Utvecklingseffekt av NICU-exponeringar (DINE) (DINE)
21 oktober 2023 uppdaterad av: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Utvecklingspåverkan av exponeringar för neonatal intensivvårdsavdelning (NICU): miljöpåverkan på barns hälsa (ECHO)
DINE-studien kommer att testa hypotesen att potentiellt undvikbara NICU-baserade exponeringar bidrar till de neurokognitiva och somatiska funktionsnedsättningarna som är vanliga bland NICU-utexaminerade.
Denna hypotes är hämtad från den dokumenterade effekten av exponering för ftalater på tidig utveckling hos blivande födda barn, och den erkända förekomsten av dessa giftiga kemikalier på NICU.
Tredje trimestern in utero exponering för ftalater har kopplats till sämre barndomsprestationer i kognition, motorisk funktion, uppmärksamhet, hyperaktivitet och socialt beteende.
Ftalatexponering är också associerad med förändrad pubertetsstart och astma.
Multi-site kohorten och tillvägagångssättet kommer att klargöra rollen av NICU-baserad ftalatexponering på högprevalens kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Varje år i USA läggs över 300 000 för tidigt födda barn in på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICUs) där de exponeras för en kemikalieintensiv sjukhusmiljö under en utvecklingsmässigt sårbar period. Många livräddande och stödjande respiratoriska, näringsmässiga, hematologiska och farmaceutiska behandlingar på NICU utsätter för tidigt födda barn för potentiellt skadliga kemikalier under ett livsstadium som är analogt med graviditetens tredje trimester. Den NIH-finansierade DINE-studien drar nytta av infrastrukturen, biorepositories och omfattande kliniska databaser från fyra befintliga prematurkohorter för att utforska hypotesen att exponering för ftalater tidigt i livet negativt påverkar neuroutveckling, lungfunktion, tillväxt, fetma och pubertetsutveckling i barndomen.
Den vetenskapliga utgångspunkten för DINE-studien är att exponering för ftalater tidigt i livet, en klass av kemiska mjukgörare som finns överallt på NICU, har långvariga skadliga effekter på barns hälsa och utveckling, och att dessa skadliga effekter förstärks hos barn som föds för tidigt. Denna utgångspunkt är baserad på starka bevis för multisystemskadliga hälsoeffekter hos blivande barn som exponeras för ftalater i livmodern under graviditetens tredje trimester eller i tidig spädbarnsålder. Hos för tidigt födda barn är dock noggrant erhållna data om hälsoeffekterna av ftalater knappa. Hud-, inhalations- och intravenös exponering för ftalater är utbredd på vissa NICU, där för tidigt födda barn vårdas under det känsliga utvecklingsfönstret "tredje trimestern". Dessutom upplever för tidigt födda barn en hög förekomst av de negativa hälsoeffekter som är förknippade med exponeringar för ftalater tidigt i livet hos blivande födda barn, inklusive förändrad neuroutveckling, dålig lungfunktion och missanpassad tillväxt. En rigorös, väldesignad, tillräckligt kraftfull studie av NICU-baserad ftalatexponering och långsiktiga hälsoresultat hos prematura spädbarn har potential att förändra vårdpraxis, främja förändringar i regulatoriska policyer och leda till minskning av ftalatexponeringar i NICU.
Betydelse: Den föreslagna forskningen förväntas identifiera modifierbara källor till utvecklingsrisk för NICU-patienter som kan informera och förbättra sjukhusvård och långsiktigt resultat. Dessutom kan våra fynd leda till relativt billiga NICU-interventioner, såsom användning av icke-ftalatinnehållande medicinskt material, doseringsriktlinjer för elementära metaller och vägledning för föräldrar och personal om spädbarnsstressreducering och policyändringar (t.ex. reglering av ftalater som används i medicintekniska produkter eller förändringar av spårmetallinnehållet i parenteral nutrition) med betydande positiva potentiella effekter på livslånga sjukligheter som är vanliga bland nyutexaminerade på neonatalavdelning. Information från att studera vår mycket exponerade, mycket sårbara befolkning kan belysa hälsoeffekter av exponeringar i tidiga liv som leder till riskminskning i den allmänna befolkningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidigare prematura spädbarn som var deltagare på sjukhus på NICU på en av de 8 kliniska platserna som deltog i UH3-fasen av ECHO- och DINE-studierna och vars föräldrar hade samtyckt till att delta i en av de fyra omfattningskohorterna av följande NIH-stödda studier: Program för prematuritet och respiratoriska utfall (PROP), Trial of Late Surfactant (TOLSURF), NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) studien och Preterm Erythropoietin Neuroprotection Trial (PENUT) studien och enades om longitudinell uppföljning av spädbarn som en del av DINE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som var studiedeltagare i en av de fyra existerande prematurkohorterna (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH och PENUT) som utgör den kombinerade DINE-kohorten och som följdes för att studera endpoint vid en av de kliniska platserna i DINE.
- Nyrekryterade för tidigt födda barn inlagda på NICU vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai
- Nyrekryterade för tidigt födda barn som deltog i PRISM-studien vid University of Rochester
- Föräldrar gick med på att bli återkontaktade eller så ger den lokala institutionella granskningsnämnden (IRB) tillstånd att återkontakta familjer för att få samtycke till att delta i DINE.
Exklusions kriterier:
- Familjen begärde att de inte skulle kontaktas efter att deras barn avslutat föräldrastudien
- Familj kommer sannolikt inte att vara tillgänglig för långtidsuppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Program för prematuritet och respiratoriska utfall (PROP)
befintlig, NIH-stödd prematur födelsekohort NCT01435187
|
|
Försök med sent ytaktivt ämne (TOLSURF)
befintlig, NIH-stödd prematur födelsekohort NCT01022580
|
|
NICU-sjukhusexponeringar och långvarig hälsa (NICU-HEALTH)
befintlig, NIH-stödd prematur födelsekohort NCT01963065
|
|
Prematur Erytropoietin Neuroprotection Trial (PENUT)
befintlig, NIH-stödd prematur födelsekohort NCT01378273
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och lunghälsa och astma mätt med kort respiratorisk frågeformulär
Tidsram: En gång mellan 3 och 4 år
|
Kort respiratorisk frågeformulär för att fastställa sambandet mellan exponering och lunghälsa
|
En gång mellan 3 och 4 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och lunghälsa och astma mätt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact item bank
Tidsram: En gång mellan 5 och 6 år
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact item bank för att fastställa samband mellan exponering och astma
|
En gång mellan 5 och 6 år
|
|
Samband mellan miljöexponering på NICU och lunghälsa och astma mätt med PhenX (konsensusmått för fenotyper och exponeringar) Toolkit-mätningar av spirometri och luftrörsvidgande känslighet
Tidsram: Två gånger mellan 8 och 12 år
|
PhenX (konsensusmått för fenotyper och exponeringar) Toolkit mäter spirometri och luftrörsvidgande känslighet för att fastställa sambandet mellan exponering och astma
|
Två gånger mellan 8 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU-miljöexponering och lunghälsa och astma mätt av PROMIS Pediatric Asthma Impact item bank.
Tidsram: Två gånger mellan 8 och 12 år
|
LÖFTE Pediatrisk astma Effektbank för att fastställa sambandet mellan exponeringar och astma
|
Två gånger mellan 8 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Tidsram: Två gånger inom 24 månader mellan 3 och 5 år
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Två gånger inom 24 månader mellan 3 och 5 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsram: Två gånger inom 24 månader mellan 7 och 9 år
|
NIH Toolbox Cognition Battery för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Två gånger inom 24 månader mellan 7 och 9 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Tidsram: Två gånger inom 24 månader mellan 4 och 6 år
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Två gånger inom 24 månader mellan 4 och 6 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med NIH Toolbox Motor Battery
Tidsram: Två gånger mellan 8 och 12 år
|
NIH Toolbox Motor Battery för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Två gånger mellan 8 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: En gång mellan 3 och 4 år
|
Child Behavior Checklist (CBCL) för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
En gång mellan 3 och 4 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med PROMIS Cognitive Item bank
Tidsram: Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
PROMIS Cognitive Item-bank för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt av PROMIS Pediatric Mobility Item bank
Tidsram: Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
PROMIS Pediatric Mobility Objektbank för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och neurokognitiv beteendeutveckling mätt med PROMIS Pediatric Upper Extremity Item Bank
Tidsram: Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
PROMIS Pediatric Upper Extremity Artikel för att fastställa sambanden mellan exponeringar och neurokognitiv beteendeutveckling
|
Tre gånger mellan 5 och 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och tillväxt och fetma mätt som längd, vikt, huvudomkrets, mitten av överarmens omkrets och bioimpedens
Tidsram: Årligen upp till 12 år
|
Mätning av längd, vikt, huvudomkrets, mitten av överarmens omkrets och bioimpedensskala för att fastställa samband mellan exponeringar och kraftig tillväxt och fetma
|
Årligen upp till 12 år
|
|
Samband mellan NICU-miljöexponering och tillväxt och fetma mätt med förälder rapporterar längd och vikt
Tidsram: Årligen upp till 12 år
|
Förälder rapporterade längd och vikt för att fastställa samband mellan exponeringar och hälsosam tillväxt och fetma
|
Årligen upp till 12 år
|
|
Samband mellan NICU miljöexponering och pubertetsutveckling mätt med PhenX Assessment of Pubertal Development
Tidsram: Årligen upp till 12 år
|
PhenX Assessment of Pubertal Development för att fastställa samband mellan exponeringar och pubertetsutveckling
|
Årligen upp till 12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-7369
- UG3OD023320 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UH3OD023320 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla ansträngningar, inom rimliga gränser, görs för att hålla skyddad hälsoinformation (PHI) privat, inklusive data som samlats in för forskningsstudier.
Användning eller delning ("avslöjande") av sådan data måste följa federala integritetsregler.
All PHI om barn i studien kommer att föras in i REDCap, en säker, webbaserad datainsamlingsplattform.
Studiepatienter kommer endast att identifieras med ett studie-ID-nummer.
Åtkomsten till REDCap-studiedatabasen är begränsad till studiepersonal, lösenordsskyddad och bakom en brandvägg för Medical Center.
Studiebarnets namn och journalnummer kommer endast att visas på screeningloggen som inte innehåller någon annan PHI.
Endast studiegruppen kommer att ha tillgång till screeningloggen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .