Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfagii u noworodków z CHD

2 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena motoryki jamy ustnej noworodków wymagających operacji wrodzonego serca i ich wpływ na gotowość do karmienia doustnego

Ogólnym celem tego badania jest opisanie zdolności motorycznych jamy ustnej noworodków urodzonych z wrodzonymi wadami serca, zarówno przed, jak i po operacji kardiochirurgicznej, oraz ocena aktualnych pomiarów zdolności motorycznych i gotowości do karmienia w tej populacji za pomocą Skali Oceny Motoryki Oralnej Noworodków (NOMAS) i skala żywienia niemowląt.

Cele szczegółowe to:

  1. Opisać zdolności motoryczne jamy ustnej niemowląt z CHD przed operacją w porównaniu z normalnymi noworodkami urodzonymi o czasie (>37 tygodni) za pomocą NOMAS
  2. Opisać zdolności motoryczne jamy ustnej niemowląt z CHD po operacji w porównaniu z tymi samymi niemowlętami przed operacją przy użyciu NOMAS.
  3. Ustal, czy aktualna Skala Gotowości do Żywienia Napędzanego przez Niemowląt odpowiednio identyfikuje, które dzieci z CHD są gotowe do karmienia doustnego. (A. Skala Gotowości do Karmienia, B. Skala Jakości Sutków w I ocenie karmienia pooperacyjnego)
  4. Opisz unikalne cechy motoryki jamy ustnej u niemowląt z CHD (tj. Szerokie ruchy żuchwy, słabe przyssanie itp.) Nasza hipoteza jest taka, że ​​niemowlęta z CHD będą miały dysfunkcyjne wzorce ssania przed naprawą chirurgiczną w porównaniu do normalnych noworodków. Ten dysfunkcyjny wzorzec ssania u niemowląt z CHD ulegnie pogorszeniu po operacji w porównaniu z okresem przed operacją. Ponadto Skala Żywienia Napędzanego przez Niemowląt zostanie wykorzystana do przewidywania, że ​​wiele niemowląt z CHD nie będzie gotowych na karmienie doustne, jednak większość z tych pacjentów będzie z powodzeniem przyjmować karmienie doustne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe noworodki i noworodki z CHD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone o czasie z prawidłowym badaniem przedmiotowym, urodzone > 37 tygodnia ciąży (zdrowe ramię noworodka).

lub

  • Noworodki z CHD urodzone > 37 tygodnia ciąży, stabilne hemodynamicznie i wymagające korekcji chirurgicznej w pierwszych 30 dniach życia (ramię CHD).

Kryteria wyłączenia:

  • Ramię noworodka urodzonego o czasie
  • Noworodek przyjęty na OIOM
  • Zespoły genetyczne

  • Wrodzone nieprawidłowości lub oznaki opóźnienia rozwojowego

    · Niemowlęta z ramieniem CHD

  • Noworodki wymagające intubacji przed oceną (Uwaga: Niemowlęta z CHD z wadami genetycznymi lub innymi wadami rozwojowymi, które nie zostały wyraźnie wymienione, nie zostaną wykluczone ze względu na częstość występowania w tej populacji)
  • Zespół Downa
  • Trisomia 13, Trisomia 18
  • Wrodzone wady budowy lub mięśni twarzy, w szczególności rozszczep wargi, podniebienia twardego lub miękkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy noworodek
Noworodki z CHD
Noworodki urodzone z CHD przed i po zabiegu chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Umiejętności motoryczne jamy ustnej niemowląt z CHD z wykorzystaniem NOMAS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rodzaj i jakość motoryki jamy ustnej niemowląt z CHD przed kardiochirurgią mierzoną metodą NOMAS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rodzaj i jakość gotowości do karmienia za pomocą Infant Driven Feeding Scales u niemowląt z CHD po zabiegach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rodzaj i jakość motoryki jamy ustnej u noworodków mierzona metodą NOMAS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rodzaj i jakość motoryki jamy ustnej niemowląt z CHD po zabiegach kardiochirurgicznych mierzona metodą NOMAS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6540
  • K5900376 (Inny identyfikator: Advocate Health Care)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia noworodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj