Vývojový dopad expozice NICU (DINE) (DINE)
21. října 2023 aktualizováno: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Vývojový dopad expozice novorozenecké intenzivní péče (NICU): Vlivy životního prostředí na výsledky zdraví dětí (ECHO)
Studie DINE bude testovat hypotézu, že potenciálně vyhnutelné expozice založené na NICU přispívají k neurokognitivním a somatickým poruchám převládajícím mezi absolventy NICU.
Tato hypotéza vychází z dokumentovaného dopadu expozice ftalátům na raný vývoj u předčasně narozených dětí a z potvrzené přítomnosti těchto toxických chemikálií na JIP.
Expozice ftalátům ve třetím trimestru in utero byla spojena s horšími dětskými výkony v oblasti kognice, motorických funkcí, pozornosti, hyperaktivity a sociálního chování.
Expozice ftalátům je také spojena se změněným nástupem puberty a astmatem.
Kohorta a přístup na více místech objasní roli expozice ftalátů na bázi NICU na klinické výsledky s vysokou prevalencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Každý rok je ve Spojených státech více než 300 000 předčasně narozených dětí přijato na neonatální jednotky intenzivní péče (NICU), kde jsou vystaveni chemicky náročnému nemocničnímu prostředí během vývojově zranitelného období. Mnoho život zachraňujících a podpůrných respiračních, nutričních, hematologických a farmaceutických terapií na JIP vystavuje předčasně narozené děti potenciálně škodlivým chemikáliím během životní fáze, která je analogická třetímu trimestru těhotenství. Studie DINE financovaná NIH využívá infrastrukturu, bioúložiště a rozsáhlé klinické databáze čtyř existujících předčasně narozených kohort, aby prozkoumala hypotézu, že expozice ftalátů v raném věku nepříznivě ovlivňuje neurovývoj, plicní funkce, růst, adipozitu a pubertální vývoj v dětství.
Vědeckým předpokladem studie DINE je, že raná expozice ftalátům, což je třída chemických změkčovadel všudypřítomná v NICU, má dlouhodobé škodlivé účinky na zdraví a vývoj dítěte a že tyto škodlivé účinky jsou u dětí narozených předčasně ještě zesíleny. Tento předpoklad je založen na silných důkazech o multisystémových nepříznivých zdravotních účincích u předčasně narozených dětí, které jsou vystaveny ftalátům in utero během třetího trimestru těhotenství nebo v raném dětství. U předčasně narozených dětí jsou však rigorózně získané údaje o zdravotních účincích ftalátů mizivé. Dermální, inhalační a intravenózní expozice ftalátům jsou rozšířené na některých JIP, kde se o předčasně narozené děti pečuje během citlivého vývojového okna „třetího trimestru“. Navíc předčasně narozené děti zažívají vysokou prevalenci nepříznivých zdravotních účinků, které jsou spojeny s ranou expozicí ftalátům u předčasně narozených dětí, včetně změněného neurovývoje, špatné funkce plic a nepřizpůsobivého růstu. Přísná, dobře navržená a dostatečně účinná studie expozice ftalátů na bázi NICU a dlouhodobých zdravotních výsledků předčasně narozených dětí má potenciál změnit postupy péče, podpořit změny regulační politiky a vést ke zmírnění expozice ftalátům na NICU.
Význam: Očekává se, že navrhovaný výzkum identifikuje modifikovatelné zdroje vývojového rizika pro pacienty na JIP, které mohou informovat a zlepšit nemocniční péči a dlouhodobé výsledky. Naše zjištění by navíc mohla vést k relativně nenákladným intervencím NICU, jako je použití lékařských materiálů neobsahujících ftaláty, pokyny pro dávkování elementárních kovů a pokyny pro rodiče a personál ohledně snižování stresu u kojenců a změny politiky (např. regulace ftalátů používaných ve zdravotnických prostředcích nebo změny obsahu stopových kovů v parenterální výživě) s významnými pozitivními potenciálními dopady na celoživotní morbidity běžné mezi absolventy JIP. Informace získané studiem naší vysoce exponované a vysoce zranitelné populace mohou objasnit zdravotní dopady rané expozice, které se promítají do snížení rizik v obecné populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bývalé předčasně narozené děti, které byly účastníky hospitalizované na NICU jednoho z 8 klinických pracovišť účastnících se fáze UH3 studií ECHO a DINE a jejichž rodiče souhlasili s účastí v jedné ze 4 rozsahových kohort následujících studií podporovaných NIH: Program Prematurity and Respiratory Outcomes Program (PROP), Trial of Late Surfactant (TOLSURF), studie NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) a studie Preterm Erythropoetin Neuroprotection Trial (PENUT) a souhlasili s dlouhodobým sledováním kojenců v rámci DINE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které byly účastníky studie v jedné ze čtyř existujících předčasně narozených kohort (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH a PENUT), které tvoří kombinovanou kohortu DINE, a které byly sledovány ke studiu koncového bodu na jednom z klinických pracovišť v DINE.
- Nově přijaté předčasně narozené děti byly přijaty na NICU na Icahn School of Medicine na Mount Sinai
- Nově přijaté předčasně narozené a nedonošené děti, které se zúčastnily studie PRISM na University of Rochester
- Rodiče souhlasili s tím, že budou znovu kontaktováni, nebo místní Institutional Review Board (IRB) udělí povolení znovu kontaktovat rodiny za účelem získání souhlasu s účastí na DINE.
Kritéria vyloučení:
- Rodina požádala, aby nebyla kontaktována poté, co jejich dítě dokončí rodičovskou studii
- Rodina pravděpodobně nebude k dispozici pro dlouhodobé sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Program prematurity a respiračních výsledků (PROP)
existující kohorta předčasných porodů podporovaná NIH NCT01435187
|
|
Zkouška pozdní povrchově aktivní látky (TOLSURF)
existující kohorta předčasných porodů podporovaná NIH NCT01022580
|
|
Expozice nemocnice NICU a dlouhodobé zdraví (NICU-HEALTH)
existující kohorta předčasných porodů podporovaná NIH NCT01963065
|
|
Předčasná studie erytropoetinové neuroprotekce (PENUT)
existující kohorta předčasných porodů podporovaná NIH NCT01378273
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a zdravím plic a astmatem měřená pomocí Brief Respiratory Questionnaire
Časové okno: Jednou ve věku od 3 do 4 let
|
Stručný respirační dotazník k určení souvislosti mezi expozicí a zdravím plic
|
Jednou ve věku od 3 do 4 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a zdravím plic a astmatem měřeným systémem PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Asthma Impact Bank itembank
Časové okno: Jednou ve věku od 5 do 6 let
|
PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Asthma Impact Banka položek k určení souvislosti mezi expozicí a astmatem
|
Jednou ve věku od 5 do 6 let
|
|
Asociace mezi expozicí prostředí NICU a zdravím plic a astmatem měřené pomocí PhenX (konsensuální opatření pro fenotypy a expozice) Sada nástrojů měření spirometrie a bronchodilatační odezvy
Časové okno: Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
PhenX (konsenzuální opatření pro fenotypy a expozice) Toolkit měření spirometrie a bronchodilatační odezvy k určení souvislosti mezi expozicí a astmatem
|
Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
|
Asociace mezi expozicí prostředí NICU a zdravím plic a astmatem měřené položkovou bankou PROMIS Pediatric Asthma Impact.
Časové okno: Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
Banka položek PROMIS Pediatric Asthma Impact k určení vztahu mezi expozicemi a astmatem
|
Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným pomocí NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Časové okno: Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 3 do 5 let
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery pro určení souvislostí mezi expozicí a neurokognitivním vývojem chování
|
Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 3 do 5 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným pomocí NIH Toolbox Cognition Battery
Časové okno: Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 7 do 9 let
|
NIH Toolbox Cognition Battery k určení souvislostí mezi expozicemi a vývojem neurokognitivního chování
|
Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 7 do 9 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným pomocí NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Časové okno: Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 4 do 6 let
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery k určení souvislostí mezi expozicí a neurokognitivním vývojem chování
|
Dvakrát během 24 měsíců ve věku od 4 do 6 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným NIH Toolbox Motor Battery
Časové okno: Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
NIH Toolbox Motor Battery k určení souvislostí mezi expozicemi a vývojem neurokognitivního chování
|
Dvakrát ve věku od 8 do 12 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným kontrolním seznamem chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Jednou ve věku od 3 do 4 let
|
Child Behavior Checklist (CBCL) k určení souvislostí mezi expozicí a neurokognitivním vývojem chování
|
Jednou ve věku od 3 do 4 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným bankou PROMIS Cognitive Item Bank
Časové okno: Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
PROMIS Cognitive Item banka k určení souvislostí mezi expozicemi a vývojem neurokognitivního chování
|
Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
|
Asociace mezi environmentálními expozicemi NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným bankou PROMIS Pediatric Mobility Item Bank
Časové okno: Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
Banka položek PROMIS Pediatric Mobility pro stanovení souvislostí mezi expozicemi a vývojem neurokognitivního chování
|
Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
|
Asociace mezi environmentální expozicí NICU a vývojem neurokognitivního chování měřeným bankou PROMIS Pediatric Upper Extremity Item Bank
Časové okno: Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
PROMIS Pediatric Upper Extremity Item pro určení souvislostí mezi expozicí a neurokognitivním vývojem chování
|
Třikrát ve věku od 5 do 12 let
|
|
Asociace mezi expozicí prostředí NICU a růstem a obezitou měřené výškou, hmotností, obvodem hlavy, obvodem střední části paže a bioimpedence
Časové okno: Ročně, až 12 let
|
Měření výšky, hmotnosti, obvodu hlavy, obvodu střední části paže a stupnice bioimpedence k určení souvislostí mezi expozicí a zdravým růstem a obezitou
|
Ročně, až 12 let
|
|
Asociace mezi expozicí prostředí NICU a růstem a obezitou měřené výškou a hmotností rodiče
Časové okno: Ročně, až 12 let
|
Rodič uvedl výšku a váhu, aby určil souvislosti mezi expozicí a zdravým růstem a obezitou
|
Ročně, až 12 let
|
|
Asociace mezi expozicí prostředí NICU a pubertálním vývojem měřeným pomocí PhenX Assessment of Pubertal Development
Časové okno: Ročně, až 12 let
|
PhenX Hodnocení pubertálního vývoje k určení souvislostí mezi expozicí a pubertálním vývojem
|
Ročně, až 12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-7369
- UG3OD023320 (Grant/smlouva NIH USA)
- UH3OD023320 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Veškeré úsilí, v rozumných mezích, je vynaloženo na zachování soukromí chráněných zdravotních informací (PHI), včetně údajů shromážděných pro výzkumné studie.
Použití nebo sdílení („zveřejnění“) takových údajů musí být v souladu s federálními pravidly ochrany osobních údajů.
Všechny PHI o dětech ve studii budou vloženy do REDCap, zabezpečené webové platformy pro sběr dat.
Pacienti ve studii budou identifikováni pouze pomocí identifikačního čísla studie (ID).
Přístup do databáze studie REDCap je omezen na studijní personál, chráněný heslem a za firewallem Medical Center.
Jméno studovaného dítěte a číslo zdravotního záznamu se objeví pouze v protokolu screeningu, který neobsahuje žádné jiné PHI.
Do protokolu screeningu bude mít přístup pouze studijní tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .