, 학습 및 기억에 대한 TES의 효과는 건강한 노인 그룹에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 학습, 기억 및 작업 기억에 대한 3mA(20분 동안)에서 고화질 양극 tDCS(HD-tDCS, 중앙 전극의 양극)의 인지 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 활성 자극 또는 가짜 자극에 무작위 배정되며 자극 도중과 자극 후에 일련의 인지 테스트를 완료합니다.
내약성 및 눈가림도 표준 부작용 설문지를 사용하여 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan - Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온전한 인지 기능을 가진 개인.
- 참가자는 50세 이상입니다.
제외 기준:
- 기록된 인지 장애 병력이 있는 개인.
- 심각한 정신 질환의 병력(예: 양극성 장애, 정신분열증, 축 2 장애)
- 연구에 참여하는 능력을 제한하는 감각 또는 운동 장애
- 알코올 또는 약물 남용/의존의 중요한 병력 또는 현재 사용
- 현재 임신 중인 분(임신 여부가 의심되는 경우 참가자에게 무료로 임신 검사를 제공합니다.)
- 선별 시 미니 정신 상태 검사 점수가 <24인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 HD-tDCS
참가자는 단일 세션에 대해 "실제" HD-tDCS(20분 동안 3mA)를 받게 됩니다.
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참가자는 20분 동안 3mA에서 활성 HD-tDCS를 받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 HD-tDCS
참가자는 활성 그룹과 정확히 동일한 절차를 거치지만 단일 세션에 대해 가짜 자극을 받게 됩니다.
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참가자는 가짜 HD-tDCS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 무료 회수 총 오류
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)은 개체 위치 연관 메모리의 생태학적으로 관련된 측정입니다.
OLTT는 참가자가 15개의 물체-위치 연관 위치를 배우고 기억하도록 요구합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
무료 리콜 동안 참가자는 검은색 화면을 받고 물체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청받습니다.
총점은 15번의 시도 모두에 대한 오류의 합계입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 무료 회수 평균 오류
기간: 인코딩 후 15분
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객체 위치 터치스크린 작업(OLTT)은 객체 위치 연관 메모리의 척도입니다.
OLTT는 참가자가 15개의 물체-위치 연관 위치를 배우고 기억하도록 요구합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
무료 리콜 동안 참가자에게 빈 화면이 제공되고 개체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청합니다.
평균 점수는 15번의 시도 모두에 대한 평균 오류입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 무료 회수 평균 응답 시간
기간: 인코딩 후 15분
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객체 위치 터치스크린 작업(OLTT)은 객체 위치 연관 메모리의 척도입니다.
OLTT는 참가자가 15개의 물체-위치 연관 위치를 배우고 기억하도록 요구합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
무료 리콜 동안 참가자에게 빈 화면이 제공되고 개체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청합니다.
평균 시간은 15번의 시도 모두에서 응답하는 평균 대기 시간입니다.
낮은 점수는 더 빠른 응답을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 큐 리콜 총 오류
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)에서는 참가자가 15개의 개체 위치 연결 위치를 학습하고 기억해야 합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
큐 리콜 중에 참가자는 화면에 "방" 또는 환경을 표시하고 물체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청받습니다.
총점은 15번의 시도 모두에 대한 오류의 합계입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 큐 리콜 평균 오류
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)에서는 참가자가 15개의 개체 위치 연결 위치를 학습하고 기억해야 합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
큐 리콜 중에 참가자는 화면에 "방" 또는 환경을 표시하고 물체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청받습니다.
평균 점수는 15번의 시도 모두에 대한 평균 오류입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 큐 리콜 평균 응답 시간
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)에서는 참가자가 15개의 개체 위치 연결 위치를 학습하고 기억해야 합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
큐 리콜 중에 참가자는 화면에 "방" 또는 환경을 표시하고 물체가 있던 화면 영역을 터치하도록 요청받습니다.
평균 시간은 15번의 시도 모두에서 응답하는 평균 대기 시간입니다.
낮은 점수는 더 빠른 응답을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 인식 합계 수정
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)에서는 참가자가 15개의 개체 위치 연결 위치를 학습하고 기억해야 합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
인식 중에 참가자는 화면의 세 가지 옵션에서 물체의 올바른 위치를 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 합계는 15번의 시행 모두에서 올바른 선택의 수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(버전 C) 인식 평균 응답 시간
기간: 인코딩 후 15분
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개체 위치 터치스크린 작업(OLTT)에서는 참가자가 15개의 개체 위치 연결 위치를 학습하고 기억해야 합니다.
메모리 정확도(즉, 대상 위치로부터의 거리)를 지속적으로 측정할 수 있는 터치스크린 모니터를 사용하여 메모리를 평가합니다.
인식 중에 참가자는 화면의 세 가지 옵션에서 물체의 올바른 위치를 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 평균 응답 시간은 15번의 시도 모두에서 응답하는 평균 대기 시간입니다.
낮은 점수는 더 빠른 응답을 나타냅니다.
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인코딩 후 15분
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Simple Attention(0-back) 테스트의 성능(d')
기간: 자극 후 30분
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N-back은 잘 검증된 작업 기억의 척도입니다.
0-back 동안 참가자는 화면의 그림이 주어진 대상(예: 소)과 동일할 때 키를 눌러 응답하도록 요청받습니다.
판별 가능성(d')은 신호 대 잡음비를 설명하는 신호 감지의 척도입니다.
점수가 높을수록 식별력이 우수함을 나타냅니다.
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자극 후 30분
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작동 기억(2백) 테스트의 성능(d')
기간: 자극 후 30분
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N-back은 잘 검증된 작업 기억의 척도입니다.
2-back 동안 참가자는 표시된 사진이 이전 두 항목과 정확히 동일할 때 응답하도록 요청받습니다.
판별 가능성(d')은 신호 대 잡음비를 설명하는 신호 감지의 척도입니다.
점수가 높을수록 식별력이 우수함을 나타냅니다.
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자극 후 30분
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작업 기억(시맨틱 투백) 테스트의 성능(d')
기간: 자극 후 30분
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N-back은 잘 검증된 작업 기억의 척도입니다.
Semantic-back 동안 참가자는 표시된 그림이 두 항목 이전의 그림과 동일한 의미 범주에 있을 때(예: 두 과일 모두) 응답하도록 요청받습니다.
판별 가능성(d')은 신호 대 잡음비를 설명하는 신호 감지의 척도입니다.
점수가 높을수록 식별력이 우수함을 나타냅니다.
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자극 후 30분
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Simple Attention(2-back d' - 0-back d')을 고려한 계산된 작업 메모리 성능
기간: 자극 후 30분
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N-back은 잘 검증된 작업 기억의 척도입니다.
0-back 동안 참가자는 화면의 그림이 주어진 대상(예: 소)과 동일할 때 키를 눌러 응답하도록 요청받습니다.
2-back 동안 참가자는 표시된 사진이 이전 두 항목과 정확히 동일할 때 응답하도록 요청받습니다.
판별 가능성(d')은 신호 대 잡음비를 설명하는 신호 감지의 척도입니다.
0-back d'를 빼서 계산된 점수는 보다 순수한 작업 기억 측정을 나타냅니다.
0 또는 양수에 가까운 점수는 더 나은 작업 기억 성능을 나타냅니다.
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자극 후 30분
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Simple Attention을 고려한 계산된 작업 메모리 성능(의미론적 2-back d' Minus 0-back d')
기간: 자극 후 30분
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N-back은 잘 검증된 작업 기억의 척도입니다.
0-back 동안 참가자는 화면의 그림이 주어진 대상(예: 소)과 동일할 때 키를 눌러 응답하도록 요청받습니다.
Semantic 2-back 동안 참가자는 표시된 그림이 두 항목 이전의 그림과 동일한 의미 범주에 있을 때(예: 두 과일 모두) 응답하도록 요청받습니다.
판별 가능성(d')은 신호 대 잡음비를 설명하는 신호 감지의 척도입니다.
0-back d'를 빼서 계산된 점수는 보다 순수한 작업 기억 측정을 나타냅니다.
0 또는 양수에 가까운 점수는 더 나은 작업 기억 성능을 나타냅니다.
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자극 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 샘플의 맹검
기간: ~1분 후 자극
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참가자들은 자신이 속해 있는 그룹(즉, 활성 그룹 또는 가짜 그룹)을 추정하도록 요청 받았습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 두통 항목에 대한 승인 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 목 통증 항목에 대한 승인 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 두피 통증 항목에 대한 승인 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 따끔거림 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 가려움증 항목에 대한 승인 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 참가자 및 가짜 참가자의 굽기 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 피부 발적 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 졸음 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 농도 변화 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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HD-tDCS 세션을 진행 중인 활성 및 가짜 참가자의 기분 변화 항목에 대한 보증 빈도(%)
기간: ~1분 후 자극
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부작용은 Brunoni 등의 수정된 버전을 사용하여 평가되었습니다. (2011) 설문지.
참가자들은 일반적인 감각 경험을 "없음, 약함, 보통 또는 심함" 척도로 평가했습니다.
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~1분 후 자극
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M Hampstead, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00111090.1 PCN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성 HD-tDCS에 대한 임상 시험
-
Federal University of Paraíba모병
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences종료됨
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)종료됨
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한