- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03062306
Bröstkompression och cerebral syresättning under hjärt-lungräddning (CPR)
20 februari 2019 uppdaterad av: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kan tillräcklig cerebral syresättning tillhandahållas på ett synkroniserat sätt med bröstkompression under hjärt-lungräddning?
Under de senaste åren har övervakningar under hjärt-lungräddning (HLR) varit otillräckliga för att visa tillräckligheten av cerebral syresättning.
Under HLR har otillräckliga bröstkompressioner avgörande betydelse för neurologiska resultat och livskvalitet efter återkomst av spontan cirkulation (ROSC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), som används för att mäta hjärnvävnadens syresättning är en av de senaste teknikerna som möjliggör mätning av hjärnans syremättnad.
Med denna studie kommer frågan om huruvida tillräcklig cerebral syresättning tillhandahålls under HLR tillämpad på patienter som har hjärtstillestånd (CA) att undersökas, och effekten av HLR på patientens prognos efter ROSC kommer att undersökas.
I denna studie är syftet att undersöka om tillräcklig syresättning tillhandahålls i synkronisering med bröstkompressioner under HLR; och att testa den regionala hjärnvävnadsmättnaden med rSO2-mätning och prognosen med Full Outline of UnResponsiveness (FYRA) poäng hos patienter med ROSC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nevsehir, Kalkon, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår hjärtstopp på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla patienter som genomgår hjärtstopp på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Huvudskada och intrakraniell blödning
- Cerebral ischemisk vaskulär händelse
- Lungsjukdomar som kan påverka syrehalten i blodet
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåerna av regional hjärnvävnadssyremättnad (rSO2) som ger bröstkompressioner under hjärt-lungräddning (HLR)
Tidsram: Ungefär sex månader
|
Data kommer att erhållas med hjälp av Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Device och kommer att registreras rSO2-mätning under återupplivning av hjärtstillestånd (CA) patienter
|
Ungefär sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i medvetandet på Full Outline of UnResponsiveness (FYRA) poäng vid en vecka
Tidsram: I en vecka efter ROSC
|
Patientens medvetande kommer att utvärderas med FOUR poäng hos patienter med ROSC
|
I en vecka efter ROSC
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/351
- Erciyes University (Annan identifierare: Erciyes University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .