- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061084
과도기 비뇨기과 환자의 전향적 코호트
선천성 비뇨생식기 이상 성인 환자의 장기 평가 및 결과
연구 개요
상세 설명
선천성 비뇨생식기 이상이 있는 소아 환자의 치료와 관리는 청소년과 이후 성인으로 전환되는 중대한 변화의 시기를 겪고 있습니다. 외과적 및 비외과적 개입의 개선으로 인해 비뇨생식기에 영향을 미치는 다양한 선천성 질환을 가진 어린이들이 과거보다 훨씬 높은 비율로 성인이 될 때까지 생존하고 있습니다. 예를 들어, 척수수막류와 그에 따른 신경인성 방광을 가지고 태어난 어린이의 최대 70-75%가 20세 이상 생존하고 있습니다. 특히 성기능, 생식력 및 생식 건강 분야에서 이러한 새로운 기대는 청소년을 소아과에서 성인 치료로 전환하려는 의료 서비스 제공자에게 이전에는 볼 수 없었던 문제를 만들고 있습니다. 이 환자 인구가 계속 증가함에 따라 선천성 기형의 비뇨기과 치료를 위한 전환 과정이 점점 더 중요한 주제가 되고 있습니다.
우리는 청소년기 임상 및 연구 치료를 발전시키고 과도기 치료에서 독특하고 새로운 기회를 개척할 계획입니다.
이 데이터베이스는 우리에게 도움이 될 것입니다: 1. 선천성 비뇨 생식기 기형이 있는 청소년으로 전환하는 환자를 위한 관리 및 치료 모범 사례의 표준을 (필요한 경우) 개발하고 수정합니다. 2. 척추이분증, 외위증, 신경인성 방광 및 장, 수두증의 이차 질환에 대한 모범 사례를 발전시켜 전국의 의사들 간에 증거 기반 정보를 공유합니다. 3. 전환기 비뇨기과 클리닉의 치료를 개선하기 위한 벤치마크를 구현합니다. 4. 제공되는 치료의 임상적 비용 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척수수막류, 외반증, 뇌성마비, 후요도판막, 선천성 심장기형, 염색체 이상 등 신경인성 방광으로 이어지는 선천성 비뇨생식기 이상에 대한 일차진단
제외 기준:
- 비선천성 신경인성 방광
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 2 년
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설문지는 삶의 질, 신장 기능, 소변 및 대변 자제, 성, 생식력 및 골반 건강을 포함하여 환자의 비뇨 생식기 상태에 관한 장기 데이터를 수집하기 위해 생성됩니다.
후속 정보는 기준선 및 12개월 후속 방문에서 수집됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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