Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Štítná žláza v bariatrické chirurgii (ThyrBar)

19. března 2018 aktualizováno: Martin Weickert, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Změny ve funkčních testech štítné žlázy a textury po bariatrické chirurgii indukované hubnutí

Očekává se, že tato studie poskytne nová data týkající se potenciálních strukturálních a funkčních změn štítné žlázy u morbidně obézních dospělých po významném úbytku hmotnosti prostřednictvím bariatrické chirurgie. Tyto údaje doplní důkazy z epidemiologických studií týkající se asociace obezity a změn funkce štítné žlázy. Tato studie může potenciálně ospravedlnit další dlouhodobější studie týkající se účinků nárůstu hmotnosti a/nebo úbytku hmotnosti na morfologii štítné žlázy a mohla by pomoci vytvořit doporučení týkající se následného vyšetření štítné žlázy u morbidně obézních pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

U obezity jsou hlášeny změny ve funkci štítné žlázy. Koncentrace hormonů štítné žlázy a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) byly různě popsány jako normální, zvýšené nebo nízké u morbidně obézních pacientů ve srovnání s kontrolami s normální hmotností. Je však běžné, že značná část pacientů s morbidní obezitou vykazuje mírně zvýšené sérové ​​hladiny TSH, zatímco i relativně mírné zvýšení sérového TSH je spojeno se zvýšeným výskytem obezity. Je třeba poznamenat, že abnormality ve funkci štítné žlázy a TSH se většinou normalizují po snížení hmotnosti, což naznačuje, že tyto biochemické změny jsou reverzibilní. Navzdory nejistotě ohledně základních mechanismů se předpokládá, že ani autoimunita, ani nedostatek jódu zřejmě nehrají kritickou roli. Předpokládá se několik alternativních mechanismů vedoucích k hypertyrotropinémii, které zahrnují zhoršenou zpětnou vazbu v důsledku sníženého počtu trijodtyroninových (T3) receptorů v hypotalamu a variace v aktivitě periferní dejodázy. Leptin, kromě toho, že reguluje tělesnou hmotnost a sytost, také zprostředkovává produkci pro-TRH v kultivovaných fetálních krysích hypotalamických neuronech. Částečná regulace TSH leptinem byla také popsána u lidí. Kromě toho se zdá, že periferní metabolismus hormonů štítné žlázy se odráží v poměru T3 k reverznímu T3 (rT3) (poměr T3/rT3). Ukázali jsme, že poměr T3/rT3 je významně zvýšený u pacientů rezistentních na inzulín ve srovnání s jejich partnery citlivými na inzulín navzdory srovnatelným hodnotám TSH. Vzhledem k tomu, že obezita je silně spojena s inzulínovou rezistencí a je známo, že hormony štítné žlázy modulují metabolismus sacharidů, např. ovlivněním buněčného vychytávání glukózy by mohly být zajímavé možné změny poměru T3/fT3 po úbytku hmotnosti po bariatrické operaci.

Údaje z průřezových studií dále naznačují, že může být ovlivněna také struktura štítné žlázy u obézních pacientů, nezávisle na existenci autoimunitní tyreoiditidy, jak naznačuje přítomnost autoprotilátek, jako je TPO. Ultrazvukové (US) skeny jsou schopny přesně charakterizovat echografickou strukturu tkáně štítné žlázy, kromě odhadu objemu štítné žlázy a identifikaci nehmatných uzlíků štítné žlázy. Typický normální parenchym štítné žlázy má zřetelně vysokou hustotu ozvěn díky struktuře folikulu, která dobře kontrastuje s tkání svalů límce. Rozhraní mezi buňkami štítné žlázy a koloidem vykazuje zvýšenou akustickou impedanci, což způsobuje, že se vysokofrekvenční akustické vlny odrážejí zpět k US sondě. U autoimunitních onemocnění štítné žlázy však jak lymfocytární infiltrace, tak narušení normální tkáňové architektury způsobují snížení echogenity štítné žlázy, zatímco ostatní blízké tkáně, jako je svalová tkáň, zůstávají zřejmě nedotčeny. Pouze několik předchozích studií popsalo morfologii štítné žlázy u dospělých s morbidní obezitou. Vzhledem k tomu, že bylo hlášeno, že se funkce štítné žlázy po úbytku hmotnosti vrátila k normálu, vyvstávají také výzkumné otázky týkající se potenciální reverzibility strukturálních abnormalit štítné žlázy po výrazném úbytku hmotnosti u dříve morbidně obézních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obezita (BMI > 40 kg/m2)
  2. Věk: 18-65

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza obezity sekundární k primárnímu endokrinnímu nebo systémovému onemocnění (např. Cushingův syndrom)
  2. Důkaz klinicky relevantního onemocnění štítné žlázy
  3. Chronické systémové zánětlivé onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  4. Těhotenství
  5. Léčba protizánětlivými léky (např. kortikosteroidy)
  6. Diabetes mellitus 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obézní pacienti léčení bariatrickou chirurgií
Pacienti s morbidní obezitou, kteří byli způsobilí a ochotni podstoupit bariatrickou operaci
pacientů, kteří byli léčeni bariatrickou chirurgií ze zdravotních důvodů
Žádný zásah: Obézní pacienti neléčení bariatrickou chirurgií
Věk a BMI odpovídali pacientům s morbidní obezitou, kteří buď nebyli způsobilí nebo nebyli ochotni podstoupit bariatrickou operaci – studii nedokončil dostatečný počet odpovídajících pacientů; rameno obézních pacientů neléčených bariatrickou chirurgií bylo pro účely analýz vyřazeno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny morfologie štítné žlázy a funkčních testů štítné žlázy u morbidně obézních pacientů po významném úbytku hmotnosti po bariatrické operaci
Časové okno: > 3 měsíce nebo když bylo dosaženo příslušného úbytku hmotnosti
Měření ultrazvuku štítné žlázy (hodnocení šedé stupnice, objem, echogenita) a testy funkce štítné žlázy (volný T4, volný T3, TSH a rT3) na začátku a alespoň 3 měsíce po operaci, kdy je dosaženo relevantního úbytku hmotnosti
> 3 měsíce nebo když bylo dosaženo příslušného úbytku hmotnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit