- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03051997
Accroître l'engagement des soignants dans les tribunaux de toxicomanie pour mineurs
Incitations comportementales pour accroître l'engagement des soignants dans les tribunaux de toxicomanie pour mineurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- Impliqué dans le tribunal de la toxicomanie pour mineurs
- 13-17 ans
- Les jeunes sont prêts à participer
- Au moins un soignant est disposé à participer au traitement du jeune
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion pour les jeunes :
- Diagnostiqué avec une déficience intellectuelle ou un trouble du spectre autistique
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Soignant d'un jeune impliqué dans un tribunal de la toxicomanie pour mineurs
- Le soignant est prêt à participer
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion pour les soignants :
- Diagnostiqué avec une déficience intellectuelle ou un trouble du spectre autistique
Critères d'inclusion pour les thérapeutes :
- Offrir un traitement pour toxicomanie à un jeune devant un tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Critères d'exclusion pour les thérapeutes :
- Aucun
Critères d'inclusion pour le personnel du tribunal de la toxicomanie pour mineurs :
- Personnel travaillant au tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Critères d'exclusion pour le personnel des tribunaux de toxicomanie pour mineurs :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des imprévus des soignants + traitement habituel du tribunal de la toxicomanie
Ce groupe recevra une intervention de gestion des urgences des soignants ainsi que les services standard de traitement de la toxicomanie en consultation externe fournis au JDC.
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En plus de recevoir le traitement JDC comme d'habitude décrit ci-dessous, les aidants participants recevront des tirages au sort pour s'être engagés dans des activités compatibles avec la réussite du programme JDC par leurs adolescents pendant la période où le jeune est activement impliqué dans le JDC et le traitement de la toxicomanie.
Les activités spécifiques qui peuvent être renforcées comprennent : la participation aux audiences du tribunal de la toxicomanie ; accompagner le jeune aux réunions de probation; participer à des visites à domicile; participation aux séances de traitement de la toxicomanie du jeune; participation aux réunions des fournisseurs de soins de santé mentale ; assister à des groupes pour les parents de jeunes ayant des problèmes de toxicomanie; et effectuer d'autres activités vérifiables liées au traitement.
Toutes les activités répondront aux objectifs d'amélioration (directe ou indirecte) de la participation des soignants au JDC et/ou au processus de traitement.
Les soignants recevront chaque semaine des chances croissantes d'obtenir des renforçateurs tangibles pour avoir réalisé jusqu'à 3 des activités convenues par le soignant et le thérapeute.
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Comparateur actif: Traitement habituel du tribunal de la toxicomanie
Ce groupe recevra les services standard de traitement ambulatoire de la toxicomanie fournis au JDC.
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Services standard de traitement de la toxicomanie en consultation externe qu'un jeune recevrait pendant sa participation au JDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des analyses d'urine positives pour des substances illicites à 5 mois après le début de l'étude
Délai: De la ligne de base à 5 mois
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Cette mesure reflète le nombre de tests de dépistage de drogues urinaires positifs pour le THC, les amphétamines, les méthamphétamines, les opiacés, la cocaïne, les benzodiazépines, la MDMA et l'oxycodone, collectés auprès des participants jeunes.
Évaluée au départ et à 5 mois ; données rapportées pour le point temporel de 5 mois |
De la ligne de base à 5 mois
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Fréquence de l'utilisation de substances et des problèmes liés aux substances auto-déclarés par les jeunes sur l'Évaluation globale des besoins individuels.
Délai: Valeur de base, 5 mois
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L'échelle de fréquence de consommation de substances GAIN évalue la fréquence de consommation de substances au cours des 90 derniers jours.
Les scores vont de 0 (aucune consommation) à 90 (consommation quotidienne).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la consommation de substances.
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Valeur de base, 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement du traitement.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Taux d'achèvement du traitement des jeunes déclarés par les thérapeutes à l'aide du formulaire de fin de traitement.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Évolution par rapport au niveau de référence jusqu'à 18 mois après le début de l'étude concernant les arrestations, les accusations et les condamnations des jeunes.
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Nombre d'arrestations, de mises en accusation et de condamnations de jeunes mesurés via les dossiers d'arrestation officiels.
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De la ligne de base à 18 mois
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Évolutions par rapport à la valeur initiale jusqu'à 18 mois après la valeur initiale des comportements délinquants chez les jeunes (mesurés à 0, 3, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: Du départ à 18 mois
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Fréquence des comportements délinquants auto-déclarés par les jeunes utilisant l'Échelle d'Auto-évaluation de la Délinquance.
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Du départ à 18 mois
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Évolution entre la ligne de base et 18 mois après la ligne de base des rapports des aidants sur les symptômes d’internalisation et les comportements d’externalisation des jeunes (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Fréquence des symptômes d'internalisation et des comportements d'externalisation des jeunes mesurés avec la Liste de contrôle du comportement de l'enfant (rapport du soignant).
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De la ligne de base à 18 mois
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Évolution par rapport à la ligne de base jusqu'à 18 mois après la ligne de base dans les rapports des jeunes sur les symptômes internalisés et les comportements externalisés des jeunes (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 et 18 mois).
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Fréquence des symptômes d'intériorisation et des comportements d'extériorisation des jeunes mesurés avec la Brief Problem Checklist (rapport des jeunes).
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De la ligne de base à 18 mois
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Évolution de l'utilisation de substances par les aidants entre la valeur initiale et la post-traitement.
Délai: Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Fréquence et sévérité des problèmes de consommation de substances auto-déclarés par les aidants sur l'Addiction Severity Index.
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Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Évolution des symptômes dépressifs des aidants de la valeur initiale au post-traitement.
Délai: Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Fréquence et sévérité des symptômes dépressifs auto-rapportés par les aidants sur l'inventaire de dépression de Beck.
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Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Évolutions par rapport au niveau de base jusqu'après traitement dans l'alliance de travail thérapeute-famille (mesurée à 1, 2, 3 et 4 mois, ainsi qu'après traitement).
Délai: Du début jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 4 mois
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Niveaux d'alliance pendant le traitement rapportés par les thérapeutes, les aidants et les jeunes sur l'Inventaire de l'Alliance de Travail.
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Du début jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 4 mois
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Évolutions par rapport au niveau de référence jusqu'à post-traitement pour l'assiduité des aidants au traitement et la réalisation des activités (mesurées à 1, 2, 3 et 4 mois, ainsi qu'après le traitement).
Délai: Du début jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 4 mois
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Fréquence de la participation des aidants aux séances de traitement de la toxicomanie de leur jeune et achèvement des activités thérapeutiques rapportés par les thérapeutes sur la feuille de suivi des séances.
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Du début jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 4 mois
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Évolution de la situation initiale jusqu'à la fin de la participation du JDC concernant la présence des aidants aux séances du JDC.
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'implication du JDC, en moyenne 12 mois
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Fréquence de la présence des aidants aux séances JDC de leur jeune, rapportée par le personnel JDC sur le Formulaire de présence JDC.
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De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'implication du JDC, en moyenne 12 mois
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Niveaux de satisfaction concernant le traitement et le JDC.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Niveaux de satisfaction concernant le traitement de l'usage de substances psychoactives et la JDC rapportés par les aidants et les jeunes sur le Questionnaire de satisfaction du client.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Évolutions des perceptions des aidants sur les programmes d'incitation entre la ligne de base et le post-traitement.
Délai: Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Évaluations par les aidants des perceptions des interventions basées sur des incitations, mesurées par l'Enquête sur les incitations auprès des prestataires.
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Du début du traitement jusqu'à son achèvement, en moyenne 4 mois
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Changements de la valeur de référence à 36 mois après la référence dans les perceptions du personnel thérapeute et JDC concernant les programmes d'incitation (mesurés à 0, 12, 24 et 36 mois).
Délai: De la ligne de base à 36 mois
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Évaluations par les thérapeutes et le personnel du JDC sur les perceptions des interventions basées sur des incitations, mesurées par l'Enquête auprès des fournisseurs sur les incitations.
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De la ligne de base à 36 mois
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Rapports post-traitement sur les attitudes des jeunes et des aidants envers les programmes d'incitation.
Délai: Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Attitudes des jeunes et des aidants familiaux envers les programmes d'incitation, telles que mesurées lors d'entretiens qualitatifs.
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Jusqu'à 4 mois en moyenne
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Évolution de la ligne de base à 36 mois après la ligne de base des attitudes du thérapeute et du personnel JDC envers les programmes d'incitation (mesurées à 0, 12, 24 et 36 mois).
Délai: De la valeur initiale à 36 mois
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Attitudes du personnel thérapeute et JDC envers les programmes d'incitation telles que mesurées lors d'entretiens qualitatifs.
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De la valeur initiale à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Chercheur principal: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Directeur d'études: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD011322 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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