Impacto en el desarrollo de las exposiciones a la UCIN (DINE) (DINE)
21 de octubre de 2023 actualizado por: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Impacto en el desarrollo de las exposiciones en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (NICU): Influencias ambientales en los resultados de salud infantil (ECHO)
El estudio DINE pondrá a prueba la hipótesis de que las exposiciones basadas en la UCIN potencialmente evitables contribuyen a las deficiencias neurocognitivas y somáticas que prevalecen entre los graduados de la UCIN.
Esta hipótesis se basa en el impacto documentado de la exposición a los ftalatos en el desarrollo temprano de los niños nacidos a término y la presencia reconocida de estas sustancias químicas tóxicas en la UCIN.
La exposición en el tercer trimestre del útero a los ftalatos se ha relacionado con un desempeño infantil más deficiente en la cognición, la función motora, la atención, la hiperactividad y el comportamiento social.
La exposición a ftalatos también se asocia con el inicio alterado de la pubertad y el asma.
La cohorte multisitio y el enfoque aclararán el papel de la exposición a ftalatos basada en la UCIN en los resultados clínicos de alta prevalencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Cada año en los Estados Unidos, más de 300 000 bebés prematuros ingresan en unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU, por sus siglas en inglés) donde están expuestos a un ambiente hospitalario con uso intensivo de químicos durante un período de desarrollo vulnerable. Muchas terapias respiratorias, nutricionales, hematológicas y farmacéuticas de apoyo y que salvan vidas en la UCIN exponen a los bebés prematuros a sustancias químicas potencialmente dañinas durante una etapa de la vida análoga al tercer trimestre de gestación. El estudio DINE, financiado por los NIH, aprovecha la infraestructura, los biorepositorios y las extensas bases de datos clínicas de cuatro cohortes de prematuros existentes para explorar la hipótesis de que la exposición temprana a los ftalatos afecta negativamente el desarrollo neurológico, la función pulmonar, el crecimiento, la adiposidad y el desarrollo puberal en la infancia.
La premisa científica del estudio DINE es que la exposición temprana a los ftalatos, una clase de plastificantes químicos omnipresentes en la UCIN, tiene efectos nocivos duraderos en la salud y el desarrollo de los niños, y que estos efectos nocivos se magnifican en los niños nacidos prematuros. Esta premisa se basa en una fuerte evidencia de efectos adversos para la salud multisistémicos en niños nacidos a término que están expuestos a ftalatos en el útero durante el tercer trimestre del embarazo o en la primera infancia. Sin embargo, en los bebés prematuros, los datos obtenidos rigurosamente sobre los efectos de los ftalatos en la salud son escasos. Las exposiciones dérmicas, por inhalación e intravenosas a los ftalatos están muy extendidas en algunas UCIN, donde se atiende a los bebés prematuros durante la sensible ventana de desarrollo del "tercer trimestre". Además, los bebés prematuros experimentan una alta prevalencia de los efectos adversos para la salud que están asociados con la exposición temprana a los ftalatos en los niños nacidos a término, incluido el desarrollo neurológico alterado, la función pulmonar deficiente y el crecimiento inadecuado. Un estudio riguroso, bien diseñado y suficientemente poderoso de las exposiciones a ftalatos en la UCIN y los resultados de salud a largo plazo de los bebés prematuros tiene el potencial de cambiar las prácticas de atención, promover cambios en las políticas regulatorias y conducir a la mitigación de las exposiciones a ftalatos en la UCIN.
Importancia: Se espera que la investigación propuesta identifique fuentes modificables de riesgo de desarrollo para los pacientes de la UCIN que puedan informar y mejorar la atención hospitalaria y el resultado a largo plazo. Además, nuestros hallazgos podrían conducir a intervenciones en la UCIN relativamente económicas, como el uso de materiales médicos que no contengan ftalatos, pautas de dosificación para metales elementales y orientación para los padres y el personal sobre la reducción del estrés infantil y cambios en las políticas (p. regulación de los ftalatos utilizados en dispositivos médicos o cambios en el contenido de metales traza de la nutrición parenteral) con impactos potenciales positivos significativos en las morbilidades de por vida comunes entre los graduados de la UCIN. La información obtenida del estudio de nuestra población altamente expuesta y altamente vulnerable puede dilucidar los impactos en la salud de las exposiciones tempranas en la vida que se traducen en una reducción del riesgo en la población general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ex bebés prematuros que fueron participantes hospitalizados en la UCIN de uno de los 8 sitios clínicos que participan en la fase UH3 de los estudios ECHO y DINE y cuyos padres dieron su consentimiento para participar en una de las 4 cohortes de extensión de los siguientes estudios respaldados por los NIH: Prematurity and Respiratory Outcomes Program (PROP), el Trial of Late Surfactant (TOLSURF), el estudio NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) y el estudio Preterm Erythropoietin Neuroprotection Trial (PENUT) y acordaron realizar un seguimiento longitudinal de infantes como parte de DINE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que fueron participantes del estudio en una de las cuatro cohortes de prematuros existentes (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH y PENUT) que comprenden la cohorte combinada de DINE y que fueron seguidos hasta el final del estudio en uno de los centros clínicos de DINE.
- Bebés prematuros recién reclutados admitidos en la UCIN de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
- Recién nacidos prematuros y nacidos a término recién reclutados que participaron en el estudio PRISM en la Universidad de Rochester
- Los padres acordaron volver a contactarse o la Junta de Revisión Institucional (IRB) local otorga permiso para volver a contactar a las familias para obtener el consentimiento para participar en DINE.
Criterio de exclusión:
- La familia solicitó que no se los contactara después de que su hijo completara el estudio para padres
- Es poco probable que la familia esté disponible para un seguimiento a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Programa de Prematuridad y Resultados Respiratorios (PROP)
existente, cohorte de nacimientos prematuros respaldada por los NIH NCT01435187
|
|
Prueba de Surfactante Tardío (TOLSURF)
existente, cohorte de nacimientos prematuros respaldada por los NIH NCT01022580
|
|
Exposiciones hospitalarias de la NICU y salud a largo plazo (NICU-HEALTH)
existente, cohorte de nacimientos prematuros respaldada por los NIH NCT01963065
|
|
Ensayo de neuroprotección con eritropoyetina para prematuros (PENUT)
existente, cohorte de nacimientos prematuros respaldada por los NIH NCT01378273
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre las exposiciones ambientales de la UCIN y la salud pulmonar y el asma medidos por el Cuestionario Respiratorio Breve
Periodo de tiempo: Una vez entre los 3 y 4 años
|
Cuestionario respiratorio breve para determinar la asociación entre la exposición y la salud pulmonar
|
Una vez entre los 3 y 4 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y la salud pulmonar y el asma medidos por PROMIS® (Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente) banco de ítems Parent Proxy Asthma Impact
Periodo de tiempo: Una vez entre los 5 y 6 años
|
PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Banco de elementos de impacto del asma principal para determinar la asociación entre la exposición y el asma
|
Una vez entre los 5 y 6 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y la salud pulmonar y el asma medidos por PhenX (medidas de consenso para fenotipos y exposiciones) Medidas del kit de herramientas de espirometría y respuesta a broncodilatadores
Periodo de tiempo: Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
PhenX (medidas de consenso para fenotipos y exposiciones) Medidas del kit de herramientas de espirometría y respuesta broncodilatadora para determinar la asociación entre la exposición y el asma
|
Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y la salud pulmonar y el asma medidos por el banco de ítems PROMIS Pediatric Asthma Impact.
Periodo de tiempo: Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
Banco de elementos PROMIS Pediatric Asthma Impact para determinar la asociación entre exposiciones y asma
|
Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Periodo de tiempo: Dos veces en 24 meses entre las edades de 3 a 5
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Dos veces en 24 meses entre las edades de 3 a 5
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por NIH Toolbox Cognition Battery
Periodo de tiempo: Dos veces en 24 meses entre las edades de 7 a 9
|
NIH Toolbox Cognition Battery para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Dos veces en 24 meses entre las edades de 7 a 9
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Periodo de tiempo: Dos veces en 24 meses entre las edades de 4 a 6
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Dos veces en 24 meses entre las edades de 4 a 6
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la NICU y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por NIH Toolbox Motor Battery
Periodo de tiempo: Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
NIH Toolbox Motor Battery para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Dos veces entre los 8 y los 12 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la NICU y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por Child Behavior Checklist (CBCL)
Periodo de tiempo: Una vez entre los 3 y 4 años
|
Child Behavior Checklist (CBCL) para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Una vez entre los 3 y 4 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por el banco de elementos cognitivos PROMIS
Periodo de tiempo: Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
Banco de elementos cognitivos PROMIS para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por el banco de elementos de movilidad pediátrica PROMIS
Periodo de tiempo: Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
Banco de elementos de movilidad pediátrica PROMIS para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo conductual neurocognitivo medido por el banco de elementos de extremidades superiores pediátricas PROMIS
Periodo de tiempo: Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
Ítem PROMIS para extremidades superiores pediátricas para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo conductual neurocognitivo
|
Tres veces entre las edades de 5 a 12
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el crecimiento y la obesidad medidos por la altura, el peso, la circunferencia de la cabeza, la circunferencia del brazo medio superior y la bioimpedancia
Periodo de tiempo: Anualmente, hasta 12 años
|
Medición de la altura, el peso, la circunferencia de la cabeza, la circunferencia de la parte media del brazo y la escala de bioimpedancia para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el crecimiento saludable y la obesidad
|
Anualmente, hasta 12 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el crecimiento y la obesidad medidos por la altura y el peso informados por los padres
Periodo de tiempo: Anualmente, hasta 12 años
|
Los padres informaron la altura y el peso para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el crecimiento saludable y la obesidad
|
Anualmente, hasta 12 años
|
|
Asociaciones entre las exposiciones ambientales de la UCIN y el desarrollo puberal medido por PhenX Assessment of Pubertal Development
Periodo de tiempo: Anualmente, hasta 12 años
|
PhenX Assessment of Pubertal Development para determinar las asociaciones entre las exposiciones y el desarrollo puberal
|
Anualmente, hasta 12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-7369
- UG3OD023320 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UH3OD023320 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se hacen todos los esfuerzos, dentro de lo razonable, para mantener privada la información de salud protegida (PHI, por sus siglas en inglés), incluidos los datos recopilados para estudios de investigación.
El uso o el intercambio ("divulgación") de dichos datos debe seguir las normas federales de privacidad.
Toda la PHI sobre los niños en el estudio se ingresará en REDCap, una plataforma segura de recopilación de datos basada en la web.
Los pacientes del estudio serán identificados únicamente por un número de identificación (ID) del estudio.
El acceso a la base de datos del estudio REDCap está restringido al personal del estudio, protegido por contraseña y detrás de un firewall del Centro Médico.
El nombre del niño del estudio y el número de registro médico aparecerán solo en el Registro de detección que no contiene otra PHI.
Solo el equipo del estudio tendrá acceso al registro de selección.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .