Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dysfagi hos nyfødte med CHD

2. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering av orale motoriske ferdigheter hos nyfødte som trenger medfødt hjertekirurgi og innvirkningen på oral ernæringsberedskap

Det overordnede målet med denne studien er å beskrive de orale motoriske ferdighetene til nyfødte født med medfødte hjertefeil, både før og etter hjertekirurgi, og å evaluere nåværende mål på matmotorikk og ernæringsberedskap i denne populasjonen ved å bruke Neonatal Oral Motor Assessment Scale (NOMAS) og Infant Driven Feeding Scale.

De spesifikke målene er å:

  1. Beskriv de orale motoriske ferdighetene til spedbarn med CHD før operasjon sammenlignet med normale fullbårne nyfødte (>37 uker) ved bruk av NOMAS
  2. Beskriv munnmotorikken til spedbarn med CHD etter operasjon sammenlignet med de samme spedbarn før operasjon ved bruk av NOMAS.
  3. Finn ut om den gjeldende skalaen for spedbarnsdrevet fôringsberedskap på riktig måte identifiserer hvilke barn med CHD som er klare for oral mating. (EN. Feeding Readiness Scale, B. Quality of Nippling Scale ved 1. postoperativ fôringsevaluering)
  4. Beskriv de unike egenskapene til munnmotorikk hos spedbarn med CHD (dvs. Brede kjeveekskursjoner, dårlig lås, etc.) Vår hypotese er at spedbarn med CHD vil ha dysfunksjonelle sugemønstre før kirurgisk reparasjon sammenlignet med normale nyfødte. Dette dysfunksjonelle sugemønsteret hos spedbarn med CHD vil ha forverret seg etter kirurgi sammenlignet med før kirurgi. I tillegg vil Infant Driven Feeding Scale bli brukt til å forutsi at mange spedbarn med CHD ikke vil være klare for oral fôring, men de fleste av disse pasientene vil fortsette å lykkes med oral fôring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske nyfødte og nyfødte med CHD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne nyfødte med normal fysisk undersøkelse som fødes > 37 ukers svangerskap (frisk nyfødtarm).

eller

  • Nyfødte med CHD født > 37 uker svangerskap, er hemodynamisk stabile og som krever kirurgisk korreksjon de første 30 dagene av livet (CHD-arm).

Ekskluderingskriterier:

  • Fullbåren nyfødt arm
  • Nyfødt innlagt på NICU
  • Genetiske syndromer

  • Medfødte abnormiteter eller tegn på utviklingsforsinkelse

    · Spedbarn med CHD-arm

  • Nyfødte som krever intubasjon før evaluering (Merk: Spedbarn med CHD med genetiske eller andre misdannelser som ikke er spesifikt nevnt, vil ikke bli ekskludert på grunn av deres utbredelse i denne populasjonen)
  • Downs syndrom
  • Trisomi 13, Trisomi 18
  • Medfødte anomalier i ansiktsstruktur eller muskulatur, spesielt leppespalte, hard eller myk gane

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn nyfødt
CHD nyfødte
Nyfødte født med CHD før og etter kirurgisk reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Orale motoriske ferdigheter hos spedbarn med CHD ved bruk av NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet på munnmotorikk hos spedbarn med CHD før kardiotorakal kirurgi målt av NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet på ernæringsberedskap ved bruk av Infant Driven Feeding Scales med spedbarn med CHD etter kardiotorakal kirurgi
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet på munnmotoriske ferdigheter hos nyfødte spedbarn målt ved NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år
Type og kvalitet på munnmotoriske ferdigheter hos spedbarn med CHD etter kardiotorakal kirurgi målt ved NOMAS
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2017

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6540
  • K5900376 (Annen identifikator: Advocate Health Care)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysfagi hos nyfødte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere