Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dysfagi hos nyfödda med CHD

2 oktober 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utvärdering av oral motorisk färdighet hos nyfödda som behöver medfödd hjärtkirurgi och inverkan på oral matningsberedskap

Det övergripande målet med denna studie är att beskriva den orala motoriken hos nyfödda födda med medfödda hjärtfel, både före och efter hjärtkirurgi, och att utvärdera aktuella mått på matmotorik och matningsberedskap i denna population med hjälp av Neonatal Oral Motor Assessment Scale (NOMAS) och Infant Driven Feeding Scale.

De specifika målen är att:

  1. Beskriv munmotoriken hos spädbarn med CHD före operation jämfört med normala fullgångna nyfödda (>37 veckor) med hjälp av NOMAS
  2. Beskriv munmotoriken hos spädbarn med CHD efter operation jämfört med samma spädbarn före operation med hjälp av NOMAS.
  3. Bestäm om den aktuella skalan för spädbarnsdriven matningsberedskap identifierar vilka barn med CHD som är redo för oral matning. (A. Feeding Readiness Scale, B. Quality of Nippling Scale vid den första postoperativa matningsutvärderingen)
  4. Beskriv de unika egenskaperna hos munmotorik hos spädbarn med CHD (dvs. Breda käkexkursioner, dålig spärr etc.) Vår hypotes är att spädbarn med CHD kommer att ha dysfunktionella sugmönster före kirurgisk reparation jämfört med normala nyfödda. Detta dysfunktionella sugmönster hos spädbarn med CHD kommer att ha förvärrats efter operationen jämfört med före operationen. Dessutom kommer Infant Driven Feeding Scale att användas för att förutsäga att många spädbarn med CHD inte kommer att vara redo för oral matning, men de flesta av dessa patienter kommer att fortsätta att framgångsrikt ta oral matning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska nyfödda och nyfödda med CHD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna nyfödda med normal fysisk undersökning som förlossas > 37 veckors graviditet (frisk nyfödd arm).

eller

  • Nyfödda med CHD födda > 37 veckors graviditet, är hemodynamiskt stabila och som kräver kirurgisk korrigering under de första 30 dagarna av livet (CHD-armen).

Exklusions kriterier:

  • Fullgången nyfödd arm
  • Nyfödd inlagd på NICU
  • Genetiska syndrom
  • Medfödda avvikelser eller tecken på utvecklingsförsening

    · Spädbarn med CHD-arm

  • Nyfödda som kräver intubation före utvärdering (Obs: Spädbarn med CHD med genetiska eller andra missbildningar som inte specifikt nämns kommer inte att uteslutas på grund av deras prevalens i denna population)
  • Downs syndrom
  • Trisomi 13, Trisomi 18
  • Medfödda anomalier i ansiktsstruktur eller muskulatur, speciellt läppspalt, hård eller mjuk gom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Frisk nyfödd
CHD Nyfödda
Nyfödda födda med CHD före och efter kirurgisk reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oral motorik hos spädbarn med CHD som använder NOMAS
Tidsram: 1 år
1 år
Typ och kvalitet på munmotorik hos spädbarn med CHD före hjärt-thoraxkirurgi mätt med NOMAS
Tidsram: 1 år
1 år
Typ och kvalitet på matningsberedskap med användning av Infant Driven Feeding Scales med spädbarn med CHD efter kardiotorakkirurgi
Tidsram: 1 år
1 år
Typ och kvalitet av munmotorik hos nyfödda spädbarn mätt med NOMAS
Tidsram: 1 år
1 år
Typ och kvalitet på munmotorik hos spädbarn med CHD efter hjärt-thoraxkirurgi mätt med NOMAS
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2017

Första postat (Beräknad)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6540
  • K5900376 (Annan identifierare: Advocate Health Care)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera