- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03062306
Borstcompressie en cerebrale oxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR)
20 februari 2019 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kan voldoende cerebrale oxygenatie worden geboden op een gesynchroniseerde manier met borstcompressie tijdens cardiopulmonale reanimatie?
In de afgelopen jaren zijn de monitoring tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) onvoldoende geweest om de toereikendheid van cerebrale oxygenatie aan te tonen.
Tijdens reanimatie zijn onvoldoende borstcompressies van cruciaal belang voor neurologische resultaten en levenskwaliteit na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De Near-Infrared Spectroscopie (NIRS), die wordt gebruikt bij het meten van de zuurstofvoorziening van het hersenweefsel, is een van de nieuwste technologieën waarmee de zuurstofverzadiging van de hersenen kan worden gemeten.
Met deze studie zal worden onderzocht of er voldoende cerebrale oxygenatie wordt geboden tijdens reanimatie bij patiënten met een hartstilstand (CA), en zal het effect van reanimatie op de prognose van de patiënt na ROSC worden onderzocht.
In deze studie is het doel om te onderzoeken of er tijdens reanimatie voldoende oxygenatie wordt gegeven synchroon met borstcompressies; en om de regionale hersenweefselverzadiging te testen met rSO2-meting, en de prognose met Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) Score bij patiënten met ROSC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nevsehir, Kalkoen, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een hartstilstand ondergaan op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten die een hartstilstand ondergaan op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdletsel en intracraniale bloedingen
- Cerebrale ischemische vasculaire gebeurtenis
- Longziekten die het zuurstofgehalte in het bloed kunnen beïnvloeden
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De niveaus van regionale zuurstofverzadiging van het hersenweefsel (rSO2) die zorgen voor borstcompressies tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR)
Tijdsspanne: Ongeveer zes maanden
|
De gegevens worden verkregen met behulp van het Near Infrared Spectroscopy (NIRS)-apparaat en de rSO2-meting wordt geregistreerd tijdens de reanimatie van de hartstilstandpatiënten (CA).
|
Ongeveer zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bewustzijn op Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) Score na één week
Tijdsspanne: Een week na ROSC
|
Het bewustzijn van de patiënt wordt geëvalueerd met de VIER-score bij patiënten met ROSC
|
Een week na ROSC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/351
- Erciyes University (Andere identificatie: Erciyes University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .