Влияние воздействия в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (DINE) на развитие (DINE)
21 октября 2023 г. обновлено: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Воздействие на развитие отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН): влияние окружающей среды на исходы для здоровья ребенка (ECHO)
Исследование DINE проверит гипотезу о том, что потенциально предотвратимые воздействия в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии способствуют нейрокогнитивным и соматическим нарушениям, распространенным среди выпускников отделений интенсивной терапии.
Эта гипотеза основана на задокументированном влиянии воздействия фталатов на раннее развитие доношенных детей и на признанном присутствии этих токсичных химических веществ в отделениях интенсивной терапии.
Воздействие фталатов в третьем триместре внутриутробно было связано с более низкими показателями познания, двигательной функции, внимания, гиперактивности и социального поведения в детстве.
Воздействие фталатов также связано с изменением начала полового созревания и астмы.
Многоцентровая когорта и подход прояснят роль воздействия фталатов в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии на клинические исходы с высокой распространенностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Ежегодно в США более 300 000 недоношенных детей госпитализируют в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), где они подвергаются воздействию больничной среды с интенсивным использованием химических веществ в период уязвимости развития. Многие спасительные и поддерживающие респираторные, пищевые, гематологические и фармацевтические методы лечения в отделении интенсивной терапии новорожденных подвергают недоношенных детей воздействию потенциально вредных химических веществ на этапе жизни, аналогичном третьему триместру беременности. Исследование DINE, финансируемое NIH, использует инфраструктуру, биорепозитории и обширные клинические базы данных четырех существующих когорт недоношенных детей для изучения гипотезы о том, что воздействие фталатов в раннем возрасте отрицательно влияет на развитие нервной системы, функцию легких, рост, ожирение и половое развитие в детстве.
Научная предпосылка исследования DINE заключается в том, что воздействие фталатов, класса химических пластификаторов, широко распространенных в отделениях интенсивной терапии новорожденных, в раннем возрасте оказывает долгосрочное вредное воздействие на здоровье и развитие ребенка, и что эти вредные последствия усиливаются у детей, рожденных недоношенными. Эта предпосылка основана на убедительных доказательствах мультисистемных неблагоприятных последствий для здоровья у доношенных детей, подвергшихся воздействию фталатов внутриутробно в течение третьего триместра беременности или в раннем младенчестве. Однако строго полученные данные о воздействии фталатов на здоровье недоношенных детей скудны. Кожное, ингаляционное и внутривенное воздействие фталатов широко распространено в некоторых отделениях интенсивной терапии новорожденных, где за недоношенными детьми ухаживают в течение чувствительного окна развития «третьего триместра». Кроме того, у недоношенных детей широко распространены неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с воздействием фталатов в раннем возрасте у доношенных детей, включая изменения в развитии нервной системы, плохую легочную функцию и дезадаптацию роста. Тщательное, хорошо спланированное, достаточно мощное исследование воздействия фталатов в отделениях интенсивной терапии новорожденных и долгосрочных последствий для здоровья недоношенных детей может изменить методы ухода, способствовать изменениям нормативно-правовой базы и привести к смягчению воздействия фталатов в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Значимость: Ожидается, что предлагаемое исследование выявит изменяемые источники риска развития у пациентов отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, которые могут информировать и улучшать стационарное лечение и долгосрочные результаты. Более того, наши результаты могут привести к относительно недорогим вмешательствам в ОИТН, таким как использование медицинских материалов, не содержащих фталаты, рекомендации по дозированию элементарных металлов и рекомендации для родителей и персонала по снижению стресса у младенцев, а также изменения политики (например, регулирование фталатов, используемых в медицинских устройствах, или изменение содержания микроэлементов в парентеральном питании) со значительным положительным потенциальным воздействием на пожизненные заболевания, распространенные среди выпускников отделений интенсивной терапии. Информация, полученная в результате изучения нашего сильно подверженного воздействию и очень уязвимого населения, может пролить свет на последствия воздействия на здоровье в раннем возрасте, что приводит к снижению риска для населения в целом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бывшие недоношенные дети, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии одного из 8 клинических центров, участвовавших в фазе UH3 исследований ECHO и DINE, и чьи родители дали согласие на участие в одной из 4 когорт степени следующих исследований, поддерживаемых NIH: Программа недоношенности и респираторных исходов (PROP), исследование позднего сурфактанта (TOLSURF), исследование воздействия в больнице отделения интенсивной терапии и долгосрочное здоровье (NICU-HEALTH) и исследование нейропротекции эритропоэтина для недоношенных (PENUT) и согласились на длительное наблюдение младенцев в рамках DINE
Описание
Критерии включения:
- Дети, которые были участниками исследования в одной из четырех существующих когорт недоношенных (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH и PENUT), которые составляют объединенную когорту DINE, и за которыми наблюдали до конечной точки исследования в одном из клинических центров в DINE.
- Вновь набранные недоношенные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии в Медицинской школе Икан на горе Синай
- Недавно набранные недоношенные и доношенные дети, участвовавшие в исследовании PRISM в Университете Рочестера.
- Родители согласились повторно связаться с ними, или местный Институциональный контрольный совет (IRB) дает разрешение повторно связаться с семьями, чтобы получить согласие на участие в DINE.
Критерий исключения:
- Семья попросила, чтобы с ними не связывались после того, как их ребенок завершил родительское исследование.
- Семья вряд ли будет доступна для долгосрочного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Программа недоношенности и респираторных исходов (PROP)
существующая, поддерживаемая NIH когорта преждевременных родов NCT01435187
|
|
Испытание позднего сурфактанта (TOLSURF)
существующая, поддерживаемая NIH когорта преждевременных родов NCT01022580
|
|
Воздействие в отделении интенсивной терапии и долговременное здоровье (NICU-HEALTH)
существующая, поддерживаемая NIH когорта преждевременных родов NCT01963065
|
|
Испытание нейропротекции эритропоэтина для недоношенных (PENUT)
существующая, поддерживаемая NIH когорта преждевременных родов NCT01378273
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и здоровьем легких и астмой, измеренная с помощью краткого респираторного опросника
Временное ограничение: 1 раз в возрасте от 3 до 4 лет
|
Краткий респираторный опросник для определения связи между воздействием и здоровьем легких
|
1 раз в возрасте от 3 до 4 лет
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и здоровьем легких и астмой, измеренная с помощью PROMIS® (Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами).
Временное ограничение: 1 раз в возрасте от 5 до 6 лет
|
PROMIS® (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами) Parent Proxy Asthma Impact Банк элементов для определения связи между воздействием и астмой
|
1 раз в возрасте от 5 до 6 лет
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и здоровьем легких и астмой, измеренная с помощью PhenX (консенсусные меры для фенотипов и воздействия) Инструментальные показатели спирометрии и реакции на бронходилататоры
Временное ограничение: Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
PhenX (согласованные меры для фенотипов и воздействия) Инструментарий для измерения спирометрии и реакции на бронходилататоры для определения связи между воздействием и астмой
|
Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и здоровьем легких и астмой, измеренная с помощью банка данных PROMIS Pediatric Asthma Impact.
Временное ограничение: Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
Банк данных PROMIS Pediatric Asthma Impact для определения связи между воздействием и астмой
|
Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью батареи познания раннего детства NIH Toolbox
Временное ограничение: Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 3 до 5 лет.
|
Батарея познания в раннем детстве NIH Toolbox для определения связи между воздействием и нейрокогнитивным поведенческим развитием
|
Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 3 до 5 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью батареи познания NIH Toolbox Cognition Battery
Временное ограничение: Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 7 до 9 лет.
|
NIH Toolbox Cognition Battery для определения связи между воздействием и развитием нейрокогнитивного поведения.
|
Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 7 до 9 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Временное ограничение: Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 4 до 6 лет.
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery для определения связи между воздействием и нейрокогнитивным поведенческим развитием
|
Дважды в течение 24 месяцев в возрасте от 4 до 6 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью моторной батареи NIH Toolbox.
Временное ограничение: Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
NIH Toolbox Motor Battery для определения связи между воздействием и развитием нейрокогнитивного поведения.
|
Дважды в возрасте от 8 до 12 лет.
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: 1 раз в возрасте от 3 до 4 лет
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) для определения связи между воздействием и развитием нейрокогнитивного поведения.
|
1 раз в возрасте от 3 до 4 лет
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная банком когнитивных элементов PROMIS
Временное ограничение: Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
Банк когнитивных заданий PROMIS для определения связи между воздействием и развитием нейрокогнитивного поведения.
|
Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
|
Взаимосвязь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная с помощью базы данных PROMIS Pediatric Mobility Item Bank
Временное ограничение: Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
Банк данных PROMIS Pediatric Mobility для определения связи между экспозицией и нейрокогнитивным поведенческим развитием
|
Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
|
Взаимосвязь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и развитием нейрокогнитивных функций, измеренная банком данных PROMIS Pediatric Upper Extremity Item.
Временное ограничение: Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
PROMIS Педиатрический тест на верхние конечности для определения связи между экспозицией и развитием нейрокогнитивного поведения
|
Три раза в возрасте от 5 до 12 лет.
|
|
Взаимосвязь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и ростом и ожирением, измеренная по росту, весу, окружности головы, средней окружности плеча и биоимпедансу
Временное ограничение: Ежегодно до 12 лет
|
Измерение роста, веса, окружности головы, окружности середины плеча и шкалы биоимпеданса для определения связи между воздействием, здоровым ростом и ожирением.
|
Ежегодно до 12 лет
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и ростом и ожирением, измеренная по данным родителей о росте и весе
Временное ограничение: Ежегодно до 12 лет
|
Родители сообщили о росте и весе, чтобы определить связь между воздействием и здоровым ростом и ожирением.
|
Ежегодно до 12 лет
|
|
Связь между воздействием окружающей среды в отделении интенсивной терапии и половым развитием, измеренная с помощью PhenX Assessment of Pubertal Development
Временное ограничение: Ежегодно до 12 лет
|
PhenX Оценка полового развития для определения связи между воздействием и половым развитием
|
Ежегодно до 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-7369
- UG3OD023320 (Грант/контракт NIH США)
- UH3OD023320 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Прилагаются все усилия, в разумных пределах, для сохранения конфиденциальности защищенной медицинской информации (PHI), включая данные, собранные для научных исследований.
Использование или передача («раскрытие») таких данных должно осуществляться в соответствии с федеральными правилами конфиденциальности.
Вся PHI о детях, участвующих в исследовании, будет введена в REDCap, безопасную веб-платформу для сбора данных.
Пациенты исследования будут идентифицированы только по идентификационному номеру исследования (ID).
Доступ к исследовательской базе данных REDCap ограничен персоналом исследования, защищен паролем и защищен брандмауэром Медицинского центра.
Имя и номер медицинской карты исследуемого ребенка будут отображаться только в журнале скрининга, который не содержит другой PHI.
Только исследовательская группа будет иметь доступ к журналу скрининга.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .