- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03051997
A gondozói részvétel fokozása a fiatalkorúak kábítószer-bíróságain
Viselkedési ösztönzők a fiatalkorúak kábítószer-bíróságaiban a gondozók bevonásának növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok fiatalok számára:
- Részt vesz a fiatalkorúak kábítószer-bíróságában
- 13-17 éves korig
- A fiatalok szívesen részt vesznek
- Legalább egy gondozó hajlandó részt venni a fiatalok kezelésében
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok fiatalok számára:
- Értelmi fogyatékossággal vagy autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
Befogadási kritériumok a gondozók számára:
- Fiatalkorúak kábítószer-bíróságán részt vevő fiatalok gondozója
- A gondozó hajlandó részt venni
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok a gondozók számára:
- Értelmi fogyatékossággal vagy autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
Befogadási kritériumok a terapeuták számára:
- Kábítószer-kezelés biztosítása egy fiatalnak a fiatalkorúak kábítószer-bíróságán
Kizárási kritériumok terapeuták számára:
- Egyik sem
A fiatalkorúak kábítószer-bíróságának személyzetére vonatkozó felvételi kritériumok:
- A fiatalkorúak kábítószer-bíróságán dolgozó személyzet
Kizárási kritériumok a fiatalkorúak kábítószer-bíróságának személyzetére vonatkozóan:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondozói készenléti kezelés + szokásos kábítószer-bírósági kezelés
Ez a csoport kap egy gondozói készenléti kezelési beavatkozást, valamint a JDC-ben nyújtott szokásos ambuláns kábítószerrel kapcsolatos kezelési szolgáltatásokat.
|
Az alábbiakban leírt szokásos JDC-kezelésen túlmenően, a gondozó résztvevők nyereményjátékban részesülnek, ha olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek összhangban vannak serdülőik JDC programjának sikeres elvégzésével, amíg a fiatalok aktívan részt vesznek a JDC-ben és a kábítószer-kezelésben.
A megerősíthető konkrét tevékenységek a következők: részvétel a kábítószer-bírósági tárgyalásokon; a fiatalok elkísérése a próbaidős találkozókra; otthonlátogatásokon való részvétel; a fiatalok drogkezelési foglalkozásain való részvétel; mentálhigiénés szolgáltató értekezletein való részvétel; szerhasználói problémákkal küzdő fiatalok szüleinek csoportok látogatása; és egyéb, igazolható kezeléssel kapcsolatos tevékenységek elvégzése.
Minden tevékenység megfelel a gondozók JDC-ben és/vagy kezelési folyamatban való részvételének (közvetlen vagy közvetett) növelésének.
A gondozók hetente növekvő esélyeket kapnak kézzelfogható megerősítésekre, hogy elvégezzenek legfeljebb 3 olyan tevékenységet, amelyekben a gondozó és a terapeuta megállapodott.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kábítószerbírósági kezelés
Ez a csoport megkapja a JDC-nél nyújtott szokásos járóbeteg-gyógyszer-kezelési szolgáltatásokat.
|
Szabványos járóbeteg-gyógyszerrel kapcsolatos kezelési szolgáltatások, amelyeket egy fiatal a JDC-n való részvétel során kapna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma pozitív vizelet drogszűréssel az alapvizsgálat után 5 hónappal
Időkeret: Alapvonal 5 hónapig
|
Ez a mérőszám a THC, amfetaminok, metamfetaminok, opiátok, kokain, benzodiazepinek, MDMA és oxikodon iránt pozitív vizet vizsgáló drogtesztek számát tükrözi, amelyeket fiatal résztvevőktől gyűjtöttek össze.
Az alapvonalon és 5 hónap után értékelték; az adatokat az 5 hónapos időpontra jelentették
|
Alapvonal 5 hónapig
|
|
A fiatalok által önként jelentett szabályszerű anyaghasználat és az anyaghasználattal összefüggő problémák gyakorisága a Global Appraisal of Individual Needs felmérés keretében.
Időkeret: Alapvonal, 5 hónap
|
A GAIN Anyagfogyasztási Gyakorisági Skála az elmúlt 90 nap anyagfogyasztási gyakoriságát értékeli.
A pontszámok 0 (nincs fogyasztás) és 90 (napi fogyasztás) között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb anyagfogyasztási súlyosságot jeleznek.
|
Alapvonal, 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés befejezésének aránya.
Időkeret: Átlagosan 4 hónapig
|
Az ifjúsági kezelések befejezésének aránya, amelyet a terapeuták jelentenek a kezelés befejező űrlapjával.
|
Átlagosan 4 hónapig
|
|
A bázisvonalhoz képest bekövetkezett változások a 18 hónappal a bázisvonal után történt fiatalok letartóztatásaiban, vádemeléseiben és elítéléseiben.
Időkeret: Alapvonalatól a 18. hónapig
|
A fiatalok letartóztatásainak, vádemeléseinek és elítéléseinek száma hivatalos letartóztatási nyilvántartások alapján mérve.
|
Alapvonalatól a 18. hónapig
|
|
Az ifjúsági bűnözői magatartások alaptermészetétől való változások 18 hónappal az alapvonal után (0, 3, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapnál mérve).
Időkeret: Alapvonaltól 18 hónapig
|
A fiatalok által az Önbevallásos Bűnözési Skálával önként jelentett szabályszegő magatartások gyakorisága.
|
Alapvonaltól 18 hónapig
|
|
Az alapértékektől a 18 hónappal az alapértékek felvétele után bekövetkezett változások a gondozók jelentéseiben a fiatalok internalizáló tüneteiről és externalizáló magatartásáról (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 és 18 hónapnál mérve).
Időkeret: Alapvonal 18 hónapig
|
A gyermekek internalizáló tüneteinek és externalizáló viselkedésének gyakorisága, a Gyermekviselkedési Kérdőívvel (gondozói jelentés) mérve.
|
Alapvonal 18 hónapig
|
|
A fiatalok által jelentett belső tünetek és külső viselkedésminták változásai a kiindulási értékhez képest a 18 hónapos utóvizsgálatig (mérési időpontok: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 és 18 hónap).
Időkeret: Alapvonal 18 hónapig
|
A fiatalok internalizáló tüneteinek és externalizáló viselkedésének gyakorisága a Rövid Problémalistával (fiatal jelentése) mérve.
|
Alapvonal 18 hónapig
|
|
A gondozó szerhasználati problémáinak változása a kezelés előtti állapothoz képest a kezelés után.
Időkeret: Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók által az Addikciós Súlyossági Indexen önként jelentett szabálytalanságok használatának gyakorisága és súlyossága.
|
Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
|
A gondozói depressziós tünetek változása a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni állapotra.
Időkeret: Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók által a Beck Depresszió Kérdőíven önként bejelentett depressziós tünetek gyakorisága és súlyossága.
|
Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
|
A terapeuta-család munkaszövetség változásai a kezelést megelőző állapothoz képest (1., 2., 3. és 4. hónapban, valamint a kezelés után mérve).
Időkeret: Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A terapeuták, gondozók és fiatalok által a Working Alliance Inventory-n jelentett szövetségi szintek a kezelés során.
|
Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
|
Az alapvonalhoz képest a kezelés utáni változások a gondozók kezelési részvételében és tevékenységek elvégzésében (mérés 1., 2., 3. és 4. hónapban, valamint a kezelés után).
Időkeret: A kezdeti állapottól a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók részvételének gyakorisága a fiatalok szabályozott anyaghasználati kezelési ülésein és a terapeuták által a Munkafüzeti Nyilvántartó Lapon bejelentett terápiás tevékenységek elvégzése.
|
A kezdeti állapottól a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
|
A kiindulási értéktől a JDC részvételének végéig bekövetkezett változások a gondozó részvételében a JDC üléseken.
Időkeret: Alapvonal a JDC érintettségének végéig, átlagosan 12 hónap
|
A gondozók részvételi gyakorisága az ifjúsági JDC üléseken, ahogy azt a JDC személyzet a JDC Részvételi Űrlapon jelenti.
|
Alapvonal a JDC érintettségének végéig, átlagosan 12 hónap
|
|
Az elégedettség szintje a kezeléssel és a JDC-vel.
Időkeret: Átlagosan akár 4 hónapig
|
Az anyaghasználati kezeléssel és a JDC-vel kapcsolatos elégedettségi szintek a gondviselők és a fiatalok által a Kliens Elégedettségi Kérdőívben bejelentve.
|
Átlagosan akár 4 hónapig
|
|
Az alapvonalhoz képest a kezelés utáni változások a gondozók ösztönző programokkal kapcsolatos észleléseiben.
Időkeret: Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
A gondozók értékelései az ösztönzési alapú beavatkozások észleléseiről, amelyeket a Szolgáltatói Ösztönzési Felmérés mér.
|
Alapvonal a kezelés befejezéséig, átlagosan 4 hónap
|
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a 36 hónappal az alapvonal után a terapeuták és a JDC személyzet ösztönző programokkal kapcsolatos észleléseiben (0, 12, 24 és 36 hónapnál mérve).
Időkeret: Alapvonal 36 hónapig
|
A terapeuták és a JDC személyzetének értékelései az ösztönzés-alapú beavatkozások észleléséről, amelyeket a Szolgáltatói Ösztönzési Felmérés mér.
|
Alapvonal 36 hónapig
|
|
Jelentések a kezelés utáni időszakban a fiatalok és gondozók véleményéről az ösztönző programok iránt.
Időkeret: Átlagosan akár 4 hónapig
|
Fiatalok és gondozók hozzáállása a motivációs programokhoz, amint a kvalitatív interjúk során mérték.
|
Átlagosan akár 4 hónapig
|
|
A terapeuták és a JDC személyzetének attitűdváltozása az ösztönző programok iránt az alaptervhez képest 36 hónappal az alapterv után (0., 12., 24. és 36. hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási értékektől a 36. hónapig
|
A terapeuták és a JDC személyzetének attitűdje az ösztönző programok iránt, amit kvalitatív interjúk során mértünk.
|
Kiindulási értékektől a 36. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Kutatásvezető: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Tanulmányi igazgató: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MD011322 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .