Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagian arviointi vastasyntyneillä, joilla on sepelvaltimotauti

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Fogel, Advocate Health Care

Synnynnäistä sydänleikkausta vaativien vastasyntyneiden suun motoristen taitojen ja vaikutuksen arvioiminen suun ruokintavalmiuteen

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kuvata synnynnäisillä sydänvioilla syntyneiden vastasyntyneiden suun motorisia taitoja sekä ennen sydänleikkausta että sen jälkeen ja arvioida tämän populaation nykyisiä ruokintamotorisia taitoja ja ruokintavalmiutta Neonatal Oral Motor Assessment Scale -asteikolla. (NOMAS) ja infant Driven Feeding Scale.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Kuvaile sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motorisia taitoja ennen leikkausta verrattuna normaaliin täysiaikaiseen vastasyntyneeseen (>37 viikkoa) käyttämällä NOMASia
  2. Kuvaile sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motorisia taitoja leikkauksen jälkeen verrattuna samoihin imeväisiin ennen leikkausta käyttämällä NOMASia.
  3. Selvitä, tunnistaako nykyinen infant Driven Feeding Readiness -asteikko asianmukaisesti, mitkä lapset, joilla on sepelvaltimotauti, ovat valmiita suun kautta ruokittavaksi. (A. Ruokintavalmiusasteikko, B. Nippling-asteikon laatu ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä ruokintaarvioinnissa)
  4. Kuvaile sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motoristen taitojen ainutlaatuisia ominaisuuksia (esim. Leveät leuat, huono salpa jne.) Hypoteesimme on, että sepelvaltimotautia sairastavilla vauvoilla on toimintahäiriöitä ennen kirurgista korjausta verrattuna normaaleihin vastasyntyneisiin. Tämä sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten epätoiminnallinen imemiskuvio on huonontunut leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta. Lisäksi Infant Driven Feeding Scalea käytetään ennustamaan, että monet sepelvaltimotautia sairastavat imeväiset eivät ole valmiita suun kautta annettavaan ruokintaan, mutta useimmat näistä potilaista jatkavat onnistuneesti suun kautta tapahtuvaa ruokintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vastasyntyneet ja vastasyntyneet, joilla on sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on normaali fyysinen tutkimus ja jotka synnytetään yli 37 raskausviikkoa (terve vastasyntyneen käsivarsi).

tai

  • Vastasyntyneet, joilla on sepelvaltimotauti, syntyneet yli 37 raskausviikolla, ovat hemodynaamisesti vakaita ja jotka tarvitsevat kirurgista korjausta ensimmäisten 30 elinpäivän aikana (CHD-käsi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysiaikainen vastasyntyneen käsivarsi
  • Vastasyntynyt päästettiin NICU:hun
  • Geneettiset oireyhtymät

  • Synnynnäiset poikkeavuudet tai merkkejä kehityksen viivästymisestä

    · Imeväiset, joilla on sepelvaltimotauti

  • Vastasyntynyt, joka tarvitsee intuboinnin ennen arviointia (Huomautus: Vauvoja, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on geneettisiä tai muita epämuodostumia, joita ei ole erikseen mainittu, ei suljeta pois, koska ne ovat yleisiä tässä populaatiossa)
  • Downin oireyhtymä
  • Trisomia 13, trisomia 18
  • Synnynnäiset kasvojen rakenteen tai lihaksiston poikkeavuudet, erityisesti huulihalkio, kova tai pehmeä kitalaki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve vastasyntynyt
CHD vastasyntyneet
Vastasyntyneet, joilla on sepelvaltimotauti ennen ja jälkeen kirurgisen korjauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motoriset taidot NOMASia hyödyntäen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motoristen taitojen tyyppi ja laatu ennen sydän- ja rintakehäleikkausta NOMAS-mittauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Ruokintavalmiuden tyyppi ja laatu vauvoille tarkoitetuilla ruokintavaaoilla sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeisillä vauvoilla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vastasyntyneiden suun motoristen taitojen tyyppi ja laatu NOMAS-mittauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten suun motoristen taitojen tyyppi ja laatu sydän-rintaleikkauksen jälkeen NOMAS-mittauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advocate Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Fogel, MSCCC-SLP/L, Advocate Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6540
  • K5900376 (Muu tunniste: Advocate Health Care)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen dysfagia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa