- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03062306
Mellkasi kompresszió és agyi oxigenizáció a szív- és tüdő újraélesztése során (CPR)
2019. február 20. frissítette: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Biztosítható-e megfelelő agyi oxigenizálás mellkaskompresszióval szinkronban a kardiopulmonális újraélesztés során?
Az elmúlt években a Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) során végzett monitorozások nem elegendőek az agyi oxigénellátás megfelelőségének kimutatására.
Az újraélesztés során az elégtelen mellkasi kompresszió kritikus jelentőséggel bír a neurológiai eredmények és a spontán keringés (ROSC) visszatérése utáni életminőség szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az agyszövet oxigénellátásának mérésére használt Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) az egyik legújabb technológia, amely lehetővé teszi az agy oxigéntelítettségének mérését.
Ezzel a vizsgálattal megvizsgáljuk, hogy a szívleállásban (CA) szenvedő betegek CPR során biztosított-e elegendő agyi oxigenizáció, és megvizsgáljuk a CPR hatását a beteg prognózisára a ROSC után.
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy elegendő oxigénellátás biztosított-e a mellkaskompressziókkal szinkronban a CPR során; valamint a regionális agyszövet telítettségének tesztelése rSO2 méréssel, valamint a prognózis Full Outline of Unresponsiveness (NÉGY) pontszámmal ROSC-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nevsehir, Pulyka, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden szívmegálláson átesett beteg intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Minden szívmegálláson átesett beteg intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés és intracranialis vérzés
- Agyi ischaemiás vaszkuláris esemény
- Tüdőbetegségek, amelyek befolyásolhatják a vér oxigénszintjét
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális agyszövet oxigéntelítettségének (rSO2) szintje, amely mellkasi kompressziót biztosít a szív- és tüdő újraélesztés (CPR) során
Időkeret: Körülbelül hat hónap
|
Az adatokat a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) készülék használatával nyerjük, és rögzítjük az rSO2 mérést a szívmegállásban (CA) szenvedő betegek újraélesztése során.
|
Körülbelül hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tudatosságban a teljes válaszadási képesség (NÉGY) pontján egy hét alatt
Időkeret: Egy hétig a ROSC után
|
A ROSC-ben szenvedő betegeknél a páciens tudatát NÉGY ponttal értékelik
|
Egy hétig a ROSC után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/351
- Erciyes University (Egyéb azonosító: Erciyes University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .