- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03051997
Zvýšení zapojení pečovatelů u soudů pro mladistvé
6. března 2024 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Behaviorální pobídky ke zvýšení zapojení pečovatelů u soudů pro mladistvé
Účelem této studie je otestovat zásah managementu nepředvídaných událostí založený na odměnách za účelem zvýšení zapojení pečovatelů do protidrogového soudu pro mladistvé a protidrogové léčby mladistvých a za účelem dosažení konečných výsledků snížení užívání látek a delikventního chování mezi mládeží zapojenou do drogových soudů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mladiství pachatelé s problémy se zneužíváním návykových látek představují velkou a nedostatečně obsluhovanou populaci, která je vystavena vysokému riziku škodlivých následků a dlouhodobých nákladů pro ně samotné, jejich rodiny, komunity a společnost.
Kromě toho vysoké procento mladistvých zneužívajících návykové látky pokračuje ve zneužívání látek a v trestné činnosti až do dospělosti.
Ačkoli se jedna intervence juvenilní justice, Juvenile Drug Court (JDC), ukázala jako slibný model pro snížení užívání drog a delikvence mezi mládeží, její účinnost je proměnlivá.
Výsledky soudu pro drogy mohou být ohroženy nedostatečným zapojením pečovatelů do procesů JDC a léčby drogové závislosti mladistvých.
Začlenění snadno implementovatelných motivačních programů založených na důkazech do JDC by mohlo zlepšit jejich účinnost při snižování užívání drog u mládeže a recidivy.
Rozsáhlý soubor výzkumů podporuje zásadní roli, kterou hrají rodiny v etiologii, udržování a léčbě zneužívání návykových látek adolescenty.
Ačkoli se ukázalo, že rodinné intervence v případě zneužívání návykových látek u adolescentů jsou lepší než jiné léčebné modality, rodiče musí léčbu navštěvovat a účastnit se smysluplnými způsoby, aby bylo dosaženo těchto vynikajících výsledků.
Tato randomizovaná klinická studie bude zkoumat účinnost zásahu řízení nepředvídaných událostí založeného na ceně pro zvýšení zapojení pečovatelů (docházky a účasti) v léčbě JDC a dospívajících drog.
Tato intervence zvládání nepředvídaných událostí (CCM) pečovatele bude porovnána s běžnou protidrogovou léčbou (TAU).
Předpokládá se, že zvýšená účast pečovatelů zlepší výsledky adolescentů (snížené užívání drog a delikventní chování).
Sto osmdesát mladých lidí zapsaných do JDC bude náhodně přiděleno spolu s rodičem/pečovatelem do TAU nebo CCM.
Analýzy budou zkoumat míry zapojení pečovatelů do JDC a také užívání návykových látek mladistvými (screening drog v moči) a delikventní činnost.
Výsledky této studie prokážou účinnost postupů CCM pro zvýšení docházky pečovatelů a participace na JDC a protidrogové léčbě dospívajících nad rámec drogové soudní a obvyklé péče.
Pokud bude účinný, může být přístup CCM nakonec použit ke zlepšení výsledků JDC, čímž se sníží užívání návykových látek a recidiva u mladistvých pachatelů, kterým slouží tento slibný zásah justice pro mladistvé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení mládeže:
- Podílí se na drogovém soudu pro mladistvé
- Ve věku 13-17 let
- Mládež je ochotna se zúčastnit
- Alespoň jeden pečovatel je ochoten podílet se na léčbě mládeže
- Plynule anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení pro mládež:
- Diagnostikováno mentálním postižením nebo poruchou autistického spektra
Kritéria začlenění pro pečovatele:
- Pečovatel o mládež zapojený do soudu pro mladistvé
- Pečovatel je ochoten se zúčastnit
- Plynule anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení pro pečovatele:
- Diagnostikováno mentálním postižením nebo poruchou autistického spektra
Kritéria zařazení pro terapeuty:
- Poskytování léčby zneužívání návykových látek mladistvým u soudu pro mladistvé
Kritéria vyloučení pro terapeuty:
- Žádný
Kritéria pro zařazení personálu soudu pro mladistvé:
- Zaměstnanci pracující v drogovém soudu pro mladistvé
Kritéria vyloučení pro zaměstnance soudu pro mladistvé:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pohotovostní péče pečovatele + obvyklá protidrogová soudní léčba
Této skupině bude poskytnuta péče o pohotovostní péči a standardní ambulantní služby léčby zneužívání návykových látek poskytované v JDC.
|
Kromě léčby JDC, jak je obvykle popsáno níže, obdrží účastníci pečovatelů losování o ceny za to, že se zapojí do aktivit, které odpovídají úspěšnému dokončení programu JDC jejich dospívajícími během doby, kdy je mládež aktivně zapojena do léčby JDC a zneužívání návykových látek.
Specifické aktivity, které mohou být posíleny, zahrnují: účast na slyšeních proti drogovým soudům; doprovázení mládeže na probační schůzky; účast na domácích návštěvách; účast na protidrogových sezeních mládeže; účast na schůzkách poskytovatelů duševního zdraví; navštěvování skupin pro rodiče mládeže s problémy se zneužíváním návykových látek; a dokončení dalších ověřitelných činností souvisejících s léčbou.
Všechny aktivity budou splňovat cíle (přímo či nepřímo) zvýšení účasti pečovatele v JDC a/nebo v procesu léčby.
Pečovatelé dostanou každý týden stupňující se šance pro hmatatelné posilovače za dokončení až 3 činností, na kterých se pečovatel a terapeut dohodnou.
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba drogovým soudem
Tato skupina obdrží standardní ambulantní služby léčby zneužívání návykových látek poskytované v JDC.
|
Standardní ambulantní služby léčby zneužívání návykových látek, které by mladý člověk získal během účasti v JDC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od výchozích hodnot do 18 měsíců po výchozích hodnotách ve screeningu drog v moči mládeže (měřeno v 0, 3, 5, 6, 9, 12 a 18 měsících).
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Počet pozitivních drogových screeningů z toxikologického testování u mládeže na tetrahydrokanabinol (THC), amfetaminy, metamfetaminy, opiáty, kokain, benzodiazepiny, MDMA a oxykodon.
|
Základní až 18 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty do 18 měsíců po výchozí hodnotě ve frekvenci a problémech užívání návykových látek u mládeže (měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 a 18 měsících).
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Frekvence užívání návykových látek a problémů souvisejících s drogami, které mladí lidé sami uvedli v Globálním hodnocení individuálních potřeb.
|
Základní až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny od výchozího stavu do 18 měsíců po výchozím stavu v zatčení mládeže, obvinění a odsouzení.
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Počet zatčení mládeže, obvinění a odsouzení měřený prostřednictvím oficiálních záznamů o zatčení.
|
Základní až 18 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty do 18 měsíců po výchozím stavu u delikventního chování mládeže (měřeno v 0, 3, 5, 6, 9, 12 a 18 měsících).
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Frekvence delikventního chování, kterou sami uvedli mladí pomocí škály self-report delikvence.
|
Základní až 18 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 18 měsíců po výchozím stavu ve zprávách pečovatelů o symptomech internalizace mládeže a externalizujícím chování (měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 a 18 měsících).
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Frekvence internalizačních symptomů a externalizujícího chování mládeže měřená pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (zpráva pečovatele).
|
Základní až 18 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do 18 měsíců po výchozím stavu ve zprávách mládeže týkajících se symptomů internalizace mládeže a externalizujícího chování (měřeno v 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 a 18 měsících).
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Frekvence internalizačních symptomů a externalizujícího chování mládeže měřená pomocí Brief Problem Checklist (zpráva o mládeži).
|
Základní až 18 měsíců
|
Změny od výchozího stavu do stavu po léčbě u problémů s užíváním látek pečovatelem.
Časové okno: Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Frekvenci a závažnost problémů s užíváním návykových látek sami hlásili pečovatelé v Indexu závažnosti závislosti.
|
Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Změny u depresivních symptomů pečovatele od výchozího stavu do stavu po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Frekvence a závažnost příznaků deprese samy o sobě hlásili pečovatelé v Beck Depression Inventory.
|
Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Změny od výchozího stavu k post-léčbě v Therapist-Family Working Alliance (měřeno po 1, 2, 3 a 4 měsících, stejně jako po léčbě).
Časové okno: Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Úrovně spojenectví během léčby hlášené terapeuty, pečovateli a mládeží v inventáři Working Alliance.
|
Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Změny od výchozího stavu do stavu po léčbě v docházce ošetřovatele na léčbu a dokončení aktivity (měřeno po 1, 2, 3 a 4 měsících, stejně jako po léčbě).
Časové okno: Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Četnost návštěvy pečovatele na sezení léčby užívání návykových látek u mládeže a dokončení terapeutických činností, které terapeuti uvedli na listu sledování sezení.
|
Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Změny od výchozího stavu do konce zapojení JDC do účasti pečovatelů na zasedáních JDC.
Časové okno: Výchozí stav do konce zapojení JDC, v průměru 12 měsíců
|
Frekvence návštěvy pečovatelů na sezeních JDC jejich mládeže hlášená zaměstnanci JDC ve formuláři JDC Attendance Form.
|
Výchozí stav do konce zapojení JDC, v průměru 12 měsíců
|
Míra dokončení léčby.
Časové okno: V průměru až 4 měsíce
|
Míra dokončení léčby mladistvých hlášená terapeuty pomocí formuláře pro ukončení léčby.
|
V průměru až 4 měsíce
|
Úrovně spokojenosti s léčbou a JDC.
Časové okno: V průměru až 4 měsíce
|
Míry spokojenosti s léčbou užívání návykových látek a JDC hlášené pečovateli a mládeží v dotazníku spokojenosti klientů.
|
V průměru až 4 měsíce
|
Změny ve vnímání motivačních programů pečovatelem od výchozího stavu k po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Hodnocení pečovatelů na základě vnímání intervencí založených na pobídkách, jak je měřeno poskytovatelem průzkumu pobídek.
|
Výchozí stav po dokončení léčby, v průměru 4 měsíce
|
Změny ve vnímání motivačních programů terapeutem a personálem JDC od výchozího stavu do 36 měsíců po výchozím stavu (měřeno v 0, 12, 24 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení terapeutů a personálu JDC ohledně vnímání intervencí založených na pobídkách, jak je měřeno průzkumem pobídek poskytovatelů.
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Zprávy po léčbě o postojích mládeže a pečovatelů k motivačním programům.
Časové okno: V průměru až 4 měsíce
|
Postoje mládeže a pečovatelů k motivačním programům měřené během kvalitativních rozhovorů.
|
V průměru až 4 měsíce
|
Změny od výchozího stavu do 36 měsíců po výchozím stavu v postojích terapeuta a personálu JDC k motivačním programům (měřeno v 0, 12, 24 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Postoj terapeuta a personálu JDC k motivačním programům měřený během kvalitativních rozhovorů.
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Vrchní vyšetřovatel: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Ředitel studie: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MD011322 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .