Compressione toracica e ossigenazione cerebrale durante la rianimazione cardiopolmonare (CPR)
20 febbraio 2019 aggiornato da: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
È possibile fornire un'ossigenazione cerebrale sufficiente in modo sincronizzato con la compressione toracica durante la rianimazione cardiopolmonare?
Negli ultimi anni, i monitoraggi durante la Rianimazione Cardiopolmonare (RCP) sono inadeguati per mostrare la sufficienza dell'ossigenazione cerebrale.
Durante la RCP, le compressioni toraciche insufficienti hanno un'importanza critica per i risultati neurologici e la qualità della vita dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), che viene utilizzata per misurare l'ossigenazione del tessuto cerebrale, è una delle più recenti tecnologie che consentono la misurazione della saturazione dell'ossigeno cerebrale.
Con questo studio, verrà esaminata la questione se l'ossigenazione cerebrale sufficiente sia fornita durante la RCP applicata a pazienti con arresto cardiaco (CA) e verrà esaminato l'effetto della RCP sulla prognosi del paziente dopo il ROSC.
In questo studio, l'obiettivo è verificare se viene fornita un'ossigenazione sufficiente in sincronia con le compressioni toraciche durante la RCP; e per testare la saturazione del tessuto cerebrale regionale con la misurazione di rSO2 e la prognosi con il punteggio Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) in pazienti con ROSC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevsehir, Tacchino, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti ad arresto cardiaco in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti sottoposti ad arresto cardiaco in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico ed emorragia intracranica
- Evento vascolare ischemico cerebrale
- Malattie polmonari che possono influenzare i livelli di ossigeno nel sangue
- Al di sotto dei 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I livelli di saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale regionale (rSO2) che forniscono le compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP)
Lasso di tempo: Circa sei mesi
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I dati saranno ottenuti utilizzando il dispositivo per la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e saranno registrate le misurazioni di rSO2 durante la rianimazione dei pazienti con arresto cardiaco (CA)
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Circa sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale della coscienza nel punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) a una settimana
Lasso di tempo: Per una settimana dopo il ROSC
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La coscienza del paziente sarà valutata dal punteggio FOUR nei pazienti con ROSC
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Per una settimana dopo il ROSC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/351
- Erciyes University (Altro identificatore: Erciyes University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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