- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03051997
Zwiększenie zaangażowania opiekunów w sądy ds. narkotyków dla nieletnich
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Behawioralne zachęty do zwiększenia zaangażowania opiekunów w sądach ds. narkotyków dla nieletnich
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji zarządzania awaryjnego opartej na nagrodach w celu zwiększenia zaangażowania opiekuna w sąd narkotykowy dla nieletnich i leczenia odwykowego młodzieży oraz w celu osiągnięcia ostatecznych wyników w postaci ograniczonego używania substancji i zachowań przestępczych wśród młodzieży zaangażowanej w sądy narkotykowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nieletni przestępcy z problemami związanymi z nadużywaniem substancji stanowią dużą i niedostatecznie obsłużoną populację, która jest narażona na wysokie ryzyko szkodliwych skutków i długoterminowych kosztów dla siebie, swoich rodzin, społeczności i społeczeństwa.
Ponadto wysoki odsetek nastolatków nadużywających substancji nadal nadużywa substancji i angażuje się w działalność przestępczą w wieku dorosłym.
Chociaż jedna interwencja wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, Juvenile Drug Court (JDC), okazała się obiecującym modelem ograniczania używania narkotyków i przestępczości wśród młodzieży, jej skuteczność jest zmienna.
Wyniki sądu narkotykowego mogą być zagrożone przez brak zaangażowania opiekuna w procesy JDC i leczenie uzależnień nastolatków.
Włączenie łatwych do wdrożenia programów motywacyjnych opartych na dowodach w JDC może poprawić ich skuteczność w ograniczaniu używania narkotyków przez młodzież i ponownego popełniania przestępstw.
Obszerny zbiór badań potwierdza kluczową rolę, jaką rodziny odgrywają w etiologii, utrzymywaniu i leczeniu uzależnień wśród nastolatków.
Chociaż wykazano, że interwencje rodzinne w przypadku nadużywania substancji przez młodzież są lepsze od innych metod leczenia, rodzice muszą uczestniczyć w leczeniu i uczestniczyć w nim w znaczący sposób, aby osiągnąć te lepsze wyniki.
To randomizowane badanie kliniczne zbada skuteczność opartej na nagrodach interwencji w zakresie zarządzania awaryjnością w celu zwiększenia zaangażowania opiekuna (obecności i udziału) w leczeniu JDC i młodzieży.
Ta interwencja w sytuacjach awaryjnych opiekuna (CCM) zostanie porównana ze zwykłym leczeniem w sądzie narkotykowym (TAU).
Przewiduje się, że większy udział opiekunów poprawi wyniki młodzieży (zmniejszenie zażywania narkotyków i zachowań przestępczych).
Sto osiemdziesięciu młodych zapisanych do JDC zostanie losowo przydzielonych wraz z rodzicem/opiekunem do TAU lub CCM.
Analizy będą dotyczyły wskaźników zaangażowania opiekunów w JDC, a także używania substancji przez młodzież (badanie narkotyków w moczu) i przestępczości.
Wyniki tego badania wykażą skuteczność procedur CCM w zwiększaniu obecności opiekunów i udziału w JDC i leczeniu odwykowym młodzieży, wykraczającym poza sąd i zwykłą opiekę.
Podejście CCM, jeśli okaże się skuteczne, może ostatecznie zostać wykorzystane do poprawy wyników JDC, zmniejszając w ten sposób używanie substancji i recydywę wśród nieletnich przestępców objętych tą obiecującą interwencją wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45422
- Montgomer County Juvenile Court, 380 West Second Street
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78415
- Nueces County Juvenile Court/Juvenile Treatment Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla młodzieży:
- Zamieszany w sądzie narkotykowym dla nieletnich
- Wiek 13-17 lat
- Młodzież jest chętna do udziału
- Przynajmniej jeden opiekun jest chętny do udziału w leczeniu młodzieży
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia dla młodzieży:
- Zdiagnozowano niepełnosprawność intelektualną lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- Opiekunka młodzieży zaangażowana w sąd narkotykowy dla nieletnich
- Opiekun jest chętny do udziału
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
- Zdiagnozowano niepełnosprawność intelektualną lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
Kryteria włączenia dla terapeutów:
- Zapewnienie leczenia uzależnień młodzieży w sądzie ds. narkotyków dla nieletnich
Kryteria wykluczenia dla terapeutów:
- Nic
Kryteria włączenia dla personelu sądu ds. narkotyków dla nieletnich:
- Personel pracujący w sądzie ds. narkotyków dla nieletnich
Kryteria wykluczenia dla personelu sądu ds. narkotyków dla nieletnich:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych przez opiekuna + Zwykłe leczenie w sądzie narkotykowym
Ta grupa otrzyma interwencję opiekuna w nagłych wypadkach oraz standardowe usługi ambulatoryjnego leczenia uzależnień świadczone w JDC.
|
Oprócz poddania się leczeniu JDC w zwykły sposób opisany poniżej, uczestnicy-opiekunowie otrzymają losowanie nagród za zaangażowanie się w działania zgodne z pomyślnym ukończeniem przez młodzież programu JDC w czasie, gdy młodzież jest aktywnie zaangażowana w JDC i leczenie uzależnień.
Konkretne działania, które mogą zostać wzmocnione, obejmują: udział w rozprawach sądów ds. narkotyków; towarzyszenie młodzieży w spotkaniach próbnych; uczestnictwo w wizytach domowych; uczestnictwo w sesjach leczenia uzależnień młodzieży; obecność na spotkaniach świadczeniodawców zdrowia psychicznego; uczęszczanie na grupy dla rodziców młodzieży z problemami uzależnień; oraz wykonywanie innych weryfikowalnych czynności związanych z leczeniem.
Wszystkie działania będą miały na celu (bezpośrednie lub pośrednie) zwiększenie udziału opiekuna w JDC i/lub procesie leczenia.
Opiekunowie będą co tydzień otrzymywać coraz większe szanse na namacalne wzmocnienia za wykonanie do 3 czynności uzgodnionych przez opiekuna i terapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie w sądzie narkotykowym
Ta grupa otrzyma standardowe ambulatoryjne leczenie uzależnień świadczone w JDC.
|
Standardowe usługi ambulatoryjnego leczenia uzależnień, które młody człowiek otrzyma podczas uczestnictwa w JDC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami badań moczu na obecność narkotyków po 5 miesiącach od wyjściowego badania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 5 miesięcy
|
Ten wskaźnik odzwierciedla liczbę pozytywnych wyników badań moczu na obecność THC, amfetaminy, metamfetaminy, opiatów, kokainy, benzodiazepin, MDMA i oksykodonu pobranych od młodych uczestników.
Oceniany na początku badania oraz po 5 miesiącach; dane przedstawione dla punktu czasowego 5 miesięcy
|
Od wartości wyjściowej do 5 miesięcy
|
|
Częstotliwość używania substancji i związanych z nimi problemów zgłaszanych przez młodzież w Globalnej Ocenie Potrzeb Indywidualnych.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 5 miesięcy
|
Skala Częstotliwości Używania Substancji GAIN ocenia częstotliwość używania substancji w ciągu ostatnich 90 dni.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak użycia) do 90 (codzienne używanie).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie używania substancji.
|
Linia wyjściowa, 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki ukończenia leczenia.
Ramy czasowe: Średnio do 4 miesięcy
|
Wskaźniki zakończenia leczenia młodzieży zgłaszane przez terapeutów za pomocą Formularza zakończenia leczenia.
|
Średnio do 4 miesięcy
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową do 18 miesięcy po wartości wyjściowej w zakresie aresztowań, oskarżeń i skazań młodzieży.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
Liczba aresztowań, oskarżeń i skazań osób młodocianych mierzona za pomocą oficjalnych rejestrów aresztowań.
|
Od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej w zachowaniach przestępczych młodzieży (mierzono w 0, 3, 5, 6, 9, 12 i 18 miesiącu).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy
|
Częstotliwość zachowań przestępczych zgłaszanych przez młodzież za pomocą Skali Samoopisowej Zachowań Przestępczych.
|
Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej w raportach opiekunów dotyczących objawów internalizacyjnych i zachowań eksternalizacyjnych młodzieży (mierzone w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 i 18 miesięcy).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
Częstotliwość występowania objawów internalizacyjnych i zachowań eksternalizacyjnych młodzieży mierzonych za pomocą Kwestionariusza Zachowania Dziecka (raport opiekuna).
|
Od wartości początkowej do 18 miesięcy
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej w raportach młodzieży dotyczących objawów internalizacyjnych i zachowań eksternalizacyjnych (mierzonych w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 i 18 miesięcy).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
|
Częstotliwość występowania objawów internalizacyjnych i zachowań eksternalizacyjnych u młodzieży mierzonych za pomocą Krótkiej Listy Problemów (raport młodzieży).
|
Od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
|
|
Zmiany od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu w zakresie problemów związanych z używaniem substancji przez opiekuna.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
Częstotliwość i nasilenie problemów związanych z używaniem substancji zgłaszanych przez opiekunów w Indeksie Nasilenia Uzależnienia.
|
Od momentu rozpoczęcia badania do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu w objawach depresji u opiekunów.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
Częstotliwość i nasilenie objawów depresyjnych zgłaszanych samodzielnie przez opiekunów w Inwentarzu Depresji Becka.
|
Od wartości wyjściowych do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu w sojuszu terapeutyczno-rodzinnym (mierzonym w 1, 2, 3 i 4 miesiącu, a także po leczeniu).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
Poziomy przymierza podczas leczenia zgłaszane przez terapeutów, opiekunów i młodzież w Inwentarzu Przymierza Terapeutycznego.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu w zakresie frekwencji opiekunów na sesjach terapeutycznych i realizacji aktywności (mierzono w 1., 2., 3. i 4. miesiącu, a także po zakończeniu leczenia).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
Częstotliwość uczestnictwa opiekuna w sesjach leczenia uzależnień ich młodzieży oraz wypełniania przez nich działań terapeutycznych, zgłaszana przez terapeutów w Arkuszu Śledzenia Sesji.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do końca zaangażowania JDC w obecność opiekunów na sesjach JDC.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do końca zaangażowania JDC, średnio 12 miesięcy
|
Częstotliwość uczestnictwa opiekunów w sesjach JDC ich młodzieży zgłaszana przez personel JDC na Formularzu Uczestnictwa JDC.
|
Od wartości wyjściowych do końca zaangażowania JDC, średnio 12 miesięcy
|
|
Poziomy satysfakcji z leczenia i JDC.
Ramy czasowe: Średnio do 4 miesięcy
|
Poziomy satysfakcji z leczenia uzależnień i JDC zgłaszane przez opiekunów i młodzież w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta.
|
Średnio do 4 miesięcy
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu w postrzeganiu programów motywacyjnych przez opiekunów.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
Oceny opiekunów dotyczące postrzegania interwencji opartych na bodźcach mierzonych za pomocą Ankiety Dostawcy Bodźców.
|
Od linii bazowej do zakończenia leczenia, średnio 4 miesiące
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej w postrzeganiu programów motywacyjnych przez terapeutów i personel JDC (mierzone w 0, 12, 24 i 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 36 miesięcy
|
Oceny terapeutów i personelu JDC dotyczące postrzegania interwencji opartych na bodźcach mierzonych za pomocą Ankiety dla Dostawców dotyczącej Bodźców.
|
Od punktu wyjściowego do 36 miesięcy
|
|
Raporty po leczeniu na temat postaw młodzieży i opiekunów wobec programów motywacyjnych.
Ramy czasowe: Średnio do 4 miesięcy
|
Postawy młodzieży i opiekunów wobec programów motywacyjnych mierzone podczas wywiadów jakościowych.
|
Średnio do 4 miesięcy
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wyjściowej w postawach terapeutów i personelu JDC wobec programów motywacyjnych (mierzono w 0, 12, 24 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 36 miesięcy
|
Postawy terapeutów i personelu JDC wobec programów motywacyjnych mierzone podczas wywiadów jakościowych.
|
Od linii bazowej do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phillippe Cunningham, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Główny śledczy: David Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University
- Dyrektor Studium: Stacy Ryan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MD011322 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .