Ucisk klatki piersiowej i dotlenienie mózgu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR)
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Czy można zapewnić wystarczające natlenienie mózgu w sposób zsynchronizowany z uciskaniem klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej?
W ostatnich latach kontrole podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) są niewystarczające do wykazania wystarczającego utlenowania mózgu.
Podczas RKO niewystarczające uciśnięcia klatki piersiowej mają kluczowe znaczenie dla wyników neurologicznych i jakości życia po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (ang. Near-Infrared Spektroskopia, NIRS), która służy do pomiaru natlenienia tkanek mózgowych, jest jedną z najnowszych technologii pozwalających na pomiar wysycenia tlenem mózgu.
W tym badaniu zostanie zbadana kwestia, czy podczas RKO stosowanej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia (CA) zapewnione zostanie wystarczające natlenienie mózgu, a także zbadany zostanie wpływ RKO na rokowanie pacjenta po ROSC.
W tym badaniu celem jest zbadanie, czy zapewniona jest wystarczająca ilość tlenu w synchronizacji z uciśnięciami klatki piersiowej podczas RKO; oraz do testowania regionalnego wysycenia tkanki mózgowej za pomocą pomiaru rSO2 oraz rokowania za pomocą wyniku Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) u pacjentów z ROSC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nevsehir, Indyk, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani zatrzymaniu krążenia na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci poddawani zatrzymaniu krążenia na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Uraz głowy i krwawienie śródczaszkowe
- Zdarzenie naczyniowe niedokrwienne mózgu
- Choroby płuc, które mogą wpływać na poziom tlenu we krwi
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy regionalnego nasycenia tlenem tkanki mózgowej (rSO2) zapewniającego uciśnięcia klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO)
Ramy czasowe: Około sześciu miesięcy
|
Dane zostaną uzyskane za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i zostaną zarejestrowane pomiary rSO2 podczas resuscytacji pacjentów z zatrzymaniem krążenia (CA)
|
Około sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu świadomości w porównaniu z wartością wyjściową w pełnym zarysie wyniku braku reakcji (CZTERY) po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Przez tydzień po ROSC
|
Świadomość pacjenta zostanie oceniona na podstawie CZTERECH punktów u pacjentów z ROSC
|
Przez tydzień po ROSC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/351
- Erciyes University (Inny identyfikator: Erciyes University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .