Prospektivní kohorta pacientů s přechodnou urologií
Dlouhodobé hodnocení a výsledky dospělých pacientů s vrozenými genitourinárními abnormalitami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Péče a péče o dětské pacienty s vrozenými genitourinárními anomáliemi přecházejícími do adolescentů a později dospělých prochází obdobím hluboké transformace. Díky zlepšení v chirurgických a nechirurgických intervencích přežívají děti s různými vrozenými chorobami postihujícími urogenitální trakt daleko vyšší míru než v minulosti. Například až 70–75 % dětí narozených s myelomeningokélou a následným neurogenním měchýřem se dožívá věku po dvaceti letech. Tato nová očekávání, zejména v oblastech sexuálních funkcí, plodnosti a reprodukčního zdraví, vytvářejí dříve nevídané výzvy pro poskytovatele zdravotní péče, kteří se pokoušejí převést dospívající z dětské péče do péče o dospělé. Vzhledem k tomu, že tato populace pacientů neustále roste, přechodný proces urologické péče o vrozené anomálie se postupně stává životně důležitým tématem.
Plánujeme posunout klinickou a výzkumnou péči o dospívání a propagovat jedinečnou a novou příležitost v přechodné péči.
Tato databáze nám pomůže: 1. Vyvinout a revidovat (podle potřeby) standardy péče a osvědčené postupy léčby u pacientů přecházejících mezi dospívající s vrozenou genitourinární malformací. 2. Sdílet informace založené na důkazech mezi lékaři v celé zemi a rozvíjet osvědčené postupy pro sekundární stavy spina bifida, exstrofie, neurogenní měchýř a střeva a hydrocefalus. 3. Zavést benchmarky pro zlepšení péče v přechodných urologických ambulancích. 4. Vyhodnoťte klinickou nákladovou efektivitu nabízené péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza vrozených genitourinárních abnormalit vedoucích k neurogennímu močovému měchýři, jako je myelomeningokéla, exstrofie, dětská mozková obrna, zadní uretrální chlopeň, vrozené srdeční anomálie, chromozomální abnormality atd.
Kritéria vyloučení:
- Nekongenitální neurogenní močový měchýř
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života se mění
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník je generován za účelem shromažďování dlouhodobých údajů týkajících se genitourinárního stavu pacientů včetně kvality života, funkce ledvin, kontinence moči a stolice, sexuality, plodnosti a zdraví pánve.
Následné informace budou shromážděny na začátku a 12měsíční následné návštěvě
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00012924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .