- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03051997
Aumentare il coinvolgimento dei caregiver nei tribunali minorili per la droga
6 marzo 2024 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Incentivi comportamentali per aumentare il coinvolgimento dei caregiver nei tribunali minorili per la droga
Lo scopo di questo studio è quello di testare un intervento di gestione della contingenza basato su premi per aumentare il coinvolgimento del caregiver nei tribunali della droga minorile e nel trattamento della tossicodipendenza adolescenziale e per raggiungere i risultati finali della riduzione dell'uso di sostanze e del comportamento delinquenziale tra i giovani coinvolti nel tribunale della droga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I minorenni autori di reato con problemi di abuso di sostanze rappresentano una popolazione ampia e scarsamente abbienti che è ad alto rischio di esiti deleteri e costi a lungo termine per se stessi, le loro famiglie, comunità e società.
Inoltre, un'alta percentuale di adolescenti che abusano di sostanze continua ad abusare di sostanze e ad impegnarsi in attività criminali fino all'età adulta.
Sebbene un intervento di giustizia minorile, Juvenile Drug Court (JDC), sia emerso come un modello promettente per ridurre l'uso di droghe e la delinquenza tra i giovani, la sua efficacia è variabile.
Gli esiti dei tribunali per la droga possono essere compromessi dalla mancanza di coinvolgimento del caregiver nei processi JDC e nel trattamento della tossicodipendenza degli adolescenti.
L'incorporazione di programmi di incentivazione facilmente implementabili basati sull'evidenza nei JDC potrebbe migliorare la loro efficacia nel ridurre l'uso di droghe da parte dei giovani e la recidiva.
Un ampio corpus di ricerche supporta il ruolo critico che le famiglie svolgono nell'eziologia, nel mantenimento e nel trattamento dell'abuso di sostanze adolescenziali.
Sebbene gli interventi basati sulla famiglia per l'abuso di sostanze adolescenziali si siano dimostrati superiori ad altre modalità di trattamento, i genitori devono frequentare il trattamento e partecipare in modo significativo affinché questi risultati superiori possano essere realizzati.
Questo studio clinico randomizzato esaminerà l'efficacia di un intervento di gestione delle emergenze basato su premi per aumentare il coinvolgimento del caregiver (frequenza e partecipazione) nel JDC e nel trattamento della tossicodipendenza per adolescenti.
Questo intervento di gestione delle emergenze del caregiver (CCM) sarà confrontato con il trattamento del tribunale della droga come al solito (TAU).
Si prevede che una maggiore partecipazione del caregiver migliorerà i risultati degli adolescenti (riduzione dell'uso di droghe e del comportamento delinquenziale).
Centottanta giovani iscritti a JDC saranno assegnati in modo casuale insieme a un genitore/tutore a TAU o CCM.
Le analisi esamineranno le misure di coinvolgimento del caregiver in JDC, nonché l'uso di sostanze da parte dei giovani (screening di droghe nelle urine) e l'attività delinquenziale.
I risultati di questo studio dimostreranno l'efficacia delle procedure CCM per aumentare la frequenza e la partecipazione del caregiver al JDC e al trattamento della tossicodipendenza adolescenziale al di là del tribunale della droga e dell'assistenza abituale.
Se efficace, l'approccio CCM può in ultima analisi essere utilizzato per migliorare i risultati del JDC, riducendo così l'uso di sostanze e la recidiva nei delinquenti minorenni serviti da questo promettente intervento di giustizia minorile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
195
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i giovani:
- Coinvolto nel tribunale per la droga minorile
- Età 13-17 anni
- I giovani sono disposti a partecipare
- Almeno un caregiver è disposto a partecipare al trattamento del giovane
- Fluente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione per i giovani:
- Diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico
Criteri di inclusione per i caregiver:
- Badante di giovani coinvolti nel tribunale per la droga minorile
- Il caregiver è disposto a partecipare
- Fluente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione per i caregiver:
- Diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico
Criteri di inclusione per i terapeuti:
- Fornire un trattamento per abuso di sostanze a un giovane nel tribunale per droga minorile
Criteri di esclusione per i terapisti:
- Nessuno
Criteri di inclusione per il personale del Tribunale per la droga minorile:
- Il personale che lavora nel tribunale per la droga minorile
Criteri di esclusione per il personale del Tribunale per la droga minorile:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione delle emergenze del caregiver + normale trattamento del tribunale per droga
Questo gruppo riceverà un intervento di gestione delle emergenze del caregiver più i servizi standard di trattamento ambulatoriale per l'abuso di sostanze forniti al JDC.
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Oltre a ricevere il trattamento JDC come di consueto descritto di seguito, i partecipanti al caregiver riceveranno estrazioni di premi per l'impegno in attività coerenti con il completamento con successo del programma JDC da parte dei loro adolescenti durante il periodo in cui il giovane è attivamente coinvolto nel JDC e nel trattamento dell'abuso di sostanze.
Le attività specifiche che possono essere rafforzate includono: la partecipazione alle udienze dei tribunali per droga; accompagnare i giovani agli incontri di prova; partecipare alle visite domiciliari; partecipazione alle sessioni di trattamento della droga dei giovani; partecipazione alle riunioni dei fornitori di salute mentale; frequentare gruppi per genitori di giovani con problemi di abuso di sostanze; e completare altre attività verificabili correlate al trattamento.
Tutte le attività raggiungeranno gli obiettivi di (direttamente o indirettamente) migliorare la partecipazione del caregiver al JDC e/o al processo di trattamento.
I caregiver riceveranno possibilità crescenti di rinforzi tangibili ogni settimana per completare fino a 3 delle attività concordate dal caregiver e dal terapeuta.
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Comparatore attivo: Solito trattamento del tribunale per la droga
Questo gruppo riceverà i servizi standard di trattamento ambulatoriale per l'abuso di sostanze forniti al JDC.
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Servizi ambulatoriali standard per il trattamento dell'abuso di sostanze che un giovane riceverebbe durante la partecipazione al JDC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dal basale a 18 mesi dopo il basale negli screening antidroga delle urine giovanili (misurati a 0, 3, 5, 6, 9, 12 e 18 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Numero di screening tossicologici positivi ai test tossicologici con giovani per tetraidrocannabinolo (THC), anfetamine, metanfetamine, oppiacei, cocaina, benzodiazepine, MDMA e ossicodone.
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Basale a 18 mesi
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Variazioni dal basale a 18 mesi dopo il basale nella frequenza e nei problemi relativi all'uso di sostanze da parte dei giovani (misurati a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 18 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle sostanze auto-segnalati dai giovani sulla valutazione globale dei bisogni individuali.
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Basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche dal basale a 18 mesi dopo il basale in arresti, accuse e condanne per giovani.
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Numero di arresti, accuse e condanne di giovani misurati tramite registri di arresti ufficiali.
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Basale a 18 mesi
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Cambiamenti dal basale a 18 mesi dopo il basale nei comportamenti delinquenziali giovanili (misurati a 0, 3, 5, 6, 9, 12 e 18 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Frequenza di comportamenti delinquenziali auto-segnalati dai giovani utilizzando la scala di delinquenza di auto-segnalazione.
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Basale a 18 mesi
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Cambiamenti dal basale a 18 mesi dopo il basale nei rapporti del caregiver sui sintomi di internalizzazione giovanile e sui comportamenti di esternalizzazione (misurati a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 18 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Frequenza dei sintomi di internalizzazione dei giovani e dei comportamenti di esternalizzazione misurati con la Child Behavior Checklist (rapporto del caregiver).
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Basale a 18 mesi
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Cambiamenti dal basale a 18 mesi dopo il basale nei rapporti dei giovani sui sintomi di internalizzazione giovanile e sui comportamenti di esternalizzazione (misurati a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 18 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 18 mesi
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Frequenza dei sintomi di interiorizzazione dei giovani e dei comportamenti di esternalizzazione misurati con la Brief Problem Checklist (rapporto sui giovani).
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Basale a 18 mesi
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Cambiamenti dal basale al post-trattamento nei problemi relativi all'uso di sostanze da parte del caregiver.
Lasso di tempo: Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Frequenza e gravità dei problemi di uso di sostanze auto-segnalati dai caregiver sull'indice di gravità delle dipendenze.
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Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Cambiamenti dal basale al post-trattamento nei sintomi depressivi del caregiver.
Lasso di tempo: Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Frequenza e gravità dei sintomi depressivi auto-riportati dai caregiver nel Beck Depression Inventory.
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Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Cambiamenti dal basale al post-trattamento in Therapist-Family Working Alliance (misurati a 1, 2, 3 e 4 mesi, nonché post-trattamento).
Lasso di tempo: Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Livelli di alleanza durante il trattamento riportati da terapisti, caregiver e giovani nel Working Alliance Inventory.
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Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Variazioni dal basale al post-trattamento nella partecipazione al trattamento del caregiver e nel completamento dell'attività (misurate a 1, 2, 3 e 4 mesi, nonché post-trattamento).
Lasso di tempo: Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Frequenza della partecipazione del caregiver alle sessioni di trattamento dell'uso di sostanze dei propri giovani e completamento delle attività terapeutiche riportate dai terapisti sul foglio di monitoraggio della sessione.
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Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Cambiamenti dal basale alla fine del coinvolgimento del JDC nella partecipazione degli assistenti alle sessioni del JDC.
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del coinvolgimento di JDC, una media di 12 mesi
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Frequenza della partecipazione degli assistenti alle sessioni JDC dei propri giovani segnalata dal personale JDC nel modulo di partecipazione JDC.
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Baseline fino alla fine del coinvolgimento di JDC, una media di 12 mesi
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Tassi di completamento del trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi in media
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Tassi di completamento del trattamento per i giovani riportati dai terapisti che utilizzano il modulo di interruzione del trattamento.
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Fino a 4 mesi in media
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Livelli di soddisfazione per il trattamento e JDC.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi in media
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Livelli di soddisfazione per il trattamento dell'uso di sostanze e JDC riportati da caregiver e giovani sul questionario sulla soddisfazione del cliente.
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Fino a 4 mesi in media
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Cambiamenti dal basale al post-trattamento nella percezione del caregiver dei programmi di incentivazione.
Lasso di tempo: Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Valutazioni degli operatori sanitari sulla percezione degli interventi basati sugli incentivi misurati dall'indagine sugli incentivi dei fornitori.
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Basale fino al completamento del trattamento, una media di 4 mesi
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Variazioni dal basale a 36 mesi dopo il basale nella percezione dei programmi di incentivazione da parte del terapista e del personale JDC (misurata a 0, 12, 24 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Valutazioni da parte di terapisti e personale JDC sulla percezione degli interventi basati su incentivi misurati dal Provider Survey of Incentives.
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Basale a 36 mesi
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Rapporti post-trattamento sull'atteggiamento dei giovani e dei caregiver nei confronti dei programmi di incentivazione.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi in media
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Atteggiamenti dei giovani e dei caregiver nei confronti dei programmi di incentivazione misurati durante le interviste qualitative.
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Fino a 4 mesi in media
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Cambiamenti dal basale a 36 mesi dopo il basale negli atteggiamenti del terapista e del personale JDC verso i programmi di incentivazione (misurati a 0, 12, 24 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Atteggiamenti del terapista e del personale JDC nei confronti dei programmi di incentivazione misurati durante le interviste qualitative.
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Basale a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Investigatore principale: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Direttore dello studio: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MD011322 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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