- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03054246
A rágási oldal preferenciája és a féltekén való oldalirányúság egészséges felnőtteknél
2017. február 23. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Egészséges felnőtteknél a rágás oldali preferenciája a féltekei oldalirányúsághoz kapcsolódik
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a rágási oldali preferencia (CSP) használható-e a féltekei lateralitás másik indikátoraként egészséges felnőtteknél.
A vizsgálatba olyan egészséges önkénteseket vonnak be, akiknek nincs száj-/fogászati problémája az I. szögelzáródási kapcsolattal, és nincs hiányzó foga.
A CSP meghatározása a vizuális analóg skálával (VAS) történik, amely a rendkívül megbízható módszer.
Az oldalirányú teszt segítségével meghatározzák a kéz, láb, fül és szem előnyben részesített oldalát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalsó preferencia fontos a féltekei oldalirányúság meghatározásához, amelyet általában kézi és egyéb oldalasság alapján diagnosztizálnak, beleértve a lábfejűséget, a szem- és fülességet.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a rágási oldali preferencia (CSP) használható-e a féltekei lateralitás másik indikátoraként egészséges felnőtteknél.
A vizsgálatba olyan egészséges önkénteseket vonnak be, akiknek nincs száj-/fogászati problémája az I. szögelzáródási kapcsolattal, és nincs hiányzó foga.
A CSP meghatározása a vizuális analóg skálával (VAS) történik, amely a rendkívül megbízható módszer.
Az oldalirányú teszt segítségével meghatározzák a kéz, láb, fül és szem előnyben részesített oldalát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek;
- 18-50 éves kor között
- Nincsenek száj-/fogászati problémái az I. szögelzáródási kapcsolattal és hiányzó fogak nélkül
- Nincsenek száj-arcfájdalmaik és/vagy orális készülékek nem szerepelnek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Résztvevők;
- 18 éves kor alatt és 50 év felett
- Száj-/fogászati problémái vannak hiányzó fogak miatt
- Orfacialis fájdalmai vannak
- Az orális készülékek használata kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Hetvenöt egészséges önkéntest vonnak be a vizsgálatba, akiknek nincsenek száj-/fogászati problémái az I. szögelzáródási kapcsolattal, és nincsenek fogak hiánya.
A rágó oldali preferencia és az oldalirányúság értékelése történik.
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használják.
Az egyént arra kérik, hogy tegyen 1 pontot egy 10 cm-es vonalon, amelynek mindkét végén a „mindig balra” és a „mindig jobbra” szöveg, a közepén pedig a „nincs preferencia” szó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágó oldal
Időkeret: 1 hónap
|
A rágó oldali preferencia értékelése a VAS segítségével történik.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lateralitás
Időkeret: 1 hónap
|
Az oldalirányúság értékelése Laterality teszttel történik
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chewing side preference
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .