- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03051997
Accroître l'engagement des soignants dans les tribunaux de toxicomanie pour mineurs
Incitations comportementales pour accroître l'engagement des soignants dans les tribunaux de toxicomanie pour mineurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- Impliqué dans le tribunal de la toxicomanie pour mineurs
- 13-17 ans
- Les jeunes sont prêts à participer
- Au moins un soignant est disposé à participer au traitement du jeune
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion pour les jeunes :
- Diagnostiqué avec une déficience intellectuelle ou un trouble du spectre autistique
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Soignant d'un jeune impliqué dans un tribunal de la toxicomanie pour mineurs
- Le soignant est prêt à participer
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion pour les soignants :
- Diagnostiqué avec une déficience intellectuelle ou un trouble du spectre autistique
Critères d'inclusion pour les thérapeutes :
- Offrir un traitement pour toxicomanie à un jeune devant un tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Critères d'exclusion pour les thérapeutes :
- Aucun
Critères d'inclusion pour le personnel du tribunal de la toxicomanie pour mineurs :
- Personnel travaillant au tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Critères d'exclusion pour le personnel des tribunaux de toxicomanie pour mineurs :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Gestion des imprévus des soignants + traitement habituel du tribunal de la toxicomanie
Ce groupe recevra une intervention de gestion des urgences des soignants ainsi que les services standard de traitement de la toxicomanie en consultation externe fournis au JDC.
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En plus de recevoir le traitement JDC comme d'habitude décrit ci-dessous, les aidants participants recevront des tirages au sort pour s'être engagés dans des activités compatibles avec la réussite du programme JDC par leurs adolescents pendant la période où le jeune est activement impliqué dans le JDC et le traitement de la toxicomanie.
Les activités spécifiques qui peuvent être renforcées comprennent : la participation aux audiences du tribunal de la toxicomanie ; accompagner le jeune aux réunions de probation; participer à des visites à domicile; participation aux séances de traitement de la toxicomanie du jeune; participation aux réunions des fournisseurs de soins de santé mentale ; assister à des groupes pour les parents de jeunes ayant des problèmes de toxicomanie; et effectuer d'autres activités vérifiables liées au traitement.
Toutes les activités répondront aux objectifs d'amélioration (directe ou indirecte) de la participation des soignants au JDC et/ou au processus de traitement.
Les soignants recevront chaque semaine des chances croissantes d'obtenir des renforçateurs tangibles pour avoir réalisé jusqu'à 3 des activités convenues par le soignant et le thérapeute.
|
Comparateur actif: Traitement habituel du tribunal de la toxicomanie
Ce groupe recevra les services standard de traitement ambulatoire de la toxicomanie fournis au JDC.
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Services standard de traitement de la toxicomanie en consultation externe qu'un jeune recevrait pendant sa participation au JDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements entre le départ et 18 mois après le départ dans les tests de dépistage des drogues urinaires chez les jeunes (mesurés à 0, 3, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De base à 18 mois
|
Nombre de dépistages positifs de drogues à partir de tests toxicologiques chez les jeunes pour le tétrahydrocannabinol (THC), les amphétamines, les méthamphétamines, les opiacés, la cocaïne, les benzodiazépines, la MDMA et l'oxycodone.
|
De base à 18 mois
|
Changements entre le départ et 18 mois après le départ dans la fréquence et les problèmes de consommation de substances chez les jeunes (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De base à 18 mois
|
Fréquence de la consommation de substances et des problèmes liés aux substances autodéclarés par les jeunes dans l'Évaluation globale des besoins individuels.
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De base à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements de la ligne de base à 18 mois après la ligne de base dans les arrestations, les accusations et les condamnations des jeunes.
Délai: De base à 18 mois
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Nombre d'arrestations, d'accusations et de condamnations de jeunes mesurés par les registres officiels d'arrestation.
|
De base à 18 mois
|
Changements entre le départ et 18 mois après le départ dans les comportements délinquants juvéniles (mesurés à 0, 3, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De base à 18 mois
|
Fréquence des comportements délinquants autodéclarés par les jeunes à l'aide de l'échelle de délinquance autodéclarée.
|
De base à 18 mois
|
Changements de la ligne de base à 18 mois après la ligne de base dans les rapports des soignants sur les symptômes d'intériorisation et les comportements d'extériorisation des jeunes (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De base à 18 mois
|
Fréquence des symptômes d'intériorisation et des comportements d'extériorisation des jeunes mesurée à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (rapport de l'aidant).
|
De base à 18 mois
|
Changements de la ligne de base à 18 mois après la ligne de base dans les rapports des jeunes sur les symptômes d'intériorisation et les comportements d'extériorisation des jeunes (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De base à 18 mois
|
Fréquence des symptômes d'intériorisation et des comportements d'extériorisation des jeunes mesurée à l'aide de la brève liste de contrôle des problèmes (rapport des jeunes).
|
De base à 18 mois
|
Changements entre le départ et le post-traitement dans les problèmes de consommation de substances chez les soignants.
Délai: Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
|
Fréquence et gravité des problèmes de consommation de substances autodéclarés par les soignants sur l'indice de gravité de la toxicomanie.
|
Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
|
Changements entre le début et le post-traitement dans Symptômes dépressifs des soignants.
Délai: Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
|
Fréquence et sévérité des symptômes dépressifs autodéclarés par les soignants sur le Beck Depression Inventory.
|
Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
|
Changements entre le début et le post-traitement dans Therapist-Family Working Alliance (mesurés à 1, 2, 3 et 4 mois, ainsi qu'après le traitement).
Délai: Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
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Niveaux d'alliance pendant le traitement rapportés par les thérapeutes, les soignants et les jeunes sur le Working Alliance Inventory.
|
Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
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Changements entre le départ et le post-traitement dans la participation au traitement et l'achèvement des activités du soignant (mesurés à 1, 2, 3 et 4 mois, ainsi qu'après le traitement).
Délai: Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
|
Fréquence de participation des soignants aux séances de traitement de la toxicomanie de leur jeune et achèvement des activités thérapeutiques signalées par les thérapeutes sur la feuille de suivi des séances.
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Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
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Changements entre la ligne de base et la fin de la participation du JDC à la participation des aidants aux séances du JDC.
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'implication du JDC, une moyenne de 12 mois
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Fréquence de participation de l'aidant aux séances du JDC de leur jeune signalée par le personnel du JDC sur le formulaire de présence du JDC.
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Baseline jusqu'à la fin de l'implication du JDC, une moyenne de 12 mois
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Taux d'achèvement du traitement.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Taux d'achèvement du traitement des jeunes déclarés par les thérapeutes à l'aide du formulaire de fin de traitement.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Niveaux de satisfaction à l'égard du traitement et du JDC.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Niveaux de satisfaction à l'égard du traitement de la toxicomanie et du JDC déclarés par les soignants et les jeunes sur le questionnaire de satisfaction de la clientèle.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Changements entre le départ et le post-traitement dans les perceptions des soignants à l'égard des programmes d'incitation.
Délai: Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
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Évaluations par les soignants sur les perceptions des interventions basées sur les incitations, telles que mesurées par l'Enquête auprès des prestataires sur les incitations.
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Au départ jusqu'à la fin du traitement, une moyenne de 4 mois
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Changements de la ligne de base à 36 mois après la ligne de base dans les perceptions des thérapeutes et du personnel du JDC sur les programmes d'incitation (mesurées à 0, 12, 24 et 36 mois).
Délai: De base à 36 mois
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Évaluations par les thérapeutes et le personnel du JDC sur les perceptions des interventions basées sur les incitations, telles que mesurées par l'Enquête sur les incitations auprès des prestataires.
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De base à 36 mois
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Rapports après le traitement sur les attitudes des jeunes et des soignants envers les programmes d'incitation.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Attitudes des jeunes et des soignants à l'égard des programmes incitatifs, mesurées lors d'entrevues qualitatives.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Changements de la ligne de base à 36 mois après la ligne de base dans les attitudes des thérapeutes et du personnel du JDC envers les programmes d'incitation (mesurées à 0, 12, 24 et 36 mois).
Délai: De base à 36 mois
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Attitudes des thérapeutes et du personnel du JDC à l'égard des programmes d'incitation, telles que mesurées lors d'entretiens qualitatifs.
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De base à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Chercheur principal: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Directeur d'études: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD011322 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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