- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054246
Preference žvýkací strany a laterální hemisféra u zdravých dospělých
23. února 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Preference strany žvýkání je u zdravých dospělých spojena s hemisférickou lateralitou
Cílem studie je zjistit, zda je možné použít preferenci žvýkací strany (CSP) jako další indikátor hemisférické laterality u zdravých dospělých.
Do studie budou zahrnuti zdraví dobrovolníci bez orálních/dentálních problémů s okluzním vztahem Angle I a bez jakýchkoli chybějících zubů.
CSP bude stanovena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je vysoce spolehlivá metoda.
Test laterality bude použit k určení preferované strany pro ruce, nohy, uši a oči.
Přehled studie
Detailní popis
Laterální preference je důležitá pro určení hemisférické laterality, která je obvykle diagnostikována pomocí ruky a jiných stran, včetně nohou, očí a uší.
studie si klade za cíl zjistit, zda lze preferenci chewing side preference (CSP) použít jako další indikátor hemisférické laterality u zdravých dospělých.
Do studie budou zahrnuti zdraví dobrovolníci bez orálních/dentálních problémů s okluzním vztahem Angle I a bez jakýchkoli chybějících zubů.
CSP bude stanovena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je vysoce spolehlivá metoda.
Test laterality bude použit k určení preferované strany pro ruce, nohy, uši a oči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci;
- Ve věku 18-50 let
- Nemají žádné ústní/zubní problémy s okluzním vztahem Angle I a bez chybějících zubů
- Do studie nebudou zahrnuty žádné orofaciální bolesti a/nebo žádné orální pomůcky.
Kritéria vyloučení:
Účastníci;
- Ve věku do 18 let a nad 50 let
- Máte ústní/zubní problémy s chybějícími zuby
- Máte orofaciální bolest
- Mít ústní pomůcky budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Do studie bude zahrnuto 75 zdravých dobrovolníků bez orálních/dentálních problémů s okluzním vztahem Angle I a bez jakýchkoli chybějících zubů.
Bude provedeno hodnocení preference strany žvýkání a laterality.
|
Používá se vizuální analogová stupnice (VAS).
Jednotlivec bude požádán, aby udělal 1 značku na 10 cm čáru s „vždy vlevo“ a „vždy vpravo“ na obou koncích as „bez preference“ uprostřed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Žvýkací strana
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyhodnocení preference strany žvýkání bude provedeno pomocí VAS.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lateralita
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení laterality bude provedeno testem laterality
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chewing side preference
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .