CHD가 있는 신생아의 삼킴곤란 평가
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
선천성 심장 수술이 필요한 신생아의 구강 운동 능력 평가 및 구강 수유 준비에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목표는 심장 수술 전후 모두에서 선천성 심장 결함을 가지고 태어난 신생아의 구강 운동 기술을 설명하고 신생아 구강 운동 평가 척도를 사용하여 이 인구에서 운동 기술 및 수유 준비의 현재 측정을 평가하는 것입니다. (NOMAS) 및 영아 중심 급식 척도.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- NOMAS를 사용하여 정상적인 만삭 신생아(>37주)와 비교하여 수술 전 CHD가 있는 유아의 구강 운동 기술을 설명합니다.
- NOMAS를 사용하여 수술 전 동일한 영아와 비교하여 수술 후 CHD 영아의 구강 운동 기술을 설명합니다.
- 현재 영아 중심 수유 준비도 척도가 어떤 CHD 어린이가 구강 수유 준비가 되었는지 적절하게 식별하는지 확인합니다. (ㅏ. 수유 준비도 척도, B. 수술 후 1차 수유 평가에서 유두 질 척도)
- CHD가 있는 영아의 구강 운동 기술의 고유한 특성을 설명합니다(예: 넓은 턱 이동, 열악한 물림 등) 우리의 가설은 CHD를 가진 영아는 정상적인 신생아와 비교하여 외과적 교정 전에 기능 장애 빨기 패턴을 가질 것이라는 것입니다. CHD가 있는 영아의 이러한 기능 장애 빨기 패턴은 수술 전과 비교하여 수술 후 악화될 것입니다. 또한 유아 중심 수유 척도는 CHD가 있는 많은 영아가 구강 수유 준비가 되지 않았지만 대부분의 환자가 성공적으로 구강 수유를 할 것임을 예측하는 데 활용될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 신생아 및 CHD가 있는 신생아
설명
포함 기준:
- 정상적인 신체 검사를 받고 임신 37주 이상으로 분만된 만삭 신생아(건강한 신생아 팔).
또는
- 임신 37주 이상으로 태어난 CHD가 있는 신생아는 혈역학적으로 안정적이며 생후 첫 30일 동안 외과적 교정이 필요한 사람(CHD 팔).
제외 기준:
- 만삭 신생아 팔
- 신생아가 NICU에 입원
- 유전 증후군
선천적 이상 또는 발달 지연 징후
· CHD 팔을 가진 유아
- 평가 전에 삽관이 필요한 신생아
- 다운 증후군
- 삼염색체성 13, 삼염색체성 18
- 안면 구조 또는 근육계의 선천적 기형, 특히 구순구개열, 경구개 또는 연구개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 신생아
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CHD 신생아
수술 복구 전후에 CHD로 태어난 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NOMAS를 활용한 CHD 영아의 구강 운동 능력
기간: 일년
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일년
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NOMAS로 측정한 심장 흉부 수술 전 CHD 영아의 구강 운동 기술 유형 및 질
기간: 일년
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일년
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심장 흉부 수술 후 CHD를 가진 영아에게 영아 중심 수유 척도를 사용한 수유 준비 유형 및 품질
기간: 일년
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일년
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NOMAS로 측정한 신생아의 구강 운동 기능의 종류와 질
기간: 일년
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일년
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NOMAS로 측정한 심장 흉부 수술 후 CHD 영아의 구강 운동 기술의 유형과 질
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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