- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061084
Mahdolliset siirtymävaiheen urologian potilaiden ryhmät
Pitkäaikainen arviointi ja tulokset aikuispotilaista, joilla on synnynnäisiä sukuelinten poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilaiden hoito ja hoito, joilla on synnynnäisiä sukuelinten poikkeavuuksia, jotka ovat siirtymässä nuoriksi ja myöhemmin aikuisiksi, on läpikäymässä syvällisen muutoksen aikaa. Kirurgisten ja ei-kirurgisten toimenpiteiden parantumisen ansiosta lapset, joilla on erilaisia synnynnäisiä sairauksia, jotka vaikuttavat virtsatiehyeen, selviävät aikuisikään asti paljon nopeammin kuin aikaisemmin. Esimerkiksi jopa 70–75 % myelomeningoseelella ja sen seurauksena neurogeenisellä rakolla syntyneistä lapsista elää yli kaksikymmentä vuotta. Nämä uudet odotukset, erityisesti seksuaalisen toiminnan, hedelmällisyyden ja lisääntymisterveyden aloilla, luovat ennennäkemättömiä haasteita terveydenhuollon tarjoajille, jotka yrittävät siirtää nuoria lastenhoidosta aikuisten hoitoon. Kun tämä potilaspopulaatio jatkaa kasvuaan, synnynnäisten epämuodostumien urologisen hoidon siirtymäprosessista on vähitellen tulossa elintärkeä aihe.
Suunnittelemme edistämään nuorten kliinistä ja tutkimushoitoa ja tarjoamaan uraauurtavaa ainutlaatuista ja uutta tilaisuutta siirtymävaiheen hoidossa.
Tämä tietokanta auttaa meitä: 1. Kehittää ja tarkistaa (tarvittaessa) hoitostandardeja ja parhaita hoitokäytäntöjä potilaille, jotka ovat siirtymässä nuoriksi, joilla on synnynnäinen sukuelinten epämuodostuma. 2. Jakaa näyttöön perustuvaa tietoa lääkäreiden välillä eri puolilla maata ja edistää parhaita käytäntöjä selkärangan, eksstrofian, neurogeenisen virtsarakon ja suolen sekä vesipään sekundaarisissa sairauksissa. 3. Toteuttaa vertailuarvot hoidon parantamiseksi siirtymävaiheen urologian klinikoilla. 4. Arvioi tarjotun hoidon kliininen kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaaridiagnoosi synnynnäisistä sukuelinten poikkeavuuksista, jotka johtavat neurogeeniseen virtsarakkoon, kuten myelomeningosele, eksstrofia, aivohalvaus, posteriorinen virtsaputken läppä, synnynnäiset sydämen poikkeavuudet, kromosomipoikkeavuudet jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-synnynnäinen neurogeeninen virtsarakko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomake on luotu keräämään pitkäaikaista tietoa potilaiden virtsaelinten tilasta, mukaan lukien elämänlaatu, munuaisten toiminta, virtsan ja ulosteen pidätyskyky, seksuaalisuus, hedelmällisyys ja lantion terveys.
Seurantatiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantakäynnillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00012924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .