Komprese hrudníku a cerebrální okysličení během kardiopulmonální resuscitace (CPR)
20. února 2019 aktualizováno: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Může být zajištěno dostatečné okysličení mozku synchronizovaně s kompresí hrudníku během kardiopulmonální resuscitace?
V posledních letech jsou monitorace během kardiopulmonální resuscitace (KPR) nedostatečné k prokázání dostatku mozkové oxygenace.
Během KPR má nedostatečná komprese hrudníku zásadní význam pro neurologické výsledky a kvalitu života po návratu spontánní cirkulace (ROSC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), která se používá při měření okysličení mozkové tkáně, je jednou z nejnovějších technologií umožňujících měření saturace mozku kyslíkem.
V této studii bude zkoumána otázka, zda je zajištěna dostatečná cerebrální oxygenace během KPR aplikované u pacientů, kteří mají srdeční zástavu (CA), a bude zkoumán vliv KPR na prognózu pacienta po ROSC.
V této studii je cílem zjistit, zda je zajištěna dostatečná oxygenace v synchronizaci se stlačováním hrudníku během KPR; a otestovat regionální saturaci mozkové tkáně měřením rSO2 a prognózu pomocí Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) skóre u pacientů s ROSC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nevsehir, Krocan, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se srdeční zástavou na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti se srdeční zástavou na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy a intrakraniální krvácení
- Mozková ischemická cévní příhoda
- Plicní onemocnění, která mohou ovlivnit hladinu kyslíku v krvi
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně regionální saturace mozkové tkáně kyslíkem (rSO2) zajišťující komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace (KPR)
Časové okno: Asi šest měsíců
|
Data budou získána pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS) a budou zaznamenávána měření rSO2 během resuscitace pacientů se srdeční zástavou (CA).
|
Asi šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vědomí na úplném obrysu skóre nereagování (ČTYŘI) po jednom týdnu
Časové okno: Týden po ROSC
|
Vědomí pacienta bude hodnoceno skóre FOUR u pacientů s ROSC
|
Týden po ROSC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/351
- Erciyes University (Jiný identifikátor: Erciyes University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .