- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062306
Rintakehän puristus ja aivojen hapetus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana (CPR)
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Voidaanko riittävä aivohapetus tarjota synkronoidulla rinnan puristuksen kanssa kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana?
Viime vuosina sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana tehdyt seurannat eivät ole riittäviä osoittamaan aivojen hapetuksen riittävyyttä.
Elvytyksen aikana riittämättömät rintakehän painallukset ovat ratkaisevan tärkeitä neurologisille tuloksille ja elämänlaadulle spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), jota käytetään aivokudoksen hapetuksen mittaamiseen, on yksi uusimmista teknologioista, joka mahdollistaa aivojen happisaturaation mittaamisen.
Tässä tutkimuksessa selvitetään kysymystä siitä, saadaanko riittävästi aivohapetusta elvytyksen aikana potilaille, joilla on sydänpysähdys (CA), ja selvitetään elvytyshoidon vaikutusta potilaan ennusteeseen ROSC:n jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, saadaanko riittävä hapetus synkronisoituna rintakehän painallusten kanssa elvytyksen aikana; ja testata alueellista aivokudoksen saturaatiota rSO2-mittauksella ja ennustetta Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score -pisteellä potilailla, joilla on ROSC.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nevsehir, Turkki, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään sydänpysähdys tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki potilaat, joille tehdään sydänpysähdys tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Pään vamma ja kallonsisäinen verenvuoto
- Aivoiskeeminen verisuonitapahtuma
- Keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa veren happitasoihin
- Alle 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen aivokudoksen happisaturaation (rSO2) tasot, jotka tarjoavat rintakehän puristusta sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana
Aikaikkuna: Noin kuusi kuukautta
|
Tiedot saadaan käyttämällä Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -laitetta, ja ne tallennetaan rSO2-mittauksena sydänpysähdyksen (CA) potilaiden elvyttämisen aikana.
|
Noin kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietoisuuden lähtötasosta Full Outline of Responsiveness (NELJÄ) -pisteissä yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon ajan ROSC:n jälkeen
|
Potilaan tajunta arvioidaan NELJÄ pisteellä potilailla, joilla on ROSC
|
Viikon ajan ROSC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/351
- Erciyes University (Muu tunniste: Erciyes University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .