- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03051997
A gondozói részvétel fokozása a fiatalkorúak kábítószer-bíróságain
Viselkedési ösztönzők a fiatalkorúak kábítószer-bíróságaiban a gondozók bevonásának növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok fiatalok számára:
- Részt vesz a fiatalkorúak kábítószer-bíróságában
- 13-17 éves korig
- A fiatalok szívesen részt vesznek
- Legalább egy gondozó hajlandó részt venni a fiatalok kezelésében
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok fiatalok számára:
- Értelmi fogyatékossággal vagy autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
Befogadási kritériumok a gondozók számára:
- Fiatalkorúak kábítószer-bíróságán részt vevő fiatalok gondozója
- A gondozó hajlandó részt venni
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok a gondozók számára:
- Értelmi fogyatékossággal vagy autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
Befogadási kritériumok a terapeuták számára:
- Kábítószer-kezelés biztosítása egy fiatalnak a fiatalkorúak kábítószer-bíróságán
Kizárási kritériumok terapeuták számára:
- Egyik sem
A fiatalkorúak kábítószer-bíróságának személyzetére vonatkozó felvételi kritériumok:
- A fiatalkorúak kábítószer-bíróságán dolgozó személyzet
Kizárási kritériumok a fiatalkorúak kábítószer-bíróságának személyzetére vonatkozóan:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gondozói készenléti kezelés + szokásos kábítószer-bírósági kezelés
Ez a csoport kap egy gondozói készenléti kezelési beavatkozást, valamint a JDC-ben nyújtott szokásos ambuláns kábítószerrel kapcsolatos kezelési szolgáltatásokat.
|
Az alábbiakban leírt szokásos JDC-kezelésen túlmenően, a gondozó résztvevők nyereményjátékban részesülnek, ha olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek összhangban vannak serdülőik JDC programjának sikeres elvégzésével, amíg a fiatalok aktívan részt vesznek a JDC-ben és a kábítószer-kezelésben.
A megerősíthető konkrét tevékenységek a következők: részvétel a kábítószer-bírósági tárgyalásokon; a fiatalok elkísérése a próbaidős találkozókra; otthonlátogatásokon való részvétel; a fiatalok drogkezelési foglalkozásain való részvétel; mentálhigiénés szolgáltató értekezletein való részvétel; szerhasználói problémákkal küzdő fiatalok szüleinek csoportok látogatása; és egyéb, igazolható kezeléssel kapcsolatos tevékenységek elvégzése.
Minden tevékenység megfelel a gondozók JDC-ben és/vagy kezelési folyamatban való részvételének (közvetlen vagy közvetett) növelésének.
A gondozók hetente növekvő esélyeket kapnak kézzelfogható megerősítésekre, hogy elvégezzenek legfeljebb 3 olyan tevékenységet, amelyekben a gondozó és a terapeuta megállapodott.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kábítószerbírósági kezelés
Ez a csoport megkapja a JDC-nél nyújtott szokásos járóbeteg-gyógyszer-kezelési szolgáltatásokat.
|
Szabványos járóbeteg-gyógyszerrel kapcsolatos kezelési szolgáltatások, amelyeket egy fiatal a JDC-n való részvétel során kapna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a kiindulási értékről a kiindulás utáni 18 hónapra a fiatalok vizelet gyógyszerszűrésében (0, 3, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Pozitív drogszűrések száma fiatalokkal végzett toxikológiai tesztekből tetrahidrokannabinol (THC), amfetaminok, metamfetaminok, opiátok, kokain, benzodiazepinek, MDMA és oxikodon tekintetében.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A fiatalok szerhasználati gyakoriságának és problémáinak változása a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 18 hónapra (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A kábítószer-használat gyakorisága és a szerekkel kapcsolatos problémák, amelyeket a fiatalok saját maguk jelentettek be az Egyéni szükségletek Globális Értékelésén.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a kiindulási értékről a kiindulási időszak utáni 18 hónapra a fiatalok letartóztatásaiban, vádjaiban és elítéléseiben.
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Fiatalok letartóztatásainak, vádemeléseinek és elítéléseinek száma a hivatalos letartóztatási nyilvántartások alapján.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Változások a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 18 hónapra a fiatalok bűnözői magatartásában (0, 3, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A fiatalok által önmaga által bejelentett bűnözői magatartások gyakorisága az önbevallásos bűnelkövetési skála segítségével.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Változások a kiindulási állapotról a kiindulási állapot utáni 18 hónapra a gondozói jelentésekben a fiatalok internalizáló tüneteiről és externalizáló magatartásáról (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A fiatalok internalizáló tüneteinek és külsődleges viselkedésének gyakorisága a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájával (gondozói jelentés) mérve.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Változások a kiindulási állapotról a kiindulási állapot utáni 18 hónapra az ifjúsági jelentésekben a fiatalok internalizáló tüneteiről és externalizáló magatartásáról (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A fiatalok internalizáló tüneteinek és külsődleges viselkedésének gyakorisága a Rövid probléma-ellenőrző listával (ifjúsági jelentés) mérve.
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Változások az alapvonalról az utókezelésre a gondozói anyaghasználati problémákban.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Az addikció súlyossági indexén a gondozók által saját maguk által bejelentett szerhasználati problémák gyakorisága és súlyossága.
|
Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Változások az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig a gondozói depressziós tünetekben.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A depressziós tünetek gyakorisága és súlyossága, amelyet a gondozók saját maguk jelentettek be a Beck-depressziós leltárban.
|
Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Változások a kiindulási állapottól az utókezelésig a terapeuta-családi munkaszövetségben (1, 2, 3 és 4 hónapban, valamint az utókezelésben mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A terapeuták, gondozók és fiatalok által a Working Alliance Inventory-n jelentett szövetségi szintek a kezelés során.
|
Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig a gondozói kezelésben való részvételben és a tevékenység befejezésében (1, 2, 3 és 4 hónapban, valamint a kezelés után mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók részvételi gyakorisága a fiatalok szerhasználati kezelési ülésein és a terápiás tevékenységek befejezése, amelyeket a terapeuták jelentenek a Session Tracking Sheet-en.
|
Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Változások a kiindulási állapottól a végéig a JDC részvételének a gondozói részvételben a JDC üléseken.
Időkeret: Kiindulási állapot a JDC részvételének végéig, átlagosan 12 hónap
|
A gondozónő részvételének gyakorisága a fiatalok JDC ülésein, amelyet a JDC személyzete jelentett a JDC részvételi űrlapon.
|
Kiindulási állapot a JDC részvételének végéig, átlagosan 12 hónap
|
A kezelés befejezésének aránya.
Időkeret: Átlagosan 4 hónapig
|
Az ifjúsági kezelések befejezésének aránya, amelyet a terapeuták jelentenek a kezelés befejező űrlapjával.
|
Átlagosan 4 hónapig
|
A kezeléssel és a JDC-vel való elégedettség szintjei.
Időkeret: Átlagosan 4 hónapig
|
A kábítószer-használati kezeléssel és a JDC-vel kapcsolatos elégedettségi szinteket a gondozók és a fiatalok az ügyfél-elégedettségi kérdőíven.
|
Átlagosan 4 hónapig
|
Változások az alaphelyzettől az utókezelésig az ösztönző programok gondozói megítélésében.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók értékelései az ösztönző alapú beavatkozásokról, az ösztönzők szolgáltatói felmérése alapján.
|
Kiindulási állapot a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
Változások a kiindulási értékről a kiindulás utáni 36 hónapra a terapeuták és a JDC személyzettel kapcsolatos ösztönző programok megítélésében (0, 12, 24 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A terapeuták és a JDC személyzetének értékelései az ösztönző alapú beavatkozásokról a Provider Survey of Incentives mérése alapján.
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A kezelés utáni jelentések a fiatalok és a gondozók ösztönző programokhoz való hozzáállásáról.
Időkeret: Átlagosan 4 hónapig
|
A fiatalok és a gondozók attitűdje az ösztönző programokkal kapcsolatban kvalitatív interjúk során mérve.
|
Átlagosan 4 hónapig
|
Változások a kiindulási állapotról a kiindulási állapot utáni 36 hónapra a terapeuta és a JDC személyzeti attitűdjeiben az ösztönző programokban (0, 12, 24 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A terapeuták és a JDC személyzet attitűdjei az ösztönző programokkal kapcsolatban kvalitatív interjúk során mérve.
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Kutatásvezető: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Tanulmányi igazgató: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MD011322 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .