Brystkompresjon og cerebral oksygenering under hjerte-lunge-redning (CPR)
20. februar 2019 oppdatert av: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kan tilstrekkelig cerebral oksygenering gis på en synkronisert måte med brystkompresjon under hjerte-lunge-redning?
De siste årene har overvåking under hjerte-lunge-redning (HLR) vært utilstrekkelig for å vise tilstrekkeligheten av cerebral oksygenering.
Under HLR har utilstrekkelige brystkompresjoner avgjørende betydning for nevrologiske resultater og livskvalitet etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som brukes til å måle oksygenering av hjernevev, er en av de nyeste teknologiene som tillater måling av oksygenmetning i hjernen.
Med denne studien vil spørsmålet om tilstrekkelig cerebral oksygenering gis under HLR påført pasienter som har hjertestans (CA), undersøkes, og effekten av HLR på pasientprognosen etter ROSC vil bli undersøkt.
I denne studien er målet å undersøke om det gis tilstrekkelig oksygenering i synkronisering med brystkompresjoner under HLR; og å teste den regionale hjernevevsmetningen med rSO2-måling, og prognosen med Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) Score hos pasienter med ROSC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nevsehir, Tyrkia, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår hjertestans på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle pasienter som gjennomgår hjertestans på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Hodeskade og intrakraniell blødning
- Cerebral iskemisk vaskulær hendelse
- Lungesykdommer som kan påvirke oksygennivået i blodet
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåene av regional oksygenmetning i hjernevev (rSO2) som gir brystkompresjoner under hjerte-lunge-redning (HLR)
Tidsramme: Omtrent seks måneder
|
Dataene vil bli innhentet ved bruk av Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Device og vil bli registrert rSO2-måling under gjenoppliving av hjertestanspasienter (CA)
|
Omtrent seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i bevissthet på Full Outline of UnResponsiveness (FIRE) score etter én uke
Tidsramme: I en uke etter ROSC
|
Pasientens bevissthet vil bli evaluert med FOUR score hos pasienter med ROSC
|
I en uke etter ROSC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/351
- Erciyes University (Annen identifikator: Erciyes University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .