Utviklingseffekten av eksponeringer for NICU (DINE) (DINE)
21. oktober 2023 oppdatert av: Judy Aschner, Albert Einstein College of Medicine
Utviklingseffekt av eksponeringer for neonatal intensivavdeling (NICU): miljøpåvirkning på barns helseutfall (ECHO)
DINE-studien vil teste hypotesen om at potensielt unngåelige NICU-baserte eksponeringer bidrar til nevro-kognitive og somatiske svekkelser som er utbredt blant nyutdannede på NICU.
Denne hypotesen er hentet fra den dokumenterte innvirkningen av ftalateksponering på tidlig utvikling hos terminfødte barn, og den erkjente tilstedeværelsen av disse giftige kjemikaliene i NICU.
Tredje trimester in utero eksponering for ftalater har vært knyttet til dårligere ytelse i barndommen i kognisjon, motorisk funksjon, oppmerksomhet, hyperaktivitet og sosial atferd.
Ftalateksponering er også assosiert med endret begynnelse av pubertet og astma.
Multi-site kohorten og tilnærmingen vil klargjøre rollen til NICU-basert ftalateksponering på høyprevalens kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hvert år i USA legges over 300 000 premature spedbarn inn på neonatale intensivavdelinger (NICUs) hvor de utsettes for et kjemikalieintensivt sykehusmiljø i en utviklingsmessig sårbar periode. Mange livreddende og støttende respiratoriske, ernæringsmessige, hematologiske og farmasøytiske terapier i NICU utsetter premature spedbarn for potensielt skadelige kjemikalier i løpet av et livsstadium analogt med tredje trimester av svangerskapet. Den NIH-finansierte DINE-studien utnytter infrastrukturen, biorepositoriene og de omfattende kliniske databasene til fire eksisterende premature kohorter for å utforske hypotesen om at tidlig eksponering for ftalater har en negativ innvirkning på nevroutvikling, lungefunksjon, vekst, fett og pubertetsutvikling i barndommen.
Det vitenskapelige premisset for DINE-studien er at tidlig eksponering for ftalater, en klasse av kjemiske myknere som er allestedsnærværende i NICU, har langvarige skadelige effekter på barns helse og utvikling, og at disse skadelige effektene forsterkes hos barn som er født for tidlig. Denne forutsetningen er basert på sterke bevis på uønskede helseeffekter i flere system hos terminfødte barn som er eksponert for ftalater in utero i løpet av tredje trimester av svangerskapet eller tidlig i spedbarnsalderen. Hos premature spedbarn er imidlertid strengt innhentede data om helseeffektene av ftalater få. Hud-, inhalasjons- og intravenøs eksponering for ftalater er utbredt i enkelte NICU-er, der premature spedbarn tas vare på i det sensitive utviklingsvinduet "tredje trimester". Dessuten opplever premature spedbarn en høy forekomst av de uheldige helseeffektene som er assosiert med tidlig eksponering for ftalater hos terminfødte barn, inkludert endret nevroutvikling, dårlig lungefunksjon og mistilpasset vekst. En streng, godt utformet, tilstrekkelig drevet studie av NICU-baserte ftalateksponeringer og langsiktige helseutfall hos premature spedbarn har potensial til å endre omsorgspraksis, fremme regulatoriske endringer og føre til reduksjon av ftalateksponeringer i NICU.
Betydning: Den foreslåtte forskningen forventes å identifisere modifiserbare kilder til utviklingsrisiko for NICU-pasienter som kan informere og forbedre sykehusbehandling og langsiktig resultat. Dessuten kan funnene våre føre til relativt rimelige intervensjoner på intensivavdelingen, for eksempel bruk av medisinske materialer som ikke inneholder ftalater, doseringsretningslinjer for elementære metaller og veiledning for foreldre og ansatte om spedbarns stressreduksjon, og policyendringer (f. regulering av ftalatene som brukes i medisinsk utstyr eller endringer i spormetallinnholdet i parenteral ernæring) med betydelige positive potensielle innvirkninger på livslange sykeligheter som er vanlig blant nyutdannede på nyavdelinger. Informasjon hentet fra å studere vår svært eksponerte, svært sårbare befolkning kan belyse helseeffekter av eksponeringer i tidlig liv som oversettes til risikoreduksjon i den generelle befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- University of Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02108
- National Institute for Children's Health Quality
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Health Care, Inc.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222
- University at Buffalo State University of New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere premature spedbarn som var deltakere innlagt på NICU på ett av de 8 kliniske stedene som deltok i UH3-fasen av ECHO- og DINE-studiene og hvis foreldre hadde samtykket til å delta i en av de 4 utstrekningskohortene av følgende NIH-støttede studier: Program for prematuritet og respiratoriske utfall (PROP), Trial of Late Surfactant (TOLSURF), NICU Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) studien og Preterm Erythropoietin Neuroprotection Trial (PENUT) studien og ble enige om langsgående oppfølging av spedbarn som en del av DINE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som var studiedeltakere i en av de fire eksisterende premature kohortene (PROP, TOLSURF, NICU-HEALTH og PENUT) som utgjør den kombinerte DINE-kohorten og som ble fulgt for å studere endepunkt på et av de kliniske stedene i DINE.
- Nyrekrutterte premature spedbarn innlagt på NICU ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai
- Nyrekrutterte premature og termin spedbarn som deltok i PRISM-studien ved University of Rochester
- Foreldre gikk med på å bli kontaktet på nytt, eller det lokale Institutional Review Board (IRB) gir tillatelse til å kontakte familier på nytt for å få samtykke til å delta i DINE.
Ekskluderingskriterier:
- Familien ba om at de ikke ble kontaktet etter at barnet deres hadde fullført foreldreundersøkelsen
- Familie er neppe tilgjengelig for langtidsoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Program for prematuritet og respirasjonsutfall (PROP)
eksisterende, NIH-støttet prematur fødselskohort NCT01435187
|
|
Utprøving av sent overflateaktivt middel (TOLSURF)
eksisterende, NIH-støttet prematur fødselskohort NCT01022580
|
|
NICU-sykehuseksponeringer og langsiktig helse (NICU-HEALTH)
eksisterende, NIH-støttet prematur fødselskohort NCT01963065
|
|
Prematur erytropoietin-nevrobeskyttelsesforsøk (PENUT)
eksisterende, NIH-støttet prematur fødselskohort NCT01378273
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom miljøeksponering på intensivavdelingen og lungehelse og astma målt ved hjelp av kort respiratorisk spørreskjema
Tidsramme: En gang mellom 3 og 4 år
|
Kort respiratorisk spørreskjema for å bestemme sammenhengen mellom eksponering og lungehelse
|
En gang mellom 3 og 4 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og lungehelse og astma målt ved PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact item bank
Tidsramme: En gang mellom 5 og 6 år
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Astma Impact itembank for å bestemme assosiasjonen mellom eksponering og astma
|
En gang mellom 5 og 6 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøeksponeringer på NICU og lungehelse og astma målt ved PhenX (konsensusmål for fenotyper og eksponeringer) Toolkit-mål for spirometri og bronkodilatatorrespons
Tidsramme: To ganger mellom 8 og 12 år
|
PhenX (konsensusmål for fenotyper og eksponeringer) Verktøysett måler spirometri og bronkodilatatorrespons for å bestemme sammenhengen mellom eksponering og astma
|
To ganger mellom 8 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og lungehelse og astma målt av PROMIS Pediatric Asthma Impact item bank.
Tidsramme: To ganger mellom 8 og 12 år
|
LØFT Pediatrisk astma Påvirkningselementbank for å bestemme sammenhengen mellom eksponeringer og astma
|
To ganger mellom 8 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery
Tidsramme: To ganger i løpet av 24 måneder mellom 3 og 5 år
|
NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
To ganger i løpet av 24 måneder mellom 3 og 5 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsramme: To ganger i løpet av 24 måneder mellom 7 og 9 år
|
NIH Toolbox Cognition Battery for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
To ganger i løpet av 24 måneder mellom 7 og 9 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery
Tidsramme: To ganger innen 24 måneder mellom 4 og 6 år
|
NIH Toolbox Early Childhood Motor Battery for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
To ganger innen 24 måneder mellom 4 og 6 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av NIH Toolbox Motor Battery
Tidsramme: To ganger mellom 8 og 12 år
|
NIH Toolbox Motor Battery for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
To ganger mellom 8 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU-miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt ved Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: En gang mellom 3 og 4 år
|
Child Behavior Checklist (CBCL) for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
En gang mellom 3 og 4 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av PROMIS Cognitive Item Bank
Tidsramme: Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
PROMIS Kognitiv varebank for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og nevrokognitiv atferdsutvikling målt av PROMIS Pediatric Mobility Item bank
Tidsramme: Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
PROMIS Pediatric Mobility Elementbank for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøeksponeringer på NICU og nevrokognitiv atferdsutvikling målt ved PROMIS Pediatric Upper Extremity Item Bank
Tidsramme: Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
PROMIS Pediatrisk øvre ekstremitetselement for å bestemme assosiasjonene mellom eksponeringer og nevrokognitiv atferdsutvikling
|
Tre ganger mellom 5 og 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU miljøeksponering og vekst og fedme målt ved høyde, vekt, hodeomkrets, midt-overarmsomkrets og bioimpedens
Tidsramme: Årlig inntil 12 år
|
Måling av høyde, vekt, hodeomkrets, midt-overarmsomkrets og bioimpedensskala for å bestemme assosiasjoner mellom eksponering og vekst og fedme
|
Årlig inntil 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU-miljøeksponering og vekst og fedme målt ved foreldre rapporterer høyde og vekt
Tidsramme: Årlig inntil 12 år
|
Foreldre rapporterte høyde og vekt for å bestemme assosiasjoner mellom eksponeringer og sunn vekst og fedme
|
Årlig inntil 12 år
|
|
Assosiasjoner mellom NICU-miljøeksponering og pubertetsutvikling målt ved PhenX Assessment of Pubertal Development
Tidsramme: Årlig inntil 12 år
|
PhenX Assessment of Pubertal Development for å bestemme assosiasjoner mellom eksponeringer og pubertetsutvikling
|
Årlig inntil 12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy L Aschner, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aschner JL, Bancalari EH, McEvoy CT. Can We Prevent Bronchopulmonary Dysplasia? J Pediatr. 2017 Oct;189:26-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.005. No abstract available.
- Wright RO, Teitelbaum S, Thompson C, Balshaw D; CHEAR Network. The child health exposure analysis resource as a vehicle to measure environment in the environmental influences on child health outcomes program. Curr Opin Pediatr. 2018 Apr;30(2):285-291. doi: 10.1097/MOP.0000000000000601.
- Zhang X, Smith N, Spear E, Stroustrup A. Neighborhood characteristics associated with COVID-19 burden-the modifying effect of age. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 May;31(3):525-537. doi: 10.1038/s41370-021-00329-1. Epub 2021 May 4.
- Stroustrup A, Teitelbaum SL, Aschner JL. The Value of Preterm Infant Environmental Health Cohorts: The Canary in the Coal Mine. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1139-1140. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3230. No abstract available.
- Stroustrup A, Bragg JB, Busgang SA, Andra SS, Curtin P, Spear EA, Just AC, Arora M, Gennings C. Sources of clinically significant neonatal intensive care unit phthalate exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Jan;30(1):137-148. doi: 10.1038/s41370-018-0069-2. Epub 2018 Sep 21.
- Conradt E, Flannery T, Aschner JL, Annett RD, Croen LA, Duarte CS, Friedman AM, Guille C, Hedderson MM, Hofheimer JA, Jones MR, Ladd-Acosta C, McGrath M, Moreland A, Neiderhiser JM, Nguyen RHN, Posner J, Ross JL, Savitz DA, Ondersma SJ, Lester BM. Prenatal Opioid Exposure: Neurodevelopmental Consequences and Future Research Priorities. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20190128. doi: 10.1542/peds.2019-0128.
- Tylavsky FA, Ferrara A, Catellier DJ, Oken E, Li X, Law A, Dabelea D, Rundle A, Gilbert-Diamond D, Hivert MF, Breton CV, Cassidy-Bushrow AE, Mueller NT, Hunt KJ, Arteaga SS, Lombo T, Mahabir S, Ruden D, Sauder K, Hedderson MM, Zhu Y, Polk S, Mihalopoulos NL, Vos M, Pyles L, Roary M, Aschner J, Karagas MR, Trasande L. Understanding childhood obesity in the US: the NIH environmental influences on child health outcomes (ECHO) program. Int J Obes (Lond). 2020 Mar;44(3):617-627. doi: 10.1038/s41366-019-0470-5. Epub 2019 Oct 24.
- Pourkaviani S, Zhang X, Spear EA, D'Agostino M, Satty RE, Liu SH, Stroustrup A. Clinical validation of the Neonatal Infant Stressor Scale with preterm infant salivary cortisol. Pediatr Res. 2020 Jun;87(7):1237-1243. doi: 10.1038/s41390-019-0713-0. Epub 2019 Dec 17.
- Stroustrup A, Bragg JB, Andra SS, Curtin PC, Spear EA, Sison DB, Just AC, Arora M, Gennings C. Neonatal intensive care unit phthalate exposure and preterm infant neurobehavioral performance. PLoS One. 2018 Mar 5;13(3):e0193835. doi: 10.1371/journal.pone.0193835. eCollection 2018.
- Stroustrup A, Bragg JB, Spear EA, Aguiar A, Zimmerman E, Isler JR, Busgang SA, Curtin PC, Gennings C, Andra SS, Arora M. Cohort profile: the Neonatal Intensive Care Unit Hospital Exposures and Long-Term Health (NICU-HEALTH) cohort, a prospective preterm birth cohort in New York City. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e032758. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032758.
- Faro EZ, Sauder KA, Anderson AL, Dunlop AL, Kerver JM, McGrath M, Roary M, Roman CW, Weidinger C, Huddleston KC. Characteristics of Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohorts Recruited During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2021 Jul-Aug 01;46(4):230-235. doi: 10.1097/NMC.0000000000000725.
- Schantz SL, Eskenazi B, Buckley JP, Braun JM, Sprowles JN, Bennett DH, Cordero J, Frazier JA, Lewis J, Hertz-Picciotto I, Lyall K, Nozadi SS, Sagiv S, Stroustrup A, Volk HE, Watkins DJ; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. A framework for assessing the impact of chemical exposures on neurodevelopment in ECHO: Opportunities and challenges. Environ Res. 2020 Sep;188:109709. doi: 10.1016/j.envres.2020.109709. Epub 2020 May 23.
- Zhang X, Spear E, Gennings C, Curtin PC, Just AC, Bragg JB, Stroustrup A. The association of prenatal exposure to intensive traffic with early preterm infant neurobehavioral development as reflected by the NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS). Environ Res. 2020 Apr;183:109204. doi: 10.1016/j.envres.2020.109204. Epub 2020 Jan 31.
- Stratakis N, Garcia E, Chandran A, Hsu T, Alshawabkeh A, Aris IM, Aschner JL, Breton C, Burbank A, Camargo CA Jr, Carroll KN, Chen Z, Claud EC, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Gold DR, Gower WA, Hertz-Picciotto I, Karagas MR, Karr CJ, Lester B, Leve LD, Litonjua AA, Ludena Y, McEvoy CT, Miller RL, Mueller NT, O'Connor TG, Oken E, O'Shea TM, Perera F, Stanford JB, Rivera-Spoljaric K, Rundle A, Trasande L, Wright RJ, Zhang Y, Zhu Y, Berhane K, Gilliland F, Chatzi L; on behalf of program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. The Role of Childhood Asthma in Obesity Development: A Nationwide US Multicohort Study. Epidemiology. 2022 Jan 1;33(1):131-140. doi: 10.1097/EDE.0000000000001421.
- Lyall K, Ning X, Aschner JL, Avalos LA, Bennett DH, Bilder DA, Bush NR, Carroll KN, Chu SH, Croen LA, Dabelea D, Daniels JL, Duarte C, Elliott AJ, Fallin MD, Ferrara A, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Jensen ET, Johnson SL, Joseph RM, Karagas M, Kelly RS, Lester BM, Margolis A, McEvoy CT, Messinger D, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, Sathyanarayana S, Schmidt RJ, Sheinkopf SJ, Talge NM, Turi KN, Wright RJ, Zhao Q, Newschaffer C, Volk HE, Ladd-Acosta C, Environmental Influences On Child Health Outcomes OBOPCF. Cardiometabolic Pregnancy Complications in Association With Autism-Related Traits as Measured by the Social Responsiveness Scale in ECHO. Am J Epidemiol. 2022 Jul 23;191(8):1407-1419. doi: 10.1093/aje/kwac061.
- Knapp EA, Dong Y, Dunlop AL, Aschner JL, Stanford JB, Hartert T, Teitelbaum SL, Hudak ML, Carroll K, O'Connor TG, McEvoy CT, O'Shea TM, Carnell S, Karagas MR, Herbstman JB, Dabelea D, Ganiban JM, Ferrara A, Hedderson M, Bekelman TA, Rundle AG, Alshawabkeh A, Gilbert-Diamond D, Fry RC, Chen Z, Gilliland FD, Wright RJ, Camargo CA, Jacobson L, Lester BM, Hockett CW, Hodges ML, Chandran A; Environmental Influences on Child Health Outcomes. Changes in BMI During the COVID-19 Pandemic. Pediatrics. 2022 Sep 1;150(3):e2022056552. doi: 10.1542/peds.2022-056552.
- Roubinov D, Musci RJ, Hipwell AE, Wu G, Santos H, Felder JN, Faleschini S, Conradt E, McEvoy CT, Lester BM, Buss C, Elliott AJ, Cordero JF, Stroustrup A, Bush NR. Trajectories of depressive symptoms among mothers of preterm and full-term infants in a national sample. Arch Womens Ment Health. 2022 Aug;25(4):807-817. doi: 10.1007/s00737-022-01245-5. Epub 2022 Jun 16.
- Knapp EA, Kress AM, Parker CB, Page GP, McArthur K, Gachigi KK, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Bastain TM, Breton CV, Bendixsen CG, Brennan PA, Bush NR, Buss C, Camargo CA Jr, Catellier D, Cordero JF, Croen L, Dabelea D, Deoni S, D'Sa V, Duarte CS, Dunlop AL, Elliott AJ, Farzan SF, Ferrara A, Ganiban JM, Gern JE, Giardino AP, Towe-Goodman NR, Gold DR, Habre R, Hamra GB, Hartert T, Herbstman JB, Hertz-Picciotto I, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Keenan K, Kerver JM, Koinis-Mitchell D, Lau B, Lester BM, Leve LD, Leventhal B, LeWinn KZ, Lewis J, Litonjua AA, Lyall K, Madan JC, McEvoy CT, McGrath M, Meeker JD, Miller RL, Morello-Frosch R, Neiderhiser JM, O'Connor TG, Oken E, O'Shea M, Paneth N, Porucznik CA, Sathyanarayana S, Schantz SL, Spindel ER, Stanford JB, Stroustrup A, Teitelbaum SL, Trasande L, Volk H, Wadhwa PD, Weiss ST, Woodruff TJ, Wright RJ, Zhao Q, Jacobson LP, Influences On Child Health Outcomes OBOPCFE. The Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-Wide Cohort. Am J Epidemiol. 2023 Aug 4;192(8):1249-1263. doi: 10.1093/aje/kwad071.
- Bekelman TA, Knapp EA, Dong Y, Dabelea D, Bastain TM, Breton CV, Carroll KN, Camargo CA, Davis AM, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gilbert-Diamond D, Gilliland FD, Hedderson MM, Hipwell AE, Hockett CW, Huddleston KC, Karagas MR, Kelly N, Lai JS, Lester BM, Lucchini M, Melough MM, Mihalopoulos NL, O'Shea TM, Rundle AG, Stanford JB, VanBronkhorst S, Wright RJ, Zhao Q, Sauder KA; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Sociodemographic Variation in Children's Health Behaviors During the COVID-19 Pandemic. Child Obes. 2023 Jun;19(4):226-238. doi: 10.1089/chi.2022.0085. Epub 2022 Jul 19.
- O'Shea TM, McGrath M, Aschner JL, Lester B, Santos HP Jr, Marsit C, Stroustrup A, Emmanuel C, Hudak M, McGowan E, Patel S, Fry RC; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Environmental influences on child health outcomes: cohorts of individuals born very preterm. Pediatr Res. 2023 Apr;93(5):1161-1176. doi: 10.1038/s41390-022-02230-5. Epub 2022 Aug 10.
- Lucchini M, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Dong Y, Ballard S, Deoni S, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hedderson M, Hockett CW, Karagas MR, LeBourgeois MK, Margolis A, McDonald J, Ngai P, Pellerite M, Sauder K, Ma T, Dabelea D; Environmental influences on Child Health Outcomes. Impact of the COVID-19 pandemic on children's sleep habits: an ECHO study. Pediatr Res. 2023 Feb;93(3):586-594. doi: 10.1038/s41390-022-02309-z. Epub 2022 Oct 4.
- Aris IM, Perng W, Dabelea D, Padula AM, Alshawabkeh A, Velez-Vega CM, Aschner JL, Camargo CA Jr, Sussman TJ, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara A, Zhu Y, Joseph CLM, Singh AM, Hartert T, Cacho F, Karagas MR, North-Reid T, Lester BM, Kelly NR, Ganiban JM, Chu SH, O'Connor TG, Fry RC, Norman G, Trasande L, Restrepo B, James P, Oken E; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Associations of Neighborhood Opportunity and Social Vulnerability With Trajectories of Childhood Body Mass Index and Obesity Among US Children. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247957. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47957.
- Nanishi M, Chandran A, Li X, Stanford JB, Alshawabkeh AN, Aschner JL, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Gern JE, Hartert T, Herbstman J, Hershey GKK, Hipwell AE, Karagas MR, Karr CJ, Leve LD, Litonjua AA, McEvoy CT, Miller RL, Oken E, O'Shea TM, Paneth N, Weiss ST, Wright RO, Wright RJ, Carroll KN, Zhang X, Zhao Q, Zoratti E, Camargo CA Jr, Hasegawa K; Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Investigators. Association of Severe Bronchiolitis during Infancy with Childhood Asthma Development: An Analysis of the ECHO Consortium. Biomedicines. 2022 Dec 22;11(1):23. doi: 10.3390/biomedicines11010023.
- Camerota M, McGowan EC, Aschner J, Stroustrup A, Karagas MR, Conradt E, Crowell SE, Brennan PA, Carter BS, Check J, Dansereau LM, DellaGrotta SA, Everson TM, Helderman JB, Hofheimer JA, Kuiper JR, Loncar CM, Marsit CJ, Neal CR, O'Shea TM, Pastyrnak SL, Sheinkopf SJ, Smith LM, Zhang X, Lester BM. Prenatal and perinatal factors associated with neonatal neurobehavioral profiles in the ECHO Program. Pediatr Res. 2023 Aug;94(2):762-770. doi: 10.1038/s41390-023-02540-2. Epub 2023 Feb 25.
- Hedderson MM, Bekelman TA, Li M, Knapp EA, Palmore M, Dong Y, Elliott AJ, Friedman C, Galarce M, Gilbert-Diamond D, Glueck D, Hockett CW, Lucchini M, McDonald J, Sauder K, Zhu Y, Karagas MR, Dabelea D, Ferrara A; Environmental Influences on Child Health Outcomes Program. Trends in Screen Time Use Among Children During the COVID-19 Pandemic, July 2019 Through August 2021. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2256157. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.56157.
- Chandran A, Burjak M, Petimar J, Hamra G, Melough MM, Dunlop AL, Snyder BM, Litonjua AA, Hartert T, Gern J, Alshawabkeh AN, Aschner J, Camargo CA Jr, Dabelea D, Duarte CS, Ferrara A, Ganiban JM, Gilliland F, Gold DR, Hedderson M, Herbstman JB, Hockett C, Karagas MR, Kerver JM, Lee-Sarwar KA, Lester B, McEvoy CT, Niu Z, Stanford JB, Wright R, Zimmerman E, Farzan S, Zhang Z, Knapp E. Changes in Body Mass Index Among School-Aged Youths Following Implementation of the Healthy, Hunger-Free Kids Act of 2010. JAMA Pediatr. 2023 Apr 1;177(4):401-409. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.5828.
- Moog NK, Cummings PD, Jackson KL, Aschner JL, Barrett ES, Bastain TM, Blackwell CK, Bosquet Enlow M, Breton CV, Bush NR, Deoni SCL, Duarte CS, Ferrara A, Grant TL, Hipwell AE, Jones K, Leve LD, Lovinsky-Desir S, Miller RK, Monk C, Oken E, Posner J, Schmidt RJ, Wright RJ, Entringer S, Simhan HN, Wadhwa PD, O'Connor TG, Musci RJ, Buss C; ECHO collaborators. Intergenerational transmission of the effects of maternal exposure to childhood maltreatment in the USA: a retrospective cohort study. Lancet Public Health. 2023 Mar;8(3):e226-e237. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00025-7.
- Hofheimer JA, McGrath M, Musci R, Wu G, Polk S, Blackwell CK, Stroustrup A, Annett RD, Aschner J, Carter BS, Check J, Conradt E, Croen LA, Dunlop AL, Elliott AJ, Law A, Leve LD, Neiderhiser JM, O'Shea TM, Salisbury AL, Sathyanarayana S, Singh R, Smith LM, Aguiar A, Angal J, Carliner H, McEvoy C, Ondersma SJ, Lester B; Program Collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Assessment of Psychosocial and Neonatal Risk Factors for Trajectories of Behavioral Dysregulation Among Young Children From 18 to 72 Months of Age. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310059. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10059.
- Miller RL, Schuh H, Chandran A, Aris IM, Bendixsen C, Blossom J, Breton C, Camargo CA Jr, Canino G, Carroll KN, Commodore S, Cordero JF, Dabelea DM, Ferrara A, Fry RC, Ganiban JM, Gern JE, Gilliland FD, Gold DR, Habre R, Hare ME, Harte RN, Hartert T, Hasegawa K, Khurana Hershey GK, Jackson DJ, Joseph C, Kerver JM, Kim H, Litonjua AA, Marsit CJ, McEvoy C, Mendonca EA, Moore PE, Nkoy FL, O'Connor TG, Oken E, Ownby D, Perzanowski M, Rivera-Spoljaric K, Ryan PH, Singh AM, Stanford JB, Wright RJ, Wright RO, Zanobetti A, Zoratti E, Johnson CC; of program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Incidence rates of childhood asthma with recurrent exacerbations in the US Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. J Allergy Clin Immunol. 2023 Jul;152(1):84-93. doi: 10.1016/j.jaci.2023.03.016. Epub 2023 Mar 25.
- McGowan EC, McGrath M, Law A, O'Shea TM, Aschner JL, Blackwell CK, Fry RC, Ganiban JM, Higgins R, Margolis A, Sathyanarayana S, Taylor G, Alshawabkeh AN, Cordero JF, Spillane NT, Hudak ML, Camargo CA Jr, Dabelea D, Dunlop AL, Elliott AJ, Ferrara AM, Talavera-Barber M, Singh AM, Karagas MR, Karr C, O'Connor TG, Paneth N, Wright RJ, Wright RO, Cowell W, Stanford JB, Bendixsen C, Lester BM; program collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO). Health Care Utilization During the COVID-19 Pandemic Among Individuals Born Preterm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2310696. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.10696.
- Wood CT, Churchill ML, McGrath M, Aschner J, Brunwasser SM, Geiger S, Gogcu S, Hartert TV, Hipwell AE, Lee-Sarwar K, Lyall K, Moog NK, O'Connor TG, O'Shea TM, Smith PB, Wright RJ, Zhang X, Zimmerman E, Huddleston KC, Brown CL; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes. Maternal stress and early childhood BMI among US children from the Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) program. Pediatr Res. 2023 Jul 21. doi: 10.1038/s41390-023-02750-8. Online ahead of print.
- Martenies SE, Zhang M, Corrigan AE, Kvit A, Shields T, Wheaton W, Around Him D, Aschner J, Talavera-Barber MM, Barrett ES, Bastain TM, Bendixsen C, Breton CV, Bush NR, Cacho F, Camargo CA Jr, Carroll KN, Carter BS, Cassidy-Bushrow AE, Cowell W, Croen LA, Dabelea D, Duarte CS, Dunlop AL, Everson TM, Habre R, Hartert TV, Helderman JB, Hipwell AE, Karagas MR, Lester BM, LeWinn KZ, Magzamen S, Morello-Frosch R, O'Connor TG, Padula AM, Petriello M, Sathyanarayana S, Stanford JB, Woodruff TJ, Wright RJ, Kress AM; Program Collaborators for Environmental Influences on Child Health Outcomes. Developing a National-Scale Exposure Index for Combined Environmental Hazards and Social Stressors and Applications to the Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jul 10;20(14):6339. doi: 10.3390/ijerph20146339.
- Stroustrup A, Zhang X, Spear E, Bandyopadhyay S, Narasimhan S, Meher AK, Choi J, Qi G, Poindexter BB, Teitelbaum SL, Andra SS, Gennings C, Aschner JL. Phthalate exposure in the neonatal intensive care unit is associated with development of bronchopulmonary dysplasia. Environ Int. 2023 Aug;178:108117. doi: 10.1016/j.envint.2023.108117. Epub 2023 Jul 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-7369
- UG3OD023320 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UH3OD023320 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle anstrengelser, innenfor rimelighetens grenser, gjøres for å holde beskyttet helseinformasjon (PHI) privat, inkludert data samlet inn for forskningsstudier.
Bruk eller deling ("avsløring") av slike data må følge føderale personvernregler.
All PHI om barn i studien vil bli lagt inn i REDCap, en sikker, nettbasert datainnsamlingsplattform.
Studiepasienter vil kun bli identifisert med et studieidentifikasjonsnummer (ID).
Tilgang til REDCap-studiedatabasen er begrenset til studiepersonell, passordbeskyttet og bak en medisinsk senter-brannmur.
Studiebarnets navn og journalnummer vil kun vises på screeningloggen som ikke inneholder andre PHI.
Kun studieteamet vil ha tilgang til screeningloggen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .