Wpływ ekspozycji na OIOM dla noworodków (DINE) na rozwój (DINE)
21 października 2023 zaktualizowane przez: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Wpływ ekspozycji na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) na rozwój: wpływ środowiska na wyniki zdrowotne dzieci (ECHO)
Badanie DINE przetestuje hipotezę, że potencjalnie możliwe do uniknięcia narażenia na OIOM-ach dla noworodków przyczyniają się do upośledzeń neuro-poznawczych i somatycznych powszechnych wśród absolwentów OIOM-ów.
Hipoteza ta opiera się na udokumentowanym wpływie narażenia na ftalany na wczesny rozwój dzieci urodzonych w terminie oraz potwierdzonej obecności tych toksycznych chemikaliów na OIOM-ach dla noworodków.
Narażenie na ftalany w trzecim trymestrze ciąży in utero wiąże się z gorszymi wynikami w dzieciństwie w zakresie funkcji poznawczych, funkcji motorycznych, uwagi, nadpobudliwości i zachowań społecznych.
Ekspozycja na ftalany jest również związana ze zmienionym początkiem dojrzewania i astmą.
Wieloośrodkowa kohorta i podejście wyjaśnią rolę narażenia na ftalany na oddziałach intensywnej terapii noworodków w przypadku wyników klinicznych o wysokiej częstości występowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Każdego roku w Stanach Zjednoczonych ponad 300 000 wcześniaków jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków (OIOM), gdzie są narażone na intensywne chemiczne środowisko szpitalne w okresie wrażliwości rozwojowej. Wiele ratujących życie i wspomagających terapii oddechowych, żywieniowych, hematologicznych i farmaceutycznych stosowanych na OIOM-ach dla noworodków naraża wcześniaki na potencjalnie szkodliwe chemikalia na etapie życia analogicznym do trzeciego trymestru ciąży. Finansowane przez NIH badanie DINE wykorzystuje infrastrukturę, biorepozytoria i obszerne kliniczne bazy danych czterech istniejących kohort wcześniaków w celu zbadania hipotezy, że ekspozycja na ftalany we wczesnym okresie życia niekorzystnie wpływa na rozwój neurologiczny, czynność płuc, wzrost, otyłość i rozwój dojrzewania w dzieciństwie.
Założeniem naukowym badania DINE jest to, że ekspozycja we wczesnym okresie życia na ftalany, klasę chemicznych plastyfikatorów wszechobecnych na OIOM-ach dla noworodków, ma długotrwały szkodliwy wpływ na zdrowie i rozwój dzieci, a te szkodliwe skutki są spotęgowane u dzieci urodzonych przedwcześnie. Założenie to opiera się na mocnych dowodach wieloukładowych niekorzystnych skutków zdrowotnych u dzieci urodzonych w terminie, które są narażone na działanie ftalanów w życiu płodowym w trzecim trymestrze ciąży lub we wczesnym okresie niemowlęcym. Jednak w przypadku wcześniaków zebrane rygorystycznie dane dotyczące wpływu ftalanów na zdrowie są skąpe. Skórne, wziewne i dożylne narażenie na ftalany jest szeroko rozpowszechnione na niektórych OIOM-ach dla noworodków, gdzie opiekuje się wcześniakami we wrażliwym oknie rozwojowym „trzeciego trymestru”. Ponadto wcześniaki doświadczają dużej częstości występowania niekorzystnych skutków zdrowotnych związanych z ekspozycją na ftalany we wczesnym okresie życia u dzieci urodzonych w terminie, w tym zmienionego rozwoju neurologicznego, słabej czynności płuc i nieprzystosowanego wzrostu. Rygorystyczne, dobrze zaprojektowane, wystarczająco mocne badanie narażenia na ftalany na OIOM-ach dla noworodków i długoterminowych skutków zdrowotnych wcześniaków może potencjalnie zmienić praktyki opieki, promować zmiany polityki regulacyjnej i doprowadzić do złagodzenia narażenia na ftalany na OIOM-ach dla noworodków.
Znaczenie: Oczekuje się, że proponowane badania identyfikują modyfikowalne źródła ryzyka rozwojowego dla pacjentów OIOM-ów, które mogą informować i poprawiać opiekę szpitalną i długoterminowe wyniki. Co więcej, nasze odkrycia mogą prowadzić do stosunkowo niedrogich interwencji OIOM, takich jak stosowanie materiałów medycznych niezawierających ftalanów, wytyczne dotyczące dawkowania metali pierwiastkowych oraz wskazówki dla rodziców i personelu dotyczące redukcji stresu u niemowląt oraz zmiany polityki (np. regulacja ftalanów stosowanych w wyrobach medycznych lub zmiany zawartości metali śladowych w żywieniu pozajelitowym) o znaczącym potencjalnym pozytywnym wpływie na zachorowalność na całe życie, powszechną wśród absolwentów OIOM-ów. Informacje zebrane podczas badania naszej bardzo narażonej, bardzo wrażliwej populacji mogą wyjaśnić wpływ na zdrowie narażenia we wczesnym okresie życia, który przekłada się na zmniejszenie ryzyka w populacji ogólnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Byli wcześniaki, które były uczestnikami hospitalizacji na OIT w jednym z 8 ośrodków klinicznych uczestniczących w fazie UH3 badań ECHO i DINE i których rodzice wyrazili zgodę na udział w jednej z 4 kohort obszarów następujących badań wspieranych przez NIH: Prematurity and Respiratory Outcomes Program (PROP), Trial of Late Surfactant (TOLSURF), NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) oraz Preterm Erythropoetin Neuroprotection Trial (PENUT) i wyraziła zgodę na długoterminową obserwację niemowląt w ramach DINE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które były uczestnikami badania w jednej z czterech zachowanych kohort wcześniaków (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH i PENUT), które składają się na połączoną kohortę DINE i które były obserwowane do punktu końcowego badania w jednym z ośrodków klinicznych w DINE.
- Nowo zrekrutowane wcześniaki przyjęte na OIOM w Szkole Medycznej im. Icahna na górze Synaj
- Nowo zrekrutowane wcześniaki i noworodki, które wzięły udział w badaniu PRISM na University of Rochester
- Rodzice zgodzili się na ponowne skontaktowanie się z nimi lub lokalna Instytucjonalna Komisja Rewizyjna (IRB) udzieli pozwolenia na ponowne skontaktowanie się z rodzinami w celu uzyskania zgody na udział w DINE.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina poprosiła, aby nie kontaktować się z nią po ukończeniu badania przez dziecko
- Jest mało prawdopodobne, aby rodzina była dostępna do długoterminowej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Program dotyczący wcześniactwa i wyników w zakresie układu oddechowego (PROP)
istniejąca, wspierana przez NIH kohorta porodów przedwczesnych NCT01435187
|
|
Próba późnego środka powierzchniowo czynnego (TOLSURF)
istniejąca, wspierana przez NIH kohorta porodów przedwczesnych NCT01022580
|
|
Ekspozycje szpitalne NICU i długoterminowe zdrowie (NICU-HEALTH)
istniejąca, wspierana przez NIH kohorta porodów przedwczesnych NCT01963065
|
|
Przedwczesna próba neuroprotekcji erytropoetyny (PENUT)
istniejąca, wspierana przez NIH kohorta porodów przedwczesnych NCT01378273
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między narażeniem środowiskowym na OIOM-ie dla noworodków a zdrowiem płuc i astmą mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza oddechowego
Ramy czasowe: Raz między 3 a 4 rokiem życia
|
Krótki kwestionariusz oddechowy w celu określenia związku między narażeniem a zdrowiem płuc
|
Raz między 3 a 4 rokiem życia
|
|
Zależności między narażeniem środowiskowym OIOM na OIOM a zdrowiem płuc i astmą, mierzone za pomocą PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Pełnomocnik rodziców Astma Bank pozycji wpływu
Ramy czasowe: Raz między 5 a 6 rokiem życia
|
PROMIS® (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów) Pełnomocnik Rodzica Astma Bank pozycji wpływu w celu określenia związku między ekspozycją a astmą
|
Raz między 5 a 6 rokiem życia
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym OIOM-u na OIOM a zdrowiem płuc i astmą mierzone za pomocą PhenX (konsensusowe pomiary fenotypów i narażenia) Pomiary spirometrii i odpowiedzi na leki rozszerzające oskrzela z zestawu narzędzi
Ramy czasowe: Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
PhenX (konsensusowe pomiary fenotypów i narażenia) Zestaw narzędzi pomiarowych spirometrii i reakcji na leki rozszerzające oskrzela w celu określenia związku między narażeniem a astmą
|
Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
|
Zależności między narażeniem środowiskowym OIOM na OIOM a zdrowiem płuc i astmą, mierzone za pomocą banku pozycji PROMIS Pediatric Asthma Impact.
Ramy czasowe: Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
Bank pozycji PROMIS Pediatric Asthma Impact w celu określenia związku między narażeniem na astmę a astmą
|
Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
|
Związki między ekspozycjami środowiskowymi na OIOM dla OIOM-ów a rozwojem neurokognitywnym i behawioralnym mierzonymi za pomocą NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 3 do 5 lat
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery do określenia powiązań między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 3 do 5 lat
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym na OIOM dla OIOM-u a rozwojem neurokognitywnym i behawioralnym mierzonym za pomocą NIH Toolbox Cognition Battery
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 7 do 9 lat
|
NIH Toolbox Cognition Battery do określenia powiązań między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 7 do 9 lat
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym OIOM-u na OIOM a rozwojem behawioralnym neurokognitywnym mierzonym za pomocą NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 4 do 6 lat
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery w celu określenia powiązań między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Dwa razy w ciągu 24 miesięcy w wieku od 4 do 6 lat
|
|
Zależności między ekspozycjami środowiskowymi na OIOM dla noworodków a rozwojem behawioralnym neurokognitywnym mierzonym za pomocą NIH Toolbox Motor Battery
Ramy czasowe: Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
NIH Toolbox Motor Battery w celu określenia powiązań między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Dwukrotnie w wieku od 8 do 12 lat
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym OIOM na OIOM a rozwojem behawioralnym neurokognitywnym mierzonym za pomocą listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Raz między 3 a 4 rokiem życia
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) w celu określenia związków między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Raz między 3 a 4 rokiem życia
|
|
Zależności między narażeniem środowiskowym OIOM-u dla noworodków a rozwojem behawioralnym neurokognitywnym mierzonym przez PROMIS Cognitive Item bank
Ramy czasowe: Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
PROMIS Cognitive Item bank do określenia powiązań między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
|
Zależności między narażeniem środowiskowym na OIOM dla OIOM-u a rozwojem behawioralnym neurokognitywnym mierzonym za pomocą banku pozycji PROMIS Pediatric Mobility
Ramy czasowe: Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
Bank pozycji PROMIS Pediatric Mobility w celu określenia związków między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
|
Zależności między ekspozycjami środowiskowymi na OIOM dla OIOM-ów a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym mierzonym za pomocą PROMIS Pediatric Upper Extremity Item bank
Ramy czasowe: Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
PROMIS Pediatryczny element kończyn górnych służący do określania związków między ekspozycjami a neurokognitywnym rozwojem behawioralnym
|
Trzy razy w wieku od 5 do 12 lat
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym na OIOM dla noworodków a wzrostem i otyłością mierzone na podstawie wzrostu, masy ciała, obwodu głowy, obwodu połowy ramienia i impedancji biologicznej
Ramy czasowe: Rocznie, do 12 lat
|
Pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu głowy, obwodu połowy ramienia i skali impedancji biologicznej w celu określenia związku między ekspozycją a zdrowym wzrostem i otyłością
|
Rocznie, do 12 lat
|
|
Zależności między narażeniem środowiskowym OIOM na OIOM a wzrostem i otyłością, mierzone na podstawie wzrostu i masy ciała zgłaszanych przez rodziców
Ramy czasowe: Rocznie, do 12 lat
|
Rodzice zgłaszali wzrost i wagę, aby określić związek między ekspozycją a zdrowym wzrostem i otyłością
|
Rocznie, do 12 lat
|
|
Związki między narażeniem środowiskowym OIOM-u dla noworodków a rozwojem dojrzewania płciowego mierzone za pomocą oceny rozwoju dojrzewania płciowego PhenX
Ramy czasowe: Rocznie, do 12 lat
|
PhenX Ocena rozwoju dojrzewania w celu określenia powiązań między ekspozycjami a rozwojem dojrzewania
|
Rocznie, do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-7369
- UG3OD023320 (Grant/umowa NIH USA)
- UH3OD023320 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dokładamy wszelkich starań, aby zachować poufność chronionych informacji zdrowotnych (PHI), w tym danych zebranych do badań naukowych.
Używanie lub udostępnianie („ujawnianie”) takich danych musi być zgodne z federalnymi zasadami prywatności.
Wszystkie PHI dotyczące dzieci biorących udział w badaniu zostaną wprowadzone do REDCap, bezpiecznej internetowej platformy gromadzenia danych.
Pacjenci biorący udział w badaniu będą identyfikowani wyłącznie za pomocą numeru identyfikacyjnego badania (ID).
Dostęp do bazy danych badań REDCap jest ograniczony do personelu badawczego, chroniony hasłem i za zaporą sieciową Centrum Medycznego.
Imię i nazwisko badanego dziecka oraz numer dokumentacji medycznej pojawią się tylko w dzienniku badań przesiewowych, który nie zawiera żadnych innych PHI.
Tylko zespół badawczy będzie miał dostęp do dziennika badań przesiewowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .