Udviklingsmæssig indvirkning af NICU-eksponeringer (DINE) (DINE)
21. oktober 2023 opdateret af: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Udviklingsmæssige påvirkninger af eksponeringer for neonatale intensivafdelinger (NICU): miljømæssige påvirkninger på børns sundhedsresultater (ECHO)
DINE-studiet vil teste hypotesen om, at potentielt undgåelige NICU-baserede eksponeringer bidrager til de neurokognitive og somatiske svækkelser, der er fremherskende blandt NICU-kandidater.
Denne hypotese er hentet fra den dokumenterede indvirkning af ftalateksponering på tidlig udvikling hos terminsfødte børn og den anerkendte tilstedeværelse af disse giftige kemikalier i NICU.
Tredje trimester in utero eksponering for phthalater er blevet forbundet med dårligere præstationer i barndommen i kognition, motorisk funktion, opmærksomhed, hyperaktivitet og social adfærd.
Ftalateksponering er også forbundet med ændret pubertetsstart og astma.
Multi-site kohorten og tilgangen vil tydeliggøre rollen af NICU-baseret ftalateksponering på højprævalens kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hvert år i USA indlægges over 300.000 præmature spædbørn på neonatale intensivafdelinger (NICU'er), hvor de udsættes for et kemikalie-intensivt hospitalsmiljø i en udviklingsmæssigt sårbar periode. Mange livreddende og støttende respiratoriske, ernæringsmæssige, hæmatologiske og farmaceutiske behandlinger på NICU udsætter for tidligt fødte spædbørn for potentielt skadelige kemikalier i løbet af et livsstadium analogt med tredje trimester af graviditeten. Det NIH-finansierede DINE-studie udnytter infrastrukturen, biorepositorierne og omfattende kliniske databaser fra fire eksisterende præmature kohorter for at udforske hypotesen om, at tidligt liv eksponering for phthalater har en negativ indvirkning på neuroudvikling, lungefunktion, vækst, fedt og pubertetsudvikling i barndommen.
Den videnskabelige forudsætning for DINE-undersøgelsen er, at tidligt liv eksponering for phthalater, en klasse af kemiske blødgøringsmidler allestedsnærværende i NICU, har langvarige skadelige virkninger på børns sundhed og udvikling, og at disse skadelige virkninger forstærkes hos børn, der er født for tidligt. Denne forudsætning er baseret på stærke beviser for uønskede sundhedseffekter i flere systemer hos terminsfødte børn, som er udsat for phthalater in utero i løbet af tredje trimester af graviditeten eller i den tidlige spæde barndom. Hos for tidligt fødte spædbørn er der imidlertid sparsomme data om sundhedsvirkningerne af phthalater. Dermal, inhalations- og intravenøs eksponering for phthalater er udbredt i nogle NICU'er, hvor præmature spædbørn passes i det følsomme udviklingsvindue i "tredje trimester". Desuden oplever for tidligt fødte spædbørn en høj forekomst af de sundhedsskadelige virkninger, der er forbundet med tidlige livseksponeringer for phthalater hos terminsfødte børn, herunder ændret neuroudvikling, dårlig lungefunktion og utilpasset vækst. En stringent, veldesignet, tilstrækkeligt drevet undersøgelse af NICU-baserede ftalateksponeringer og langsigtede sundhedsresultater for præmature spædbørn har potentiale til at ændre plejepraksis, fremme lovgivningsmæssige ændringer og føre til reduktion af ftalateksponeringer i NICU.
Betydning: Den foreslåede forskning forventes at identificere modificerbare kilder til udviklingsrisiko for NICU-patienter, som kan informere og forbedre hospitalsbehandling og langsigtede resultater. Desuden kan vores resultater føre til relativt billige NICU-interventioner, såsom brug af ikke-phthalatholdige medicinske materialer, doseringsvejledninger for elementære metaller og vejledning til forældre og personale om spædbørns stressreduktion og politikændringer (f. regulering af phthalater, der anvendes i medicinsk udstyr eller ændringer i spormetalindholdet i parenteral ernæring) med betydelige positive potentielle indvirkninger på livslange sygeligheder, der er almindelige blandt nyuddannede på nyafdelinger. Information indsamlet fra at studere vores meget udsatte, meget sårbare befolkning kan belyse helbredspåvirkninger af tidlige livseksponeringer, der oversættes til risikoreduktion i den generelle befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere præmature spædbørn, som var deltagere indlagt på NICU på et af de 8 kliniske steder, der deltager i UH3-fasen af ECHO- og DINE-undersøgelserne, og hvis forældre havde givet samtykke til at deltage i en af de 4-kohorter af følgende NIH-støttede undersøgelser: Program for præmaturitet og respiratoriske resultater (PROP), Trial of Late Surfactant (TOLSURF), NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) undersøgelsen og Preterm Erythropoietin Neuroprotection Trial (PENUT) undersøgelsen og blev enige om longitudinel opfølgning af spædbørn som en del af DINE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der var undersøgelsesdeltagere i en af de fire eksisterende præmature kohorter (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH og PENUT), der omfatter den kombinerede DINE-kohorte, og som blev fulgt for at studere endepunkt på et af de kliniske steder i DINE.
- Nyrekrutterede for tidligt fødte børn indlagt på NICU på Icahn School of Medicine ved Sinai-bjerget
- Nyrekrutterede præmature og terminsbørn, der deltog i PRISM-undersøgelsen ved University of Rochester
- Forældre indvilligede i at blive kontaktet igen, eller det lokale Institutional Review Board (IRB) giver tilladelse til at kontakte familier igen for at opnå samtykke til at deltage i DINE.
Ekskluderingskriterier:
- Familien anmodede om, at de ikke blev kontaktet, efter at deres barn havde afsluttet forældreundersøgelsen
- Det er usandsynligt, at familien er tilgængelig for langtidsopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Program for præmature og respiratoriske udfald (PROP)
eksisterende, NIH-støttet for tidlig fødselskohorte NCT01435187
|
|
Trial of Late Surfactant (TOLSURF)
eksisterende, NIH-støttet for tidlig fødselskohorte NCT01022580
|
|
NICU-hospitaleksponeringer og langsigtet sundhed (NICU-HEALTH)
eksisterende, NIH-støttet for tidlig fødselskohorte NCT01963065
|
|
Premature erythropoietin neuroprotection trial (PENUT)
eksisterende, NIH-støttet for tidlig fødselskohorte NCT01378273
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem NICU miljøeksponering og lungesundhed og astma målt ved kort respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: Én gang mellem 3 og 4 år
|
Kort respiratorisk spørgeskema til bestemmelse af sammenhæng mellem eksponering og lungesundhed
|
Én gang mellem 3 og 4 år
|
|
Sammenhæng mellem NICU miljøeksponering og lungesundhed og astma målt ved PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact item bank
Tidsramme: Én gang mellem 5 og 6 år
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact item bank for at bestemme sammenhængen mellem eksponering og astma
|
Én gang mellem 5 og 6 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og lungesundhed og astma målt ved PhenX (konsensusmål for fænotyper og eksponeringer) Toolkit målinger af spirometri og bronkodilatatorrespons
Tidsramme: To gange mellem 8 og 12 år
|
PhenX (konsensusmål for fænotyper og eksponeringer) Værktøjssæt måler spirometri og bronkodilatatorrespons for at bestemme sammenhængen mellem eksponering og astma
|
To gange mellem 8 og 12 år
|
|
Sammenhæng mellem NICU miljøeksponeringer og lungesundhed og astma målt af PROMIS Pædiatric Asthma Impact item bank.
Tidsramme: To gange mellem 8 og 12 år
|
LØFTE Pædiatrisk astma Impact item bank for at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og astma
|
To gange mellem 8 og 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Tidsramme: To gange inden for 24 måneder mellem 3 og 5 år
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery til at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
To gange inden for 24 måneder mellem 3 og 5 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsramme: To gange inden for 24 måneder mellem 7 og 9 år
|
NIH Toolbox Cognition Battery til at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
To gange inden for 24 måneder mellem 7 og 9 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Tidsramme: To gange inden for 24 måneder i alderen 4 til 6
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery til at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
To gange inden for 24 måneder i alderen 4 til 6
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af NIH Toolbox Motor Battery
Tidsramme: To gange mellem 8 og 12 år
|
NIH Toolbox Motor Battery til at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
To gange mellem 8 og 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt ved Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Én gang mellem 3 og 4 år
|
Børneadfærdstjekliste (CBCL) for at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
Én gang mellem 3 og 4 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af PROMIS Cognitive Item Bank
Tidsramme: Tre gange mellem 5 og 12 år
|
PROMIS Kognitiv varebank til at bestemme sammenhængen mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
Tre gange mellem 5 og 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt af PROMIS Pediatric Mobility Item bank
Tidsramme: Tre gange mellem 5 og 12 år
|
PROMIS Pædiatrisk Mobilitet Varebank til at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
Tre gange mellem 5 og 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling målt ved PROMIS Pediatric Upper Extremity Item Bank
Tidsramme: Tre gange mellem 5 og 12 år
|
PROMIS pædiatrisk øvre ekstremitetselement til at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og neurokognitiv adfærdsudvikling
|
Tre gange mellem 5 og 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponering og vækst og fedme målt ved højde, vægt, hovedomkreds, midt-overarmsomkreds og bioimpedens
Tidsramme: Årligt op til 12 år
|
Måling af højde, vægt, hovedomkreds, midt-overarms omkreds og bioimpedensskala for at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og sund vækst og fedme
|
Årligt op til 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og vækst og fedme målt ved forælder rapporterer højde og vægt
Tidsramme: Årligt op til 12 år
|
Forælder rapporterede højde og vægt for at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og sund vækst og fedme
|
Årligt op til 12 år
|
|
Forbindelser mellem NICU miljøeksponeringer og pubertetsudvikling målt ved PhenX Assessment of Pubertal Development
Tidsramme: Årligt op til 12 år
|
PhenX Assessment of Pubertal Development for at bestemme sammenhænge mellem eksponeringer og pubertetsudvikling
|
Årligt op til 12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-7369
- UG3OD023320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UH3OD023320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle bestræbelser, inden for rimelighedens grænser, gøres for at holde beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) private, inklusive data indsamlet til forskningsundersøgelser.
Brug eller deling ("offentliggørelse") af sådanne data skal følge føderale regler om beskyttelse af personlige oplysninger.
Al PHI om børn i undersøgelsen vil blive indtastet i REDCap, en sikker, webbaseret dataindsamlingsplatform.
Undersøgelsespatienter vil kun blive identificeret med et undersøgelses-ID-nummer.
Adgang til REDCap-undersøgelsesdatabasen er begrænset til studiepersonale, beskyttet med adgangskode og bag en Medical Center-firewall.
Undersøgelsesbarnets navn og journalnummer vil kun fremgå af screeningsloggen, som ikke indeholder andre PHI.
Kun undersøgelsesholdet vil have adgang til screeningsloggen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater