- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03051997
Økt omsorgspersonengasjement i ungdomsdomstoler
6. mars 2024 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Atferdsmessige insentiver for å øke omsorgspersoners engasjement i ungdomsdomstoler
Hensikten med denne studien er å teste en prisbasert intervensjon for beredskapshåndtering for å øke omsorgspersonens engasjement i narkotikadomstoler og ungdomsbehandling, og for å oppnå de endelige resultatene av redusert rusbruk og kriminell atferd blant ungdom som er involvert i narkotikadomstoler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ungdomsforbrytere med rusproblemer representerer en stor og undertjent befolkning som har høy risiko for skadelige utfall og langsiktige kostnader for seg selv, deres familier, lokalsamfunn og samfunnet.
Dessuten fortsetter en høy prosentandel av rusmisbrukende ungdommer å misbruke stoffer og engasjere seg i kriminell aktivitet inn i voksen alder.
Selv om en ungdomsrettsintervensjon, Juvenile Drug Court (JDC), har dukket opp som en lovende modell for å redusere narkotikabruk og kriminalitet blant ungdom, varierer effektiviteten.
Narkotikadomstolens resultater kan bli kompromittert av mangelen på omsorgspersonengasjement i JDC-prosesser og narkotikabehandling for ungdom.
Å innlemme lett implementerte evidensbaserte insentivprogrammer i JDC-er kan forbedre deres effektivitet når det gjelder å redusere narkotikabruk og gjentatte lovbrudd.
En omfattende mengde forskning støtter den kritiske rollen som familier spiller i etiologi, vedlikehold og behandling av ungdoms rusmisbruk.
Selv om familiebaserte intervensjoner for rusmisbruk hos ungdom har vist seg å være overlegne i forhold til andre behandlingsformer, må foreldre delta i behandling og delta på meningsfulle måter for at disse overlegne resultatene skal bli realisert.
Denne randomiserte kliniske studien vil undersøke effekten av en prisbasert beredskapsbehandlingsintervensjon for å øke omsorgspersonengasjementet (tilstedeværelse og deltakelse) i JDC og ungdomsmedisinsk behandling.
Denne caregiver contingency management intervensjonen (CCM) vil bli sammenlignet med narkotika domstol behandling som vanlig (TAU).
Økt deltakelse fra omsorgspersoner er spådd å forbedre ungdomsresultater (redusert narkotikabruk og kriminell atferd).
Ett hundre og åtti ungdommer påmeldt JDC vil bli tilfeldig tildelt sammen med en forelder/omsorgsperson til TAU eller CCM.
Analyser vil undersøke mål på omsorgspersoners engasjement i JDC, så vel som bruk av stoff for ungdom (urinmedisin) og kriminell aktivitet.
Resultatene fra denne studien vil demonstrere effektiviteten av CCM-prosedyrer for å øke omsorgspersonens tilstedeværelse og deltakelse i JDC og ungdomsmedisinsk behandling utover narkotikadomstol og vanlig omsorg.
Hvis effektiv, kan CCM-tilnærmingen til slutt bli brukt til å forbedre JDC-resultatene, og dermed redusere rusbruk og tilbakefall hos ungdomsforbrytere tjent med denne lovende ungdomsrettsintervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
195
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom:
- Involvert i ungdomsnarkodomstol
- I alderen 13-17 år
- Ungdom er villig til å delta
- Minst én omsorgsperson er villig til å delta i ungdommens behandling
- Flytende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier for ungdom:
- Diagnostisert med intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Omsorgsperson for ungdom involvert i ungdomsnarkodomstol
- Pleier er villig til å delta
- Flytende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Diagnostisert med intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
Inkluderingskriterier for terapeuter:
- Å gi rusbehandling til en ungdom i ungdomsdomstol
Ekskluderingskriterier for terapeuter:
- Ingen
Inklusjonskriterier for personell fra ungdomsdomstoler:
- Personell som jobber i ungdomsdomstol
Eksklusjonskriterier for personell fra ungdomsdomstoler:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Caregiver Contingency Management + Vanlig Drug Court-behandling
Denne gruppen vil motta en beredskapshåndteringsintervensjon for omsorgspersoner pluss standard polikliniske rusbehandlingstjenester som tilbys ved JDC.
|
I tillegg til å motta JDC-behandling som vanlig beskrevet nedenfor, vil omsorgsdeltakere motta premietrekninger for å delta i aktiviteter i samsvar med deres ungdommers vellykkede gjennomføring av JDC-programmet i løpet av tiden ungdommen er aktivt involvert i JDC og rusbehandling.
Spesifikke aktiviteter som kan forsterkes inkluderer: oppmøte ved høringer i narkotikadomstolen; følge ungdommene til prøvetidsmøter; delta i hjemmebesøk; oppmøte på ungdommens rusbehandlinger; oppmøte på møter med psykisk helsepersonell; delta på grupper for foreldre til ungdom med rusproblemer; og fullføre andre verifiserbare behandlingsrelaterte aktiviteter.
Alle aktiviteter vil oppfylle målene om (direkte eller indirekte) å styrke omsorgspersoners deltakelse i JDC og/eller behandlingsprosessen.
Omsorgspersoner vil få eskalerende sjanser for konkrete forsterkere hver uke for å fullføre opptil 3 av aktivitetene som er avtalt av omsorgspersonen og terapeuten.
|
Aktiv komparator: Vanlig Drug Court-behandling
Denne gruppen vil motta standard polikliniske rusbehandlingstjenester som tilbys ved JDC.
|
Standard polikliniske rusbehandlingstjenester som en ung person vil motta mens han deltok i JDC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i ungdomsurinmedisinskjerner (målt til 0, 3, 5, 6, 9, 12 og 18 måneder).
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Antall positive narkotikascreeninger fra toksikologisk testing med ungdom for tetrahydrocannabinol (THC), amfetamin, metamfetamin, opiater, kokain, benzodiazepiner, MDMA og oksykodon.
|
Baseline til 18 måneder
|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i frekvens og problemer med rusmiddelbruk for ungdom (målt til 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 og 18 måneder).
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Hyppighet av rusmiddelbruk og rusrelaterte problemer rapportert selv av ungdom på Global Appraisal of Individual Needs.
|
Baseline til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i ungdomsarrestasjoner, siktelser og domfellelser.
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Antall ungdomsarrestasjoner, siktelser og domfellelser målt via offisielle arrestasjonsregister.
|
Baseline til 18 måneder
|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i ungdomskriminalitet (målt til 0, 3, 5, 6, 9, 12 og 18 måneder).
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Hyppighet av kriminell atferd selvrapportert av ungdom ved hjelp av Self-Report Delinquency Scale.
|
Baseline til 18 måneder
|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i omsorgspersoners rapporter om ungdommens internaliserende symptomer og eksternaliserende atferd (målt til 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 og 18 måneder).
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Frekvens av ungdommens internaliserende symptomer og eksternaliserende atferd målt med Child Behaviour Checklist (omsorgsrapport).
|
Baseline til 18 måneder
|
Endringer fra baseline til 18 måneder etter baseline i ungdomsrapporter om ungdommens internaliserende symptomer og eksternaliserende atferd (målt til 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 og 18 måneder).
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Frekvensen av ungdommens internaliserende symptomer og eksternaliserende atferd målt med Brief Problem Checklist (ungdomsrapport).
|
Baseline til 18 måneder
|
Endringer fra baseline til etterbehandling i Caregiver Rusproblemer.
Tidsramme: Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rusproblemer rapportert selv av omsorgspersoner på Addiction Severity Index.
|
Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Endringer fra baseline til etterbehandling i Caregiver Depressive Symptoms.
Tidsramme: Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av depressive symptomer selvrapportert av omsorgspersoner på Beck Depression Inventory.
|
Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Endringer fra baseline til etterbehandling i Therapist-Family Working Alliance (målt til 1, 2, 3 og 4 måneder, samt etterbehandling).
Tidsramme: Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Nivåer av allianse under behandling rapportert av terapeuter, omsorgspersoner og ungdom på Working Alliance Inventory.
|
Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Endringer fra baseline til etterbehandling i omsorgspersonens behandlingsoppmøte og aktivitetsavslutning (målt til 1, 2, 3 og 4 måneder, samt etterbehandling).
Tidsramme: Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Hyppighet av omsorgspersoners oppmøte på ungdommens rusbehandlingsøkter og fullføring av terapeutiske aktiviteter rapportert av terapeuter på sesjonssporingsarket.
|
Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Endringer fra baseline til slutten av JDC-involvering i omsorgspersondeltakelse ved JDC-sesjoner.
Tidsramme: Baseline til slutten av JDC-engasjementet, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Hyppighet av omsorgspersoners oppmøte på ungdommens JDC-sesjoner rapportert av JDC-personell på JDC-oppmøteskjemaet.
|
Baseline til slutten av JDC-engasjementet, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Frekvenser for fullføring av behandling.
Tidsramme: Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Satser for fullføring av ungdomsbehandling rapportert av terapeuter ved bruk av behandlingsavslutningsskjemaet.
|
Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Nivåer av tilfredshet med behandling og JDC.
Tidsramme: Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Nivåer av tilfredshet med rusbehandling og JDC rapportert av omsorgspersoner og ungdom på klienttilfredshetsspørreskjemaet.
|
Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Endringer fra baseline til etterbehandling i Caregiver Perceptions of Incentive Programs.
Tidsramme: Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Vurderinger fra omsorgspersoner om oppfatninger av insentivbaserte intervensjoner målt av Provider Survey of Incentives.
|
Baseline gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Endringer fra baseline til 36 måneder etter baseline i terapeuter og JDC-personells oppfatninger av insentivprogrammer (målt til 0, 12, 24 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger fra terapeuter og JDC-personell om oppfatninger av insentivbaserte intervensjoner målt av Provider Survey of Incentives.
|
Baseline til 36 måneder
|
Rapporter ved etterbehandling om ungdoms- og omsorgspersoners holdninger til insentivprogrammer.
Tidsramme: Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Ungdoms og omsorgspersoners holdninger til insentivprogrammer målt under kvalitative intervjuer.
|
Opptil 4 måneder i gjennomsnitt
|
Endringer fra baseline til 36 måneder etter baseline i terapeuter og JDC-personells holdninger til insentivprogrammer (målt til 0, 12, 24 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Holdninger til terapeuter og JDC-personell til insentivprogrammer målt under kvalitative intervjuer.
|
Baseline til 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Hovedetterforsker: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Studieleder: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MD011322 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Caregiver Contingency Management + Vanlig Drug Court-behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania