Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dysfagie u novorozenců s ICHS

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení orálních motorických dovedností novorozenců vyžadujících vrozenou srdeční operaci a dopad na připravenost orálního krmení

Celkovým cílem této studie je popsat orální motorické dovednosti novorozenců narozených s vrozenými srdečními vadami, před i po kardiochirurgickém výkonu, a vyhodnotit současná měření motorických schopností výživy a připravenosti na výživu u této populace pomocí Neonatální škály pro hodnocení orální motoriky (NOMAS) a stupnice kojeneckého krmení.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Popište orální motorické dovednosti kojenců s ICHS před operací ve srovnání s normálním donošeným novorozencem (>37 týdnů) pomocí NOMAS
  2. Popište orální motorické dovednosti kojenců s ICHS po operaci ve srovnání se stejnými kojenci před operací pomocí NOMAS.
  3. Zjistěte, zda aktuální stupnice připravenosti na krmení kojenců vhodně identifikuje, které děti s ICHS jsou připraveny na orální krmení. (A. Škála připravenosti na krmení, B. Škála kvality bradavek při 1. pooperačním hodnocení krmení)
  4. Popište jedinečné vlastnosti orální motoriky u kojenců s ICHS (tj. Široké exkurze čelisti, špatné přisátí atd.) Naší hypotézou je, že kojenci s ICHS budou mít před chirurgickou opravou dysfunkční sací vzorce ve srovnání s normálními novorozenci. Tento dysfunkční vzor sání u kojenců s ICHS se po operaci ve srovnání s předoperačním zhorší. Kromě toho bude škála kojeneckého krmení použita k předpovědi, že mnoho kojenců s ICHS nebude připraveno na orální krmení, nicméně většina z těchto pacientů bude úspěšně přijímat orální výživu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví novorozenci a novorozenci s ICHS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošení novorozenci s normálním fyzickým vyšetřením, kteří jsou porozeni > 37. týden gestace (zdravé rameno novorozence).

nebo

  • Novorozenci s ICHS narození > 37. týden gestace, jsou hemodynamicky stabilní a vyžadují chirurgickou korekci v prvních 30 dnech života (rameno ICHS).

Kritéria vyloučení:

  • Rameno donošeného novorozence
  • Novorozenec přijat na JIP
  • Genetické syndromy

  • Vrozené abnormality nebo známky opožděného vývoje

    · Kojenci s paží CHD

  • Novorozenec vyžadující před hodnocením intubaci (Poznámka: Kojenci s ICHS s genetickými nebo jinými malformacemi, které nejsou konkrétně uvedeny, nebudou vyloučeni kvůli jejich prevalenci v této populaci)
  • Downův syndrom
  • Trizomie 13, Trizomie 18
  • Vrozené anomálie struktury obličeje nebo muskulatury, konkrétně rozštěp rtu, tvrdého nebo měkkého patra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý novorozenec
CHD Novorozenci
Novorozenci narození s ICHS před a po chirurgické opravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orální motorika kojenců s ICHS s využitím NOMAS
Časové okno: 1 rok
1 rok
Typ a kvalita orálních motorických dovedností kojenců s ICHS před kardiotorakální operací měřeno NOMAS
Časové okno: 1 rok
1 rok
Typ a kvalita připravenosti na krmení u kojenců s ICHS po kardiotorakální operaci pomocí kojeneckých škál řízených krmení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Typ a kvalita orálních motorických dovedností u novorozenců podle měření NOMAS
Časové okno: 1 rok
1 rok
Typ a kvalita orální motoriky kojenců s ICHS po kardiotorakální operaci měřeno NOMAS
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6540
  • K5900376 (Jiný identifikátor: Advocate Health Care)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfagie novorozence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit