- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03051997
Aumentando o envolvimento do cuidador em tribunais para dependentes químicos
15 de julho de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina
Incentivos Comportamentais para Aumentar o Envolvimento do Cuidador em Juizados de Drogas Juvenis
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de gerenciamento de contingência baseada em prêmios para aumentar o envolvimento do cuidador em tribunais de drogas juvenil e tratamento de drogas para adolescentes, e para alcançar os resultados finais de redução do uso de substâncias e comportamento delinquente entre jovens envolvidos em tribunais de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os infratores juvenis com problemas de abuso de substâncias representam uma população grande e carente que corre alto risco de resultados deletérios e custos de longo prazo para si mesmos, suas famílias, comunidades e sociedade.
Além disso, uma alta porcentagem de adolescentes que abusam de substâncias continua a abusar de substâncias e a se envolver em atividades criminosas até a idade adulta.
Embora uma intervenção da justiça juvenil, Juvenile Drug Court (JDC), tenha surgido como um modelo promissor para reduzir o uso de drogas e a delinquência entre os jovens, sua eficácia é variável.
Os resultados do tribunal para dependentes químicos podem ser comprometidos pela falta de envolvimento do cuidador nos processos do JDC e no tratamento de adolescentes com drogas.
A incorporação de programas de incentivo baseados em evidências facilmente implementados em JDCs pode melhorar sua eficácia na redução do uso de drogas por jovens e reincidência.
Um extenso corpo de pesquisa apóia o papel crítico que as famílias desempenham na etiologia, manutenção e tratamento do abuso de substâncias na adolescência.
Embora as intervenções baseadas na família para o abuso de substâncias na adolescência tenham se mostrado superiores a outras modalidades de tratamento, os pais devem comparecer ao tratamento e participar de maneira significativa para que esses resultados superiores sejam alcançados.
Este ensaio clínico randomizado examinará a eficácia de uma intervenção de gerenciamento de contingência baseada em prêmios para aumentar o envolvimento do cuidador (frequência e participação) no JDC e no tratamento medicamentoso de adolescentes.
Esta intervenção de gerenciamento de contingência do cuidador (CCM) será comparada com o tratamento usual do tribunal para dependentes químicos (TAU).
Prevê-se que o aumento da participação do cuidador melhore os resultados dos adolescentes (diminuição do uso de drogas e comportamento delinquente).
Cento e oitenta jovens matriculados no JDC serão designados aleatoriamente junto com um pai/responsável para TAU ou CCM.
As análises examinarão as medidas de envolvimento do cuidador no JDC, bem como o uso de substâncias por jovens (exames de drogas na urina) e atividade delinquente.
Os resultados deste estudo demonstrarão a eficácia dos procedimentos do CCM para aumentar a frequência e a participação do cuidador no JDC e no tratamento de adolescentes com drogas acima e além do tribunal para dependentes químicos e dos cuidados habituais.
Se eficaz, a abordagem CCM pode, em última análise, ser usada para melhorar os resultados do JDC, reduzindo assim o uso de substâncias e a reincidência em infratores juvenis atendidos por essa promissora intervenção de justiça juvenil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para jovens:
- Envolvido em tribunal de drogas juvenil
- De 13 a 17 anos
- A juventude está disposta a participar
- Pelo menos um cuidador está disposto a participar do tratamento do jovem
- Fluente em inglês ou espanhol
Critérios de exclusão para jovens:
- Diagnosticado com deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Cuidador de jovem envolvido em tribunal de drogas juvenil
- O cuidador está disposto a participar
- Fluente em inglês ou espanhol
Critérios de exclusão para cuidadores:
- Diagnosticado com deficiência intelectual ou transtorno do espectro autista
Critérios de inclusão para terapeutas:
- Fornecer tratamento para abuso de substâncias a um jovem no tribunal de drogas juvenil
Critérios de exclusão para terapeutas:
- Nenhum
Critérios de Inclusão para Funcionários Juvenis do Tribunal de Drogas:
- Pessoal que trabalha no tribunal de drogas juvenil
Critérios de Exclusão para Funcionários Juvenis do Tribunal de Drogas:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão de Contingência do Cuidador + Tratamento Usual em Tribunal de Dependência de Drogas
Este grupo receberá uma intervenção de gerenciamento de contingência do cuidador, além dos serviços ambulatoriais padrão de tratamento de abuso de substâncias fornecidos no JDC.
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Além de receber o tratamento JDC conforme descrito abaixo, os cuidadores participantes receberão sorteios de prêmios por se envolverem em atividades consistentes com a conclusão bem-sucedida do programa JDC de seus adolescentes durante o tempo em que o jovem estiver ativamente envolvido no tratamento JDC e abuso de substâncias.
Atividades específicas que podem ser reforçadas incluem: comparecimento a audiências em tribunais para dependentes químicos; acompanhar os jovens às reuniões de provação; participação em visitas domiciliares; comparecimento às sessões de tratamento de drogas para jovens; participação em reuniões de provedores de saúde mental; participando de grupos para pais de jovens com problemas de abuso de substâncias; e concluir outras atividades verificáveis relacionadas ao tratamento.
Todas as atividades atenderão aos objetivos de (direta ou indiretamente) aumentar a participação do cuidador no JDC e/ou no processo de tratamento.
Os cuidadores receberão chances crescentes de reforços tangíveis a cada semana para completar até 3 das atividades acordadas entre o cuidador e o terapeuta.
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Comparador Ativo: Tratamento Usual do Tribunal de Drogas
Este grupo receberá os serviços padrão de tratamento ambulatorial de abuso de substâncias fornecidos no JDC.
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Serviços ambulatoriais padrão de tratamento de abuso de substâncias que um jovem receberia enquanto participasse do JDC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Testes de Drogas na Urina Positivos aos 5 Meses Após a Linha de Base
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Esta medida reflete o número de testes de urina positivos para THC, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos, cocaína, benzodiazepinas, MDMA e oxicodona recolhidos dos participantes jovens.
Avaliada na linha de base e aos 5 meses; dados reportados para o ponto temporal de 5 meses
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Linha de base até 5 meses
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Frequência do Uso de Substâncias e Problemas Relacionados com Substâncias Auto-Reportados por Jovens na Avaliação Global das Necessidades Individuais.
Prazo: Baseline, 5 meses
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A Escala de Frequência de Substâncias GAIN avalia a frequência do uso de substâncias nos últimos 90 dias.
As pontuações variam de 0 (nenhum uso) a 90 (uso diário).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade do uso de substâncias.
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Baseline, 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de conclusão do tratamento.
Prazo: Até 4 meses em média
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Taxas de conclusão do tratamento de jovens relatadas por terapeutas usando o Formulário de Término de Tratamento.
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Até 4 meses em média
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Alterações desde a Linha de Base até 18 Meses Após a Linha de Base em Detenções, Acusações e Condenações de Jovens.
Prazo: Baseline a 18 meses
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Número de detenções, acusações e condenações de jovens medidos através de registos oficiais de detenção.
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Baseline a 18 meses
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Alterações desde a Linha de Base até 18 Meses Após a Linha de Base nos Comportamentos Delinquentes Juvenis (Medidos aos 0, 3, 5, 6, 9, 12 e 18 Meses).
Prazo: Baseline até 18 meses
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Frequência de comportamentos delinquentes auto-reportados por jovens utilizando a Escala de Delinquência Auto-Reportada.
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Baseline até 18 meses
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Alterações da Linha de Base aos 18 Meses Após a Linha de Base nos Relatórios dos Cuidadores sobre os Sintomas de Internalização e Comportamentos de Externalização dos Jovens (Medidos aos 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 18 Meses).
Prazo: Do início até aos 18 meses
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Frequência dos sintomas internalizantes e comportamentos externalizantes dos jovens medidos com a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (relatório do cuidador).
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Do início até aos 18 meses
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Alterações desde a Linha de Base até aos 18 Meses após a Linha de Base nos Relatórios dos Jovens sobre Sintomas de Internalização e Comportamentos de Externalização (Medidos aos 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 18 Meses).
Prazo: Baseline até 18 meses
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Frequência dos sintomas internalizantes e comportamentos externalizantes dos jovens, medidos com a Lista de Verificação de Problemas Breve (relatório do jovem).
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Baseline até 18 meses
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Alterações da Linha de Base para o Pós-Tratamento em Problemas de Uso de Substâncias por Cuidadores.
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Frequência e gravidade dos problemas de uso de substâncias auto-reportados pelos cuidadores no Índice de Gravidade da Adição.
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Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Alterações desde a linha de base até ao pós-tratamento nos sintomas depressivos do cuidador.
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Frequência e gravidade dos sintomas depressivos auto relatados pelos cuidadores no Inventário de Depressão de Beck.
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Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Alterações em Relação à Linha de Base Após o Tratamento na Aliança de Trabalho Terapeuta-Família (Medidas aos 1, 2, 3 e 4 Meses, Bem Como Após o Tratamento).
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Níveis de aliança durante o tratamento reportados pelos terapeutas, cuidadores e jovens no Inventário da Aliança Terapêutica.
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Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Alterações da Linha de Base para Pós-Tratamento na Assiduidade do Cuidador e Conclusão de Atividades (Medidas aos 1, 2, 3 e 4 Meses, bem como Pós-Tratamento).
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, uma média de 4 meses
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Frequência da presença do cuidador nas sessões de tratamento de consumo de substâncias do seu jovem e conclusão de atividades terapêuticas reportadas pelos terapeutas na Folha de Acompanhamento de Sessões.
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Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, uma média de 4 meses
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Alterações Desde a Linha de Base até ao Fim do Envolvimento do JDC na Participação dos Cuidadores nas Sessões do JDC.
Prazo: Linha de base até ao fim do envolvimento do JDC, em média 12 meses
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Frequência da presença dos cuidadores nas sessões de JDC dos seus jovens, conforme relatado pelo pessoal do JDC no Formulário de Presença do JDC.
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Linha de base até ao fim do envolvimento do JDC, em média 12 meses
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Níveis de Satisfação com o Tratamento e JDC.
Prazo: Até 4 meses em média
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Níveis de satisfação com o tratamento do consumo de substâncias e JDC relatados pelos cuidadores e jovens no Questionário de Satisfação do Cliente.
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Até 4 meses em média
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Alterações desde a linha de base até ao pós-tratamento nas perceções dos cuidadores sobre os programas de incentivo.
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Avaliações dos cuidadores sobre as perceções de intervenções baseadas em incentivos, conforme medido pelo Inquérito ao Prestador de Serviços sobre Incentivos.
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Desde a linha de base até à conclusão do tratamento, em média 4 meses
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Alterações da Linha de Base para 36 Meses Após a Linha de Base nas Perceções dos Terapeutas e do Pessoal do JDC sobre os Programas de Incentivos (Medidos nos Meses 0, 12, 24 e 36).
Prazo: Baseline a 36 meses
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Classificações por terapeutas e pessoal do JDC sobre as perceções de intervenções baseadas em incentivos, conforme medido pelo Inquérito aos Prestadores sobre Incentivos.
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Baseline a 36 meses
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Relatórios pós-tratamento sobre as atitudes de jovens e cuidadores em relação a programas de incentivo.
Prazo: Até 4 meses em média
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Atitudes dos jovens e cuidadores em relação a programas de incentivo, conforme medido durante entrevistas qualitativas.
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Até 4 meses em média
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Alterações desde a Linha de Base até aos 36 Meses após a Linha de Base nas Atitudes do Terapeuta e do Pessoal do JDC em Relação aos Programas de Incentivos (Medidas aos 0, 12, 24 e 36 Meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
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Atitudes de terapeutas e pessoal do JDC em relação a programas de incentivo, conforme medido durante entrevistas qualitativas.
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Linha de base até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Investigador principal: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Diretor de estudo: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MD011322 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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