Ontwikkelingsimpact van NICU-blootstellingen (DINE) (DINE)
21 oktober 2023 bijgewerkt door: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Ontwikkelingsimpact van blootstellingen op de neonatale intensive care (NICU): omgevingsinvloeden op de gezondheidsuitkomsten van kinderen (ECHO)
De DINE-studie zal de hypothese testen dat mogelijk vermijdbare blootstellingen op basis van de NICU bijdragen aan de neurocognitieve en somatische stoornissen die voorkomen bij afgestudeerden van de NICU.
Deze hypothese is gebaseerd op de gedocumenteerde impact van ftalaatblootstelling op de vroege ontwikkeling van voldragen kinderen en de erkende aanwezigheid van deze giftige chemicaliën in de NICU.
Blootstelling aan ftalaten in het derde trimester van de baarmoeder is in verband gebracht met slechtere prestaties in de kindertijd op het gebied van cognitie, motoriek, aandacht, hyperactiviteit en sociaal gedrag.
Blootstelling aan ftalaten wordt ook in verband gebracht met een veranderd begin van de puberteit en astma.
Het multi-site cohort en de aanpak zullen de rol van op de NICU gebaseerde ftalaatblootstelling op klinische resultaten met een hoge prevalentie verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Elk jaar worden in de Verenigde Staten meer dan 300.000 te vroeg geboren baby's opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) waar ze worden blootgesteld aan een chemisch-intensieve ziekenhuisomgeving tijdens een ontwikkelingsgevoelige periode. Veel levensreddende en ondersteunende respiratoire, voedings-, hematologische en farmaceutische therapieën in de NICU stellen te vroeg geboren baby's bloot aan potentieel schadelijke chemicaliën tijdens een levensfase die analoog is aan het derde trimester van de zwangerschap. De door de NIH gefinancierde DINE-studie maakt gebruik van de infrastructuur, biorepositories en uitgebreide klinische databases van vier bestaande premature cohorten om de hypothese te onderzoeken dat blootstelling aan ftalaten op jonge leeftijd een negatieve invloed heeft op de neurologische ontwikkeling, longfunctie, groei, adipositas en puberale ontwikkeling in de kindertijd.
Het wetenschappelijke uitgangspunt van de DINE-studie is dat blootstelling op jonge leeftijd aan ftalaten, een klasse van chemische weekmakers die alomtegenwoordig is in de NICU, langdurige schadelijke effecten heeft op de gezondheid en ontwikkeling van kinderen, en dat deze schadelijke effecten worden versterkt bij te vroeg geboren kinderen. Dit uitgangspunt is gebaseerd op sterk bewijs van nadelige effecten op de gezondheid van meerdere systemen bij voldragen kinderen die in de baarmoeder worden blootgesteld aan ftalaten tijdens het derde trimester van de zwangerschap of in de vroege kinderjaren. Bij te vroeg geboren baby's zijn echter rigoureus verkregen gegevens over de gezondheidseffecten van ftalaten schaars. Huid-, inhalatie- en intraveneuze blootstelling aan ftalaten is wijdverspreid in sommige NICU's, waar te vroeg geboren baby's worden verzorgd tijdens het gevoelige "derde trimester" ontwikkelingsvenster. Bovendien ervaren premature baby's een hoge prevalentie van de nadelige gezondheidseffecten die gepaard gaan met vroege blootstelling aan ftalaten bij voldragen kinderen, waaronder veranderde neurologische ontwikkeling, slechte longfunctie en onaangepaste groei. Een rigoureuze, goed opgezette, voldoende krachtige studie van op de NICU gebaseerde ftalaatblootstellingen en de gezondheidsresultaten op lange termijn van te vroeg geboren baby's heeft het potentieel om zorgpraktijken te veranderen, veranderingen in het regelgevend beleid te bevorderen en te leiden tot vermindering van ftalaatblootstellingen in de NICU.
Betekenis: Het voorgestelde onderzoek zal naar verwachting aanpasbare bronnen van ontwikkelingsrisico's voor NICU-patiënten identificeren die de ziekenhuiszorg en de langetermijnresultaten kunnen informeren en verbeteren. Bovendien zouden onze bevindingen kunnen leiden tot relatief goedkope NICU-interventies, zoals het gebruik van niet-ftalaatbevattende medische materialen, doseringsrichtlijnen voor elementaire metalen en begeleiding voor ouders en personeel bij het verminderen van stress bij baby's, en beleidswijzigingen (bijv. regulering van de ftalaten die in medische hulpmiddelen worden gebruikt of veranderingen in het gehalte aan sporenelementen van parenterale voeding) met aanzienlijke positieve potentiële gevolgen voor levenslange morbiditeiten die veel voorkomen bij NICU-afgestudeerden. Informatie die is verkregen uit het bestuderen van onze sterk blootgestelde, zeer kwetsbare bevolking kan de gezondheidseffecten van blootstellingen in het vroege leven ophelderen die zich vertalen in risicovermindering bij de algemene bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voormalige te vroeg geboren baby's die deelnemers waren die in het ziekenhuis waren opgenomen in de NICU van een van de 8 klinische locaties die deelnamen aan de UH3-fase van de ECHO- en DINE-onderzoeken en van wie de ouders hadden ingestemd met deelname aan een van de 4 uitgebreide cohorten van de volgende door de NIH ondersteunde onderzoeken: Prematurity and Respiratory Outcomes Program (PROP), de Trial of Late Surfactant (TOLSURF), de NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) studie en de Preterm Erythropoietin Neuroprotection Trial (PENUT) studie en stemden in met longitudinale follow-up van zuigelingen als onderdeel van DINE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die studiedeelnemers waren in een van de vier bestaande premature cohorten (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH en PENUT) die het gecombineerde DINE-cohort vormen en die werden gevolgd om het eindpunt te bestuderen op een van de klinische locaties in DINE.
- Nieuw aangeworven te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen in de NICU aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï
- Nieuw aangeworven te vroeg geboren en voldragen baby's die deelnamen aan de PRISM-studie aan de Universiteit van Rochester
- Ouders stemden ermee in om opnieuw contact op te nemen of de lokale Institutional Review Board (IRB) geeft toestemming om opnieuw contact op te nemen met families om toestemming te krijgen voor deelname aan DINE.
Uitsluitingscriteria:
- Familie verzocht om geen contact met hen op te nemen nadat hun kind het ouderonderzoek had afgerond
- Het is onwaarschijnlijk dat familie beschikbaar is voor langdurige follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Programma voor prematuren en ademhalingsresultaten (PROP)
bestaande, door de NIH ondersteunde vroeggeboortecohort NCT01435187
|
|
Proef met late oppervlakteactieve stoffen (TOLSURF)
bestaande, door de NIH ondersteunde vroeggeboortecohort NCT01022580
|
|
NICU-ziekenhuisblootstellingen en gezondheid op lange termijn (NICU-HEALTH)
bestaande, door de NIH ondersteunde vroeggeboortecohort NCT01963065
|
|
Prematuur erytropoëtine-neuroprotectieonderzoek (PENUT)
bestaande, door de NIH ondersteunde vroeggeboortecohort NCT01378273
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen blootstelling aan het milieu op de NICU en longgezondheid en astma, gemeten met de Brief Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Een keer tussen de 3 en 4 jaar
|
Korte ademhalingsvragenlijst om het verband tussen blootstelling en longgezondheid te bepalen
|
Een keer tussen de 3 en 4 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en longgezondheid en astma gemeten door de PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact itembank
Tijdsspanne: Een keer tussen de 5 en 6 jaar
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impactitembank om verband tussen blootstelling en astma te bepalen
|
Een keer tussen de 5 en 6 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en longgezondheid en astma gemeten door PhenX (consensusmetingen voor fenotypes en eXposures) Toolkit-metingen van spirometrie en reactievermogen van bronchusverwijders
Tijdsspanne: Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
PhenX (consensusmaatregelen voor fenotypes en eXposures) Toolkit-metingen van spirometrie en reactievermogen van bronchusverwijders om het verband tussen blootstelling en astma te bepalen
|
Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en longgezondheid en astma gemeten door de PROMIS Pediatric Astma Impact-itembank.
Tijdsspanne: Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
PROMIS Pediatric Astma Impactitembank om de associatie tussen blootstellingen en astma te bepalen
|
Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Tijdsspanne: Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 3 tot 5 jaar
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 3 tot 5 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door NIH Toolbox Cognition Battery
Tijdsspanne: Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 7 tot 9 jaar
|
NIH Toolbox Cognition Battery om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 7 tot 9 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Tijdsspanne: Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 4 tot 6 jaar
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Twee keer binnen 24 maanden in de leeftijd van 4 tot 6 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door NIH Toolbox Motor Battery
Tijdsspanne: Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
NIH Toolbox Motor Battery om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Twee keer in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstelling en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Een keer tussen de 3 en 4 jaar
|
Child Behavior Checklist (CBCL) om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Een keer tussen de 3 en 4 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door PROMIS Cognitive Itembank
Tijdsspanne: Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
PROMIS Cognitieve itembank om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door PROMIS Pediatric Mobility Itembank
Tijdsspanne: Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
PROMIS Pediatric Mobility Itembank om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstelling en neurocognitieve gedragsontwikkeling gemeten door PROMIS Pediatric Upper Extremity Itembank
Tijdsspanne: Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
PROMIS Pediatric Upper Extremity Item om de associaties tussen blootstellingen en neurocognitieve gedragsontwikkeling te bepalen
|
Drie keer in de leeftijd van 5 tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstelling en groei en obesitas zoals gemeten aan de hand van lengte, gewicht, hoofdomtrek, midden-bovenarmomtrek en bio-impedantie
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 12 jaar
|
Meting van lengte, gewicht, hoofdomtrek, midden-bovenarmomtrek en bio-impedantieschaal om associaties tussen blootstellingen en gezonde groei en obesitas te bepalen
|
Jaarlijks tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen blootstelling aan het milieu op de NICU en groei en zwaarlijvigheid, zoals gemeten door de lengte en het gewicht van het ouderrapport
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 12 jaar
|
Ouder meldde lengte en gewicht om verbanden tussen blootstelling en gezonde groei en obesitas te bepalen
|
Jaarlijks tot 12 jaar
|
|
Associaties tussen NICU-omgevingsblootstellingen en puberale ontwikkeling gemeten door PhenX Assessment of Pubertal Development
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 12 jaar
|
PhenX Beoordeling van puberale ontwikkeling om associaties tussen blootstellingen en puberale ontwikkeling te bepalen
|
Jaarlijks tot 12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-7369
- UG3OD023320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UH3OD023320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle redelijke inspanningen worden geleverd om beschermde gezondheidsinformatie (PHI) privé te houden, inclusief gegevens die zijn verzameld voor onderzoeksstudies.
Het gebruik of delen ("openbaarmaking") van dergelijke gegevens moet voldoen aan de federale privacyregels.
Alle PHI over kinderen in het onderzoek worden ingevoerd in REDCap, een veilig, webgebaseerd platform voor gegevensverzameling.
Onderzoekspatiënten worden alleen geïdentificeerd aan de hand van een studie-identificatienummer (ID).
Toegang tot de REDCap-studiedatabase is beperkt tot studiepersoneel, beveiligd met een wachtwoord en achter een firewall van het Medical Center.
De naam en het medisch dossiernummer van het onderzoekskind verschijnen alleen op het screeningslogboek dat geen andere PHI bevat.
Alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot het screeninglogboek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .