Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dysfagi hos nyfødte med CHD

2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering af orale motoriske færdigheder hos nyfødte, der har behov for medfødt hjertekirurgi og indvirkningen på oral ernæringsberedskab

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at beskrive de orale motoriske færdigheder hos nyfødte født med medfødte hjertefejl, både før og efter hjertekirurgi, og at evaluere nuværende mål for ernæringsmotorik og ernæringsparathed i denne population ved hjælp af Neonatal Oral Motor Assessment Scale (NOMAS) og Infant Driven Feeding Scale.

De specifikke mål er at:

  1. Beskriv de orale motoriske færdigheder hos spædbørn med CHD før operation sammenlignet med normale fuldbårne nyfødte (>37 uger) ved hjælp af NOMAS
  2. Beskriv de mundmotoriske færdigheder hos spædbørn med CHD efter operation sammenlignet med de samme spædbørn før operation ved hjælp af NOMAS.
  3. Bestem, om den aktuelle spædbørnsdrevne fodringsparatskala korrekt identificerer, hvilke børn med CHD, der er klar til oral fodring. (EN. Feeding Readiness Scale, B. Quality of Nippling Scale ved den 1. postoperative fodringsevaluering)
  4. Beskriv de unikke karakteristika ved mundmotorik hos spædbørn med CHD (dvs. Brede kæbeekskursioner, dårlig lås osv.) Vores hypotese er, at spædbørn med CHD vil have dysfunktionelle sugemønstre før kirurgisk reparation sammenlignet med normale nyfødte. Dette dysfunktionelle sugemønster hos spædbørn med CHD vil have forværret post-kirurgi sammenlignet med før operation. Derudover vil Infant Driven Feeding Scale blive brugt til at forudsige, at mange spædbørn med CHD ikke vil være klar til oral fodring, men de fleste af disse patienter vil fortsætte med at tage oral fodring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske nyfødte og nyfødte med CHD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte med normal fysisk undersøgelse, der fødes > 37 ugers svangerskab (sund nyfødt arm).

eller

  • Nyfødte med CHD født > 37 ugers svangerskab, er hæmodynamisk stabile og som kræver kirurgisk korrektion i de første 30 dage af livet (CHD arm).

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldbåren nyfødt arm
  • Nyfødt indlagt på NICU
  • Genetiske syndromer

  • Medfødte abnormiteter eller tegn på udviklingsforsinkelse

    · Spædbørn med CHD-arm

  • Nyfødte, der kræver intubation før evaluering (Bemærk: Spædbørn med CHD med genetiske eller andre misdannelser, der ikke er specifikt nævnt, vil ikke blive udelukket på grund af deres udbredelse i denne population)
  • Downs syndrom
  • Trisomi 13, Trisomi 18
  • Medfødte anomalier i ansigtets struktur eller muskulatur, specifikt læbespalte, hård eller blød gane

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund nyfødt
CHD nyfødte
Nyfødte født med CHD før og efter kirurgisk reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Orale motoriske færdigheder hos spædbørn med CHD ved hjælp af NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet af orale motoriske færdigheder hos spædbørn med CHD før kardiothoraxkirurgi målt ved NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet af ernæringsparathed ved hjælp af Infant Driven Feeding Scales med spædbørn med CHD efter kardiotorakal kirurgi
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet af orale motoriske færdigheder hos nyfødte spædbørn målt ved NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet af orale motoriske færdigheder hos spædbørn med CHD efter kardiotorakal kirurgi målt ved NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2017

Først opslået (Anslået)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6540
  • K5900376 (Anden identifikator: Advocate Health Care)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfagi hos nyfødte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner