Coorte prospettica di pazienti in urologia transitoria
Valutazione a lungo termine e risultati di pazienti adulti con anomalie genitourinarie congenite.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La cura e la gestione dei pazienti pediatrici con anomalie genitourinarie congenite in transizione verso l'adolescenza e successivamente verso l'età adulta sta attraversando un periodo di profonda trasformazione. Grazie ai miglioramenti negli interventi chirurgici e non chirurgici, i bambini con diverse malattie congenite che colpiscono il tratto genito-urinario sopravvivono fino all'età adulta a tassi molto più elevati rispetto al passato. Ad esempio, fino al 70-75% dei bambini nati con un mielomeningocele e conseguente vescica neurogena vive oltre i vent'anni. Queste nuove aspettative, in particolare nelle aree della funzione sessuale, della fertilità e della salute riproduttiva, stanno creando sfide mai viste prima per gli operatori sanitari che tentano di trasferire gli adolescenti dall'assistenza pediatrica a quella per adulti. Poiché questa popolazione di pazienti continua a crescere, il processo di transizione per la cura urologica delle anomalie congenite sta progressivamente diventando un argomento di vitale importanza.
Abbiamo in programma di far progredire l'assistenza clinica e di ricerca dell'adolescenza e di aprire la strada a un'opportunità unica e nuova nell'assistenza di transizione.
Questo database ci aiuterà: 1. Sviluppare e rivedere (se necessario) gli standard di cura e le migliori pratiche di trattamento per i pazienti che passano agli adolescenti con malformazione genitourinaria congenita. 2. Condividere informazioni basate sull'evidenza tra i medici di tutto il paese, promuovendo le migliori pratiche per le condizioni secondarie di spina bifida, estrofia, vescica e intestino neurogeni e idrocefalo. 3. Implementare parametri di riferimento per migliorare l'assistenza nelle cliniche di urologia di transizione. 4. Valutare il rapporto costo-efficacia clinica delle cure offerte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di anomalie genitourinarie congenite che portano alla vescica neurogena come mielomeningocele, estrofia, paralisi cerebrale, valvola uretrale posteriore, anomalie cardiache congenite, anomalie cromosomiche, ecc.
Criteri di esclusione:
- Vescica neurogena non congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: 2 anni
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Il questionario viene generato per raccogliere dati a lungo termine sullo stato genito-urinario dei pazienti, tra cui la qualità della vita, la funzionalità renale, la continenza urinaria e fecale, la sessualità, la fertilità e la salute pelvica.
Le informazioni di follow-up saranno raccolte al basale e alla visita di follow-up di 12 mesi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malformazioni del sistema nervoso
- Ernia
- Difetti del tubo neurale
- Anomalie congenite
- Meningomielocele
- Spina bifida cistica
- Anomalie urogenitali
- Disrafismo spinale
- Estrofia vescicale
- Meningocele
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00012924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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