Cohorte prospectiva de pacientes de urología de transición
Evaluación a largo plazo y resultado de pacientes adultos con anomalías genitourinarias congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La atención y el manejo de pacientes pediátricos con anomalías genitourinarias congénitas en transición a adolescentes y luego a adultos está pasando por un período de profunda transformación. Debido a las mejoras en las intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas, los niños con diversas enfermedades congénitas que afectan el tracto genitourinario sobreviven hasta la edad adulta a tasas mucho más altas que en el pasado. A modo de ejemplo, hasta el 70-75% de los niños que nacen con un mielomeningocele y la consiguiente vejiga neurogénica viven más de veinte años. Estas nuevas expectativas, especialmente en las áreas de función sexual, fertilidad y salud reproductiva, están creando desafíos nunca antes vistos para los proveedores de atención médica que intentan hacer la transición de los adolescentes de la atención pediátrica a la de adultos. A medida que esta población de pacientes continúa creciendo, el proceso de transición para el cuidado urológico de anomalías congénitas se está convirtiendo progresivamente en un tema de vital importancia.
Planeamos avanzar en la atención clínica y de investigación de la adolescencia y ser pioneros en una oportunidad única y novedosa en la atención de transición.
Esta base de datos nos ayudará a: 1. Desarrollar y revisar (según sea necesario) estándares de atención y mejores prácticas de tratamiento para pacientes en transición a adolescentes con malformación genitourinaria congénita. 2. Compartir información basada en evidencia entre médicos de todo el país, promoviendo las mejores prácticas para las condiciones secundarias de espina bífida, extrofia, vejiga e intestino neurogénico e hidrocefalia. 3. Implementar puntos de referencia para mejorar la atención en las clínicas de urología transicional. 4. Evaluar la rentabilidad clínica de la atención ofrecida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de anomalía genitourinaria congénita que conduce a vejiga neurogénica como mielomeningocele, extrofia, parálisis cerebral, válvula uretral posterior, anomalías cardíacas congénitas, anomalías cromosómicas, etc.
Criterio de exclusión:
- Vejiga neurogénica no congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario se genera para recopilar datos a largo plazo sobre el estado genitourinario de los pacientes, incluida la calidad de vida, la función renal, la continencia urinaria y fecal, la sexualidad, la fertilidad y la salud pélvica.
La información de seguimiento se recopilará al inicio y a los 12 meses en la visita de seguimiento
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Hernia
- Defectos del tubo neural
- Anomalías congénitas
- Meningomielocele
- Espina bífida quística
- Anomalías urogenitales
- Disrafismo Espinal
- Extrofia vesical
- Meningocele
Otros números de identificación del estudio
- Pro00012924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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