- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03062306
Compression thoracique et oxygénation cérébrale pendant la réanimation cardiopulmonaire (CPR)
20 février 2019 mis à jour par: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Une oxygénation cérébrale suffisante peut-elle être fournie de manière synchronisée avec la compression thoracique pendant la réanimation cardiorespiratoire ?
Ces dernières années, les surveillances lors de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) sont insuffisantes pour montrer la suffisance de l'oxygénation cérébrale.
Au cours de la RCR, des compressions thoraciques insuffisantes ont une importance critique pour les résultats neurologiques et la qualité de vie après le retour de la circulation spontanée (ROSC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS), qui est utilisée pour mesurer l'oxygénation des tissus cérébraux, est l'une des dernières technologies permettant de mesurer la saturation en oxygène du cerveau.
Avec cette étude, la question de savoir si une oxygénation cérébrale suffisante est fournie pendant la RCR appliquée aux patients qui ont un arrêt cardiaque (CA) sera étudiée, et l'effet de la RCR sur le pronostic du patient après ROSC sera examiné.
Dans cette étude, l'objectif est d'étudier si une oxygénation suffisante est fournie en synchronisation avec les compressions thoraciques pendant la RCP ; et pour tester la saturation régionale des tissus cérébraux avec la mesure de rSO2, et le pronostic avec le score FOUR (Full Outline of UnResponsiveness) chez les patients atteints de ROSC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevsehir, Turquie, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients en arrêt cardiaque en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients en arrêt cardiaque en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien et hémorragie intracrânienne
- Événement vasculaire ischémique cérébral
- Maladies pulmonaires pouvant affecter les niveaux d'oxygène dans le sang
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les niveaux de saturation en oxygène du tissu cérébral régional (rSO2) fournissant des compressions thoraciques pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP)
Délai: Environ six mois
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Les données seront obtenues à l'aide de l'appareil de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et seront enregistrées lors de la mesure de la rSO2 lors de la réanimation des patients en arrêt cardiaque (CA)
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Environ six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la conscience sur le score de l'aperçu complet de l'absence de réaction (FOUR) à une semaine
Délai: Pendant une semaine après ROSC
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La conscience du patient sera évaluée par le score FOUR chez les patients avec ROSC
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Pendant une semaine après ROSC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/351
- Erciyes University (Autre identifiant: Erciyes University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .